Maxitrol
Polonia
Indice
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO
- 5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
- 7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
- 8. SCADENZA
- 9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
- 10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA QUESTO, SE RILEVANTE
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERI DI AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
- 17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D
- 18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
- 19. ALTRE INFORMAZIONI
INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
ETICHETTA SULLA SCATOLA DI CARTONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Maxitrol, (1 mg + 3500 U.I. + 6000 U.I.)/g, pomata oftalmica
Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas
2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO
1 g di pomata contiene 1 mg di desametasone, 3500 u.i. di solfato di neomicina e 6000 u.i. di solfato di polimixina B.
3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
Eccipienti: metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), lanolina anidra fluida, vaselina bianca.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO
Unguento sterile per occhi
3,5 g numero GTIN: 5909991493998
5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione oculare.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.
6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
8. SCADENZA
Scadenza - EXP
Da gettare dopo 4 settimane dall'apertura del tubo.
9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Non conservare in frigorifero.
Conservare il contenitore ben chiuso.
10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA QUESTO, SE RILEVANTE
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgio
12. NUMERI DI AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Numero di autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE092145
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 311/22
13. NUMERO DI LOTTO
Numero di lotto - Lot
14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
Rp - Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONE RIPORTATA IN SISTEMA BRAILLE
Maxitrol unguento
17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D
Include il codice 2D contenente l'identificatore univoco.
18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
PC: 05909991493998
SN:
NN:
19. ALTRE INFORMAZIONI
Produttore:
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcellona, Spagna
SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgio
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcellona, Spagna
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Norimberga, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato in:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Approvato il: 17.09.2025