Lynagex XR

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Lynagex XR, 82,5 mg, compresse a rilascio prolungato
Lynagex XR, 165 mg, compresse a rilascio prolungato
Lynagex XR, 330 mg, compresse a rilascio prolungato
pregabalina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un momento successivo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lynagex XR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lynagex XR
3. Come prendere Lynagex XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lynagex XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lynagex XR e a cosa serve

Lynagex XR appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento del dolore neuropatico negli adulti.
Lynagex XR è utilizzato per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie diverse, come il diabete o l’herpes zoster, possono causare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, di bruciore, pulsazioni, fitte, punture, dolore acuto, crampi, fastidio, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modifiche dell’umore, disturbi del sonno e stanchezza, con conseguente impatto sul funzionamento fisico e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Lynagex XR

Quando non deve essere usato il medicinale Lynagex XR
Se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Lynagex XR, parli con il medico o con il farmacista.

• In alcuni pazienti che assumono Lynagex XR si sono verificati sintomi che suggeriscono una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi in seguito all’assunzione di pregabalina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di reazioni cutanee gravi descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione della pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
• L’assunzione di pregabalina, il principio attivo di Lynagex XR, può causare capogiri e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti (cadute) negli anziani. Si raccomanda quindi prudenza finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
• Questo medicinale può causare disturbi visivi come visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. Se si verificano cambiamenti della vista, informi immediatamente il medico.
• Nei pazienti con diabete, l’aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
• Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili alla pregabalina, e l’associazione di tali medicinali può aumentare l’intensità di questi effetti.
• Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano pregabalina; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, informi il medico se ha avuto in passato malattie cardiache.
• Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano pregabalina. Se durante il trattamento con pregabalina il paziente nota una riduzione della frequenza della minzione, deve informare il medico, poiché l’interruzione del medicinale può far regredire questo sintomo.
• Un piccolo numero di pazienti che assumevano medicinali antiepilettici come la pregabalina ha manifestato pensieri o comportamenti suicidi o autolesivi. Se il paziente dovesse manifestare pensieri o comportamenti di questo tipo, deve contattare immediatamente il medico.
• Se questo medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (ad esempio alcuni antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). Informi il medico se il paziente soffre di stitichezza, specialmente se ha una predisposizione a questo disturbo.
• Informi il medico prima di iniziare il trattamento se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti su ricetta o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da questo medicinale.
• Sono stati riportati casi di convulsioni durante o subito dopo l’interruzione del trattamento con pregabalina. Se si verificano convulsioni, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie che assumevano pregabalina. Informi il medico di tutte le malattie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
• Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe raccomandare uno schema posologico differente. Se il paziente dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, contatti il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza dalla pregabalina (necessità di continuare ad assumere il medicinale).
Dopo l’interruzione del trattamento con Lynagex XR possono manifestarsi sintomi di astinenza (vedere punto 3 “Come prendere Lynagex XR” e “Interruzione del trattamento con Lynagex XR”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da questo medicinale, deve parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Lynagex XR il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

• necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
• sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella prescritta
• assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• tentativi ripetuti, ma non riusciti, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
• malessere dopo l’interruzione del medicinale e miglioramento del benessere dopo la ripresa dell’assunzione.

Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compreso il momento e il modo sicuro di interrompere il trattamento.
Bambini e adolescenti
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni); pertanto la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.
Lynagex XR e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Lynagex XR e alcuni medicinali possono interagire tra loro. Assunto contemporaneamente ad altri medicinali con effetto sedativo (inclusi gli oppioidi), Lynagex XR può potenziare tali effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di intensità di capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Lynagex XR viene assunto insieme a medicinali contenenti:

• ossicodone – (medicinale antidolorifico)
• lorazepam – (medicinale utilizzato per stati d’ansia)
• alcol

Lynagex XR può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.
Assunzione di Lynagex XR con cibo, bevande e alcol
Durante l’assunzione di Lynagex XR non deve bere alcol. Per informazioni sul trattamento con Lynagex XR in relazione ai pasti, si rimanda al punto 3, “Come prendere Lynagex XR”.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina da parte di donne durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. Uno studio condotto nei paesi scandinavi, analizzando i dati di donne che hanno assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza, ha evidenziato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni congenite si sono verificate in 4 neonati su 100. Le malformazioni riportate riguardavano il viso (labiopalatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi genitali.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lynagex XR può causare capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non guidi, non utilizzi macchinari complessi né svolga attività potenzialmente pericolose finché non avrà determinato in che modo questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere il medicinale Lynagex XR

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Lynagex XR è destinato esclusivamente all'uso orale. Il paziente deve assumere Lynagex XR una volta al giorno, immediatamente dopo il pasto serale. Le compresse devono essere inghiottite intere, assieme ad acqua. Non dividere, schiacciare né masticare le compresse. Le compresse non devono essere rotte, poiché ciò potrebbe influire sulle proprietà di rilascio prolungato.
Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.

• Assumere il numero di compresse indicato dal medico.
• La dose prescritta per il paziente sarà compresa tra 165 mg e 660 mg al giorno.

Se il paziente ha l'impressione che Lynagex XR stia agendo troppo intensamente o troppo debolmente, deve informare il medico o il farmacista.
Il paziente di età superiore a 65 anni deve assumere Lynagex XR secondo lo schema indicato, a meno che non presenti patologie renali.
Nei pazienti con alterata funzionalità renale, il medico potrà decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
Lynagex XR deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico; la terapia può essere interrotta solo su sua indicazione.
Passaggio da pregabalina a rilascio immediato a pregabalina a rilascio prolungato, come Lynagex XR
Nel caso in cui si passi dalla pregabalina a rilascio immediato alla pregabalina a rilascio prolungato, come Lynagex XR, il medico fornirà al paziente le istruzioni necessarie. Il medico informerà sui seguenti passaggi:

• assumere la dose mattutina di pregabalina a rilascio immediato secondo le indicazioni,
• iniziare la terapia con Lynagex XR dopo il pasto serale.

Non modificare i medicinali, a meno che non sia espressamente indicato dal medico. Il medico indicherà anche la dose appropriata in base alle condizioni del paziente.
In caso di ulteriori domande o dubbi, il paziente deve parlare con il proprio medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lynagex XR
Informare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Portare con sé la confezione o il contenitore (bottiglia) di Lynagex XR. Dopo l’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche episodi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Lynagex XR
È importante assumere Lynagex XR regolarmente negli stessi orari ogni giorno. Se si dimentica una dose, deve essere assunta il prima possibile, sempre dopo un pasto, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Lynagex XR
Non interrompere bruscamente l’assunzione di Lynagex XR. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Lynagex XR, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. È importante sapere che, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Lynagex XR, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi includono disturbi del sonno, cefalea, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, irrequietezza, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, eccessiva sudorazione e capogiri. Questi sintomi possono essere più frequenti o intensi se il paziente ha assunto Lynagex XR per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Molto comune – può verificarsi in più di 1 paziente su 10:
Vertigini, sonnolenza, cefalea.
Comune – può verificarsi in non più di 1 paziente su 10:

• Aumento dell’appetito.
• Euforia, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale, irritabilità.
• Difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà di linguaggio, formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strane sensazioni.
• Visione offuscata, visione doppia.
• Vertigini periferiche, disturbi dell’equilibrio, cadute.
• Secchezza orale, stitichezza, vomito, meteorismo, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale.
• Difficoltà nell’ottenere un’erezione.
• Edema corporeo, anche alle estremità.
• Sensazione di ebbrezza alcolica, andatura anomala.
• Aumento di peso.
• Crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti.
• Mal di gola.

Non comune – può verificarsi in non più di 1 paziente su 100:

• Perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo, ipoglicemia, iperglicemia.
• Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione.
• Alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell’attività, vertigini in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante i movimenti, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimenti, ipersensibilità al rumore, malessere generale.
• Secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, debolezza dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare.
• Disturbi del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, ipotensione, ipertensione, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca.
• Rossore improvviso del viso, vampate di calore.
• Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza della mucosa nasale, sensazione di naso chiuso.
• Aumento della salivazione, bruciore di stomaco, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca.
• Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre.
• Tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo.
• Dolore al torace.
• Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di spinta verso la vescica, incontinenza urinaria.
• Debolezza, sete, oppressione al torace.
• Alterazioni degli esiti degli esami ematici e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della concentrazione ematica di creatinina, riduzione della concentrazione ematica di potassio).
• Ipersensibilità, edema facciale, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento.
• Dismenorrea dolorosa.
• Sensazione di freddo alle mani e ai piedi.

Raro – può verificarsi in non più di 1 paziente su 1 000:

• Alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterazione della percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista.
• Midriasi, strabismo.
• Sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua.
• Pancreatite.
• Difficoltà di deglutizione.
• Movimenti rallentati o limitati.
• Difficoltà nella scrittura.
• Ascite.
• Presenza di liquido nei polmoni.
• Convulsioni.
• Alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco.
• Danno muscolare.
• Secrezione dal capezzolo, ginecomastia, aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Assenza di mestruazioni.
• Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine emesse, ritenzione urinaria.
• Riduzione del numero di globuli bianchi.
• Comportamento inappropriato, comportamento suicidario, pensieri suicidari.
• Reazioni allergiche, che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. L’insorgenza di tali gravi eruzioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi).
• Parkinsonismo, cioè sintomi simili al morbo di Parkinson, come tremore, rallentamento dei movimenti (ridotta capacità motoria) e rigidità (rigidità muscolare).

Molto raro – può verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000:

• Insufficienza epatica.
• Epatite.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• Dipendenza dal medicinale Lynagex XR («dipendenza da farmaco»).

Si deve tener presente che dopo l’interruzione del trattamento a breve o lungo termine con questo medicinale possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Lynagex XR»).
In caso di comparsa di edema al viso o alla lingua, arrossamento della pelle o comparsa di vesciche o desquamazione della pelle, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono manifestarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci per ridurre l’ipertono muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l’introduzione sul mercato della pregabalina in compresse a rilascio prolungato, sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Lynagex XR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone, sul blister o sul contenitore (flacone) dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Contenitore HDPE
Lynagex XR 82,5 mg
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Lynagex XR 165 mg e Lynagex XR 330 mg
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Blister Al-Al
Lynagex XR 82,5 mg, Lynagex XR 165 mg e Lynagex XR 330 mg
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lynagex XR
Il principio attivo del medicinale è la pregabalina.
Lynagex XR, 82,5 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 82,5 mg di pregabalina.
Lynagex XR, 165 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 165 mg di pregabalina.
Lynagex XR, 330 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 330 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono:

• Nucleo della compressa: ipromellosa tipo 2208, idrossipropilcellulosa, copolimero di metacrilato di butile basico, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra
• Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco

Il medicinale Lynagex XR 165 mg, compresse a rilascio prolungato contiene inoltre ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172)
Il medicinale Lynagex XR 330 mg, compresse a rilascio prolungato contiene inoltre ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172)

• Inchiostro per stampa: lacca (soluzione etanolica al 20% esterificata) al 45%, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico.

Aspetto di Lynagex XR e contenuto della confezione
Lynagex XR, 82,5 mg, compresse a rilascio prolungato
Compressa ovale bianca senza riga di frattura, senza stampigliatura su un lato e con stampigliatura nera „ALV 379” sull'altro lato, lunga 19 mm, larga 12 mm e spessa circa 7 mm.
Lynagex XR, 165 mg, compresse a rilascio prolungato
Compressa ovale gialla senza riga di frattura, senza stampigliatura su un lato e con stampigliatura nera „ALV 380” sull'altro lato, lunga 19 mm, larga 12 mm e spessa circa 7 mm.
Lynagex XR, 330 mg, compresse a rilascio prolungato
Compressa ovale rosa senza riga di frattura, senza stampigliatura su un lato e con stampigliatura nera „ALV 381” sull'altro lato, lunga 19 mm, larga 12 mm e spessa circa 8 mm.
Il medicinale Lynagex XR è disponibile:

• In contenitore HDPE bianco rotondo con tappo in PP a prova di bambino e disidratante, confezionato in scatola di cartone. La confezione contiene 30 compresse a rilascio prolungato.
• In blister Al/OPA/Al/PVC in confezione di cartone. La confezione contiene 30 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
tel: +48 22 822 74 31
Importatore:
KeVaRo Group Ltd
9 Tsaritsa Elenora Str.
Office 23
1618 Sofia
Bulgaria
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo Sindocron
Francia Nelypra
Italia Lindone
Polonia Lynagex XR
Slovacchia Lynagex
Austria Lynagex
Belgio Lynagex
Romania Lynagex
Olanda Lynagex