Meloxicam Genoptim

Polonia
Nome commerciale Meloxicam Genoptim
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
meloxicam · 15 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100423080

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Meloxicam Genoptim, 15 mg, compresse
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
  • Se il paziente dovesse manifestare effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Meloxicam Genoptim e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Genoptim
  3. Come prendere Meloxicam Genoptim
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Meloxicam Genoptim
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Meloxicam Genoptim e a cosa serve

Meloxicam Genoptim contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore a carico di articolazioni e muscoli.
Meloxicam Genoptim è utilizzato:

  • per il trattamento a breve termine delle riacutizzazioni dell'artrosi,
  • per il trattamento a lungo termine:
  • dell'artrite reumatoide,
  • dell'artrosi anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Meloxicam Genoptim

Quando non usare il medicinale Meloxicam Genoptim:

  • Nelle pazienti durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
  • Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni
  • Se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
  • Se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Se il paziente ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS):
  • respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma)
  • ostruzione nasale dovuta a edema della mucosa nasale (polipi nasali)
  • eruzione cutanea (orticaria)
  • gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
  • Se il paziente ha avuto in precedenza, durante un trattamento con FANS:
  • emorragia gastrica o intestinale
  • perforazione gastrica o intestinale
  • Se il paziente presenta attualmente malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale
  • Se il paziente ha avuto in passato malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte)
  • Se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica
  • In pazienti non dializzati con grave insufficienza renale
  • Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia da vasi cerebrali)
  • Se il paziente ha avuto qualsiasi altro tipo di emorragia
  • Se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca
  • In caso di intolleranza a certi zuccheri – il prodotto contiene lattosio (vedere anche il medicinale Meloxicam Genoptim contiene lattosio monoidrato)

Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra elencati lo riguardi,
deve contattare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze
L’assunzione di medicinali come Meloxicam Genoptim può essere associata a un lieve
aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata
di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi maggiori o un trattamento più lungo
di quanto raccomandato (vedere punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi,
è necessario discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Ad esempio, quando:

  • il paziente ha pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa),
  • il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete),
  • il paziente ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia),
  • il paziente fuma.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim
alla comparsa di emorragia (che causa feci nere e appiccicose) o in caso di ulcera del tratto
gastrointestinale (che causa dolore addominale).
Durante il trattamento con il medicinale Meloxicam Genoptim sono state segnalate eruzioni
cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica),
inizialmente caratterizzate da piccole macchie rosse o cerchi sulla superficie del corpo, spesso
con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili includono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso,
nei genitali e infiammazione della congiuntiva (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee
potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali.
L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio più elevato
di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento.
Nei pazienti nei quali si è verificata la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica
durante il trattamento con il medicinale Meloxicam Genoptim, non è possibile riprendere il
trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, si deve interrompere
l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim e consultare immediatamente il medico,
informandolo dell’assunzione di questo medicinale.
Il medicinale Meloxicam Genoptim non è raccomandato per il trattamento di attacchi acuti di dolore.
Il medicinale Meloxicam Genoptim può mascherare i sintomi di infezione (ad es. febbre). Se il paziente
sospetta un’infezione, deve contattare il medico.
Precauzioni per l’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, è necessario consultare il medico prima
di iniziare l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim nei seguenti casi:

  • se in passato si è verificata infiammazione dell’esofago, gastrite o qualsiasi altra malattia dell’apparato digerente, ad es. malattia di Crohn o colite ulcerosa,
  • pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa),
  • somministrazione a persone anziane,
  • malattie cardiache, epatiche o renali,
  • elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete),
  • riduzione del volume del sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdita ematica massiccia o ustioni, intervento chirurgico o ridotto apporto di liquidi,
  • intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico, poiché il medicinale contiene lattosio,
  • livelli elevati di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

In tali casi il medico monitorerà l’andamento del trattamento.
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim, è necessario discuterne con il medico,
il farmacista o l’infermiere.
Interazioni tra Meloxicam Genoptim e altri medicinali
Il medicinale Meloxicam Genoptim può influenzare l’effetto di altri medicinali assunti, così come
altri medicinali possono influenzare l’effetto del medicinale Meloxicam Genoptim.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti recentemente,
nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

  • altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
  • sali di potassio – utilizzati nel trattamento della bassa concentrazione di potassio nel sangue
  • tacrolimus – utilizzato nei trapianti d’organo
  • trimetoprim – utilizzato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
  • farmaci anticoagulanti
  • farmaci che sciogliono i coaguli sanguigni (farmaci trombolitici)
  • farmaci utilizzati per le malattie cardiache e renali
  • corticosteroidi (ad es. utilizzati per effetti antinfiammatori o nel trattamento di reazioni allergiche)
  • ciclosporina – utilizzata dopo trapianto d’organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrosica
  • deferiprone – utilizzato nel trattamento dell’eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti di sangue
  • diuretici – il medico può monitorare la funzionalità renale durante l’assunzione di diuretici
  • farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (ad es. beta-bloccanti, inibitori dell’ACE, antagonisti del recettore dell’angiotensina II)
  • litio – utilizzato nel trattamento di malattie psichiatriche
  • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) – utilizzati nel trattamento della depressione
  • metotrexato – utilizzato nel trattamento di tumori o gravi malattie cutanee non controllate e artrite reumatoide attiva
  • pemetrexed – utilizzato nel trattamento di tumori
  • colestiramina – utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo
  • farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – utilizzati nel trattamento del diabete. Il medico deve garantire un monitoraggio sistematico del livello di zucchero nel sangue del paziente per la comparsa di ipoglicemia.

In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale Meloxicam Genoptim,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve essere assunto il medicinale Meloxicam Genoptim se la paziente è negli ultimi 3 mesi
di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale Meloxicam Genoptim può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia nella paziente e nel feto e può causare ritardo o prolungamento del periodo del parto.
Nei primi 6 mesi di gravidanza non deve essere usato il medicinale Meloxicam Genoptim, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale Meloxicam Genoptim può causare disturbi della funzione renale nel feto se assunto per più di pochi giorni – ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Il medicinale Meloxicam Genoptim non è raccomandato nelle donne che allattano al seno.
Fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei, che possono avere effetti negativi sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento. Se la paziente prevede una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta, deve informare il medico dell’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim.
Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Meloxicam Genoptim contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Meloxicam Genoptim contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Meloxicam Genoptim

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggi raccomandati:
Esacerbazioni dell’artrosi:
7,5 mg una volta al giorno. Il dosaggio può essere aumentato fino a 15 mg una volta al giorno.
Artrite reumatoide:
15 mg una volta al giorno. Il dosaggio può essere ridotto a 7,5 mg (una volta al giorno).
Spondilite anchilosante:
15 mg una volta al giorno. Il dosaggio può essere ridotto a 7,5 mg (una volta al giorno).
Questo medicinale è disponibile anche in altre dosi, che potrebbero essere più adatte.
Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.
Se uno qualsiasi delle condizioni descritte nel paragrafo „Avvertenze e precauzioni” riguarda il paziente, il medico può ridurre il dosaggio a 7,5 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Meloxicam Genoptim non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale Meloxicam Genoptim sia troppo forte o troppo debole, oppure se non avverte alcun miglioramento dopo alcuni giorni, deve contattare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
L’intera dose giornaliera deve essere assunta in una sola volta, con acqua o un altro liquido, durante il pasto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Meloxicam Genoptim
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Meloxicam Genoptim o in caso di sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.
I sintomi da sovradosaggio dei FANS sono solitamente limitati a:

  • debolezza (sensazione di mancanza di energia),
  • sonnolenza,
  • nausea e vomito,
  • dolore addominale (nell’area dello stomaco). Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim. Nel paziente può verificarsi sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia gastrointestinale).

Un’intossicazione grave può causare gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere anche il punto 4):

  • aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa),
  • insufficienza renale acuta,
  • alterazioni della funzionalità epatica,
  • riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria),
  • perdita di coscienza (coma),
  • crisi epilettiche (convulsioni),
  • insufficienza circolatoria acuta (collasso cardiovascolare),
  • arresto cardiaco,
  • reazioni anafilattiche immediate (ipersensibilità), tra cui:
  • svenimento,
  • difficoltà respiratorie,
  • reazioni cutanee.

Dimenticanza di assumere il medicinale Meloxicam Genoptim
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim e consultare senza indugio il medico o recarsi presso l’ospedale più vicino in caso di comparsa di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nei seguenti modi:

  • reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle membrane mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre zone umide del corpo;
  • edema della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore di caviglie e gambe (edema degli arti inferiori);
  • dispnea o attacco di asma;
  • infiammazione del fegato. Può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero),
  • dolore addominale,
  • perdita di appetito.

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell’apparato gastrointestinale, in particolare:

  • emorragia (che provoca feci nere e appiccicose),
  • ulcere gastrointestinali (che provocano dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione dell’apparato
gastrointestinale possono avere talvolta decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente
in soggetti di età avanzata.
Se il paziente ha precedentemente manifestato disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, deve consultare immediatamente il medico, soprattutto se di età avanzata. Il medico può monitorare l’andamento della terapia.
Effetti indesiderati generali associati all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di ostruzione delle arterie (trombosi arteriosa), ad esempio infarto del miocardio o ictus cerebrale, specialmente in caso di somministrazione a dosi elevate e trattamenti prolungati.
In seguito al trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano l’apparato gastrointestinale (disturbi gastrici e intestinali):

  • malattia ulcerosa gastrica e duodenale,
  • perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta letale, specialmente in soggetti di età avanzata).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo la somministrazione di FANS:

  • nausea e vomito,
  • feci molli (diarrea),
  • meteorismo con emissione di gas,
  • stitichezza,
  • dispepsia,
  • dolore addominale,
  • feci nere dovute a emorragia gastrointestinale,
  • vomito con sangue,
  • stomatite ulcerosa,
  • peggioramento dell’infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente si è osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Meloxicam Genoptim
Molto comune: si manifesta in più di 1 paziente su 10

  • disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, meteorismo, feci molli (diarrea)
    Comune: si manifesta in 1 a 10 pazienti su 100
  • cefalea
    Non comune: si manifesta in 1 a 10 pazienti su 1.000
  • capogiri (sensazione di vuoto nella testa)
  • vertigini o sensazione di rotazione (di origine vestibolare)
  • sonnolenza
  • anemia (riduzione della concentrazione dell’emoglobina)
  • aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
  • arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
  • ritenzione di sodio e acqua
  • aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
  • alterazioni del ritmo cardiaco
  • palpitazioni (quando il paziente avverte i battiti cardiaci più del solito)
  • debolezza muscolare
  • reflusso gastroesofageo (risalita del contenuto gastrico nell’esofago)
  • gastrite
  • emorragia gastrointestinale
  • infiammazione della mucosa orale
  • reazioni di ipersensibilità immediate
  • prurito
  • eruzioni cutanee
  • edemi dovuti a ritenzione idrica, inclusi edema delle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
  • gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
  • alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad es. aumento dell’attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue.
  • alterazioni dei test di funzionalità renale (ad es. aumento della concentrazione di creatinina o urea)
    Raro: si manifesta in 1 a 10 pazienti su 10.000
  • disturbi dell’umore
  • incubi
  • alterazioni ematologiche, tra cui:
  • alterato striscio ematico
  • riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
    Questi effetti indesiderati possono comportare un aumento del rischio di infezioni e sintomi come ematomi o emorragie nasali.
  • acufeni (ronzio nelle orecchie)
  • sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
  • malattia ulcerosa gastrica o duodenale
  • esofagite
  • insorgenza di attacchi di asma (in soggetti sensibili all’aspirina o ad altri FANS)
  • formazione di vesciche sulla pelle o distacco della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
  • orticaria
  • disturbi della vista, tra cui:
  • visione offuscata
    Se l’assunzione del medicinale Meloxicam Genoptim provoca disturbi della vista, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
  • congiuntivite (infiammazione del bulbo oculare o delle palpebre)
  • colite
    Molto raro: si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000
  • reazioni cutanee bollose e eritema multiforme
    L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre zone umide del corpo.
  • epatite. Può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito
  • insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o patologie renali
  • perforazione della parete intestinale

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

  • stato di confusione
  • disorientamento
  • dispnea e reazioni cutanee (anafilattiche e/o anafilattoidi), eruzioni dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
  • insufficienza cardiaca riportata in seguito a trattamento con FANS
  • totale perdita di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Meloxicam Genoptim insieme ad altri medicinali che potenzialmente hanno effetto mielotossico (inibiscono o distruggono il midollo osseo). Ciò può causare:
  • febbre improvvisa
  • dolore alla gola
  • infezioni
  • pancreatite
  • infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione.

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
ma non ancora riportati dopo l’uso di Meloxicam Genoptim:
Insufficienza renale acuta a seguito di alterazioni della struttura renale:

  • molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale),
  • morte di alcune cellule nei reni (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali),
  • presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Meloxicam Genoptim

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sull’imballaggio
esterno dopo: EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Meloxicam Genoptim

  • Il principio attivo è meloxicam. Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam.
  • Eccipienti: amido di mais, amido pregelatinizzato di mais 1500, silice colloidale anidra, citrato sodico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Meloxicam Genoptim e contenuto della confezione
Meloxicam Genoptim 15 mg compresse è una compressa gialla, rotonda, piatta, biconcava, non rivestita, con una linea di frattura centrale su un lato e l’incisione „15” sull’altro lato.
La linea di frattura è destinata unicamente a facilitare la rottura della compressa per agevolarne la deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Meloxicam Genoptim è disponibile in blister in PVC/PVDC/Al contenuti in un astuccio di cartone.
Meloxicam Genoptim 15 mg compresse è disponibile in confezioni da 10 e 20 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel.: 22 32 16 240
Importatore:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz