Lynagex XR

Folleto informativo: información para el usuario

Lynagex XR, 82,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Lynagex XR, 165 mg, comprimidos de liberación prolongada
Lynagex XR, 330 mg, comprimidos de liberación prolongada
pregabalina
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Lynagex XR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lynagex XR
3. Cómo tomar Lynagex XR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lynagex XR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lynagex XR y para qué se utiliza

Lynagex XR pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor neuropático en adultos.
Lynagex XR se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daño nervioso. Muchas enfermedades diferentes, como la diabetes o el herpes zóster, pueden provocar dolor neuropático periférico. Las sensaciones dolorosas pueden describirse como sensación de calor, ardor, pulsaciones, descargas, pinchazos, dolor agudo, calambres, molestias, hormigueo o entumecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede asociarse a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño y fatiga, lo que puede afectar al funcionamiento físico y social del paciente y a su calidad de vida en general.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lynagex XR

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lynagex XR
Si el paciente tiene alergia a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lynagex XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• En algunos pacientes que toman Lynagex XR se han observado síntomas que sugieren una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Se han notificado casos de erupciones cutáneas graves tras el uso de pregabalina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente presenta alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con pregabalina y acudir de inmediato a recibir asistencia médica.
• El uso de pregabalina, el principio activo de Lynagex XR, puede provocar mareos y somnolencia: esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. Por ello, debe tenerse precaución hasta conocer el efecto del medicamento.
• Este medicamento puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros trastornos visuales, la mayoría de ellos temporales. Si aparece cualquier alteración visual, debe informar inmediatamente a su médico.
• En pacientes con diabetes, el aumento de peso durante el tratamiento con pregabalina puede requerir un ajuste del tratamiento antidiabético.
• Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, como analgésicos u otros que reducen la rigidez muscular, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina, y cuya combinación puede intensificar estos efectos.
• Se han descrito casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que toman pregabalina; principalmente en pacientes de edad avanzada con trastornos cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe informar a su médico si ha tenido alguna enfermedad cardíaca en el pasado.
• Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que toman pregabalina. Si durante el tratamiento con pregabalina el paciente observa una disminución en la frecuencia de micción, debe informar a su médico, ya que la suspensión del medicamento puede hacer desaparecer este síntoma.
• Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como la pregabalina, han tenido pensamientos de autolesión o suicidio, o han mostrado comportamientos suicidas. Si el paciente tiene estos pensamientos o comportamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Si este medicamento se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos analgésicos), pueden aparecer problemas gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, obstrucción intestinal o íleo paralítico). Debe informar a su médico si el paciente tiene estreñimiento, especialmente si ya tiene tendencia a padecerlo.
• Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si el paciente ha tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados u otras sustancias psicoactivas ilegales; esto podría indicar un mayor riesgo de desarrollar dependencia de este medicamento.
• Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con pregabalina o poco después de suspenderlo. Si aparecen convulsiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Se han descrito casos de empeoramiento de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes con otras enfermedades que estaban tomando pregabalina. Debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad grave previa, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.
• Se han notificado casos de dificultad respiratoria. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, problemas respiratorios, alteraciones renales o tiene más de 65 años, el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente. Si el paciente presenta dificultad para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de la pregabalina (necesidad de continuar tomando el medicamento).
Tras dejar de tomar Lynagex XR pueden aparecer síntomas de abstinencia (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Lynagex XR" y "Suspensión del tratamiento con Lynagex XR"). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente de este medicamento, debe hablarlo necesariamente con su médico.
Si durante el tratamiento con Lynagex XR el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del que el médico ha indicado
• Sensación de necesidad de tomar una dosis mayor de la recomendada
• Uso del medicamento por motivos distintos a los para los que fue recetado
• Múltiples intentos infructuosos de dejar de tomar o controlar el uso del medicamento
• Malestar tras dejar de tomar el medicamento y mejoría al volver a tomarlo

Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico, incluyendo cuándo y cómo suspender el tratamiento de forma segura.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que la pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

Lynagex XR y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Lynagex XR y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí. Cuando se toma junto con otros medicamentos con efecto depresor del sistema nervioso central (por ejemplo, opioides), Lynagex XR puede intensificar estos efectos y provocar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. El grado de mareos, somnolencia y dificultad de concentración puede aumentar si Lynagex XR se toma junto con medicamentos que contienen:

• oxycodona – (analgésico)
• lorazepam – (medicamento utilizado en estados de ansiedad)
• alcohol

Lynagex XR puede tomarse junto con anticonceptivos orales.

Uso del medicamento Lynagex XR con alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Lynagex XR. Para obtener información sobre el tratamiento con Lynagex XR en relación con las comidas, consulte el apartado 3, "Cómo utilizar Lynagex XR".

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico decida lo contrario. El uso de pregabalina durante los primeros 3 meses del embarazo puede provocar malformaciones congénitas en el feto que requieran tratamiento. En un estudio realizado en países escandinavos, el análisis de datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses del embarazo mostró malformaciones congénitas en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, las malformaciones congénitas se presentaron en 4 de cada 100 niños nacidos. Las malformaciones congénitas notificadas afectaban a la cara (fisuras labio-palatinas), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Conducción y uso de máquinas
Lynagex XR puede causar mareos, somnolencia y dificultad de concentración. No debe conducir vehículos, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se conozca el efecto de este medicamento sobre la capacidad para realizar dichas actividades.

3. Cómo utilizar el medicamento Lynagex XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Lynagex XR está indicado exclusivamente para administración oral. El paciente debe tomar Lynagex XR una vez al día, inmediatamente después de la comida nocturna. Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No debe dividirse, triturarse ni masticarse la tableta. No se deben romper las tabletas, ya que esto podría afectar las propiedades de liberación prolongada.
El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.

• Debe tomarse el número de tabletas que indique el médico.
• La dosis recomendada para el paciente estará comprendida entre 165 mg y 660 mg al día.

Si el paciente tuviera la sensación de que Lynagex XR actúa demasiado intensamente o, por el contrario, de forma insuficiente, debe informar de ello al médico o al farmacéutico.
El paciente mayor de 65 años debe tomar Lynagex XR según el esquema descrito, salvo que presente enfermedad renal.
En pacientes con alteración de la función renal, el médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o modificar la dosis del medicamento.
Lynagex XR debe tomarse durante el tiempo que indique el médico; el tratamiento solo debe interrumpirse por indicación médica.
Cambio de la formulación de liberación inmediata de pregabalina a la formulación de liberación prolongada, como Lynagex XR
En caso de cambio de la formulación de liberación inmediata de pregabalina a la formulación de liberación prolongada, como Lynagex XR, el médico informará al paciente sobre cómo realizar este cambio. El médico explicará los siguientes pasos:

• tomar la dosis matutina de pregabalina de liberación inmediata según las indicaciones,
• comenzar el tratamiento con Lynagex XR después de la comida nocturna.

No debe cambiarse de medicamento salvo que el médico así lo indique. El médico también determinará la dosis adecuada en función del estado del paciente.
Si el paciente tiene preguntas adicionales o dudas, debe hablar con su médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Lynagex XR
Debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase o recipiente (botella) del medicamento Lynagex XR. Tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada de Lynagex XR, el paciente puede sentir somnolencia, confusión, agitación o inquietud. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).
Olvido de la administración de Lynagex XR
Es importante tomar Lynagex XR regularmente a la misma hora todos los días. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, siempre después de una comida, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe continuar el tratamiento según el esquema recomendado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Lynagex XR
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Lynagex XR. Si el paciente desea dejar de tomar Lynagex XR, debe hablar primero con su médico. El médico indicará cómo debe hacerse. Si debe interrumpirse el tratamiento, debe hacerse de forma gradual durante al menos una semana. Debe tenerse en cuenta que, tras la interrupción del tratamiento con Lynagex XR, ya sea a corto o largo plazo, pueden aparecer ciertos efectos adversos denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesión o de suicidio, dolores, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o intensos si el paciente ha tomado Lynagex XR durante un período prolongado. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes - pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:
Vértigo, somnolencia, cefalea.
Frecuentes - pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• Aumento del apetito.
• Elevación del estado de ánimo, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad.
• Dificultad para concentrarse, torpeza, alteraciones de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sensación de calma, letargo, insomnio, sensación de fatiga, sensación extraña.
• Visión borrosa, visión doble.
• Vértigo periférico, alteraciones del equilibrio, caídas.
• Sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón abdominal.
• Dificultad para lograr la erección.
• Edema corporal, también en las extremidades.
• Sensación de embriaguez, alteración de la marcha.
• Aumento de peso.
• Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades.
• Dolor de garganta.

Poco frecuentes - pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes:

• Pérdida de apetito, disminución de peso, hipoglucemia, hiperglucemia.
• Cambios en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, excitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños inusuales, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, trastornos psíquicos, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso de la eyaculación.
• Alteraciones visuales, movimientos oculares inusuales, trastornos visuales, incluyendo visión en túnel, sensación de destellos luminosos, movimientos bruscos, debilidad de los reflejos, hiperactividad, vértigo en posición erecta, hipersensibilidad cutánea, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, alteraciones de la conciencia, pérdida de conciencia, síncope, hipersensibilidad al ruido, malestar general.
• Ojos secos, edema ocular, dolor ocular, debilidad en los movimientos oculares, lagrimeo, irritación ocular.
• Alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración de la frecuencia cardíaca, hipotensión arterial, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca.
• Enrojecimiento súbito de la piel facial, sofocos.
• Dificultad para respirar, sensación de sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Aumento de la salivación, acidez gástrica, sensación de entumecimiento alrededor de la boca.
• Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre.
• Temblores musculares, edema articular, rigidez muscular, dolores, incluyendo dolor muscular, dolor de cuello.
• Dolor torácico.
• Dificultad para orinar o sensación dolorosa de necesidad de orinar, incontinencia urinaria.
• Debilidad, sed, opresión en el pecho.
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre y función hepática (aumento de la actividad de la creatincinasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del número de plaquetas, neutropenia, aumento de la concentración de creatinina en sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre).
• Hipersensibilidad, edema facial, picor, urticaria, rinitis, hemorragia nasal, tos, ronquidos.
• Dolor menstrual.
• Sensación de frío en manos y pies.

Raros - pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes:

• Alteración del olfato, sensación de oscilación visual, alteración de la percepción de la profundidad, visión intensa, pérdida de la vista.
• Midriasis, estrabismo.
• Sudores fríos, sensación de opresión en la garganta, edema lingual.
• Pancreatitis.
• Dificultad para tragar.
• Movimientos lentos o limitados.
• Dificultad para escribir.
• Ascitis.
• Derrame pleural.
• Convulsiones.
• Alteraciones en el electrocardiograma compatibles con arritmias cardíacas.
• Lesión muscular.
• Secreción en el pezón, hipertrofia mamaria, aumento de las mamas en hombres.
• Ausencia de menstruación.
• Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina eliminada, retención urinaria.
• Disminución del número de leucocitos.
• Comportamiento inadecuado, conducta suicida, pensamientos suicidas.
• Reacciones alérgicas que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación ocular (queratitis) y reacciones cutáneas graves caracterizadas por la aparición de manchas rojas, planas, en forma de diana o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos).
• Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a la enfermedad de Parkinson, tales como temblores, lentitud de movimientos (reducción de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular).

Muy raros - pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas:

• Insuficiencia hepática.
• Hepatitis.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Dependencia del medicamento Lynagex XR («adicción al medicamento»).

Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento, ya sea a corto o largo plazo con este medicamento, pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (véase el apartado «Interrupción del tratamiento con Lynagex XR»).
Si aparece hinchazón de la cara o de la lengua, enrojecimiento de la piel o aparición de ampollas o descamación de la piel, debe buscarse inmediatamente atención médica.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden presentarse con mayor frecuencia, ya que los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a la pregabalina, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente.
Desde la introducción de la pregabalina en forma de comprimidos de liberación prolongada, también se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, respiración superficial.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lynagex XR

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón, en el blíster o en el recipiente (botella), indicada tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Recipiente de HDPE
Lynagex XR 82,5 mg
No conservar por encima de 30°C.
Lynagex XR 165 mg y Lynagex XR 330 mg
No existen requisitos especiales para la conservación de este medicamento.
Blísteres Al-Al
Lynagex XR 82,5 mg, Lynagex XR 165 mg y Lynagex XR 330 mg
No existen requisitos especiales para la conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lynagex XR
La sustancia activa del medicamento es pregabalina.
Lynagex XR, 82,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 82,5 mg de pregabalina.
Lynagex XR, 165 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 165 mg de pregabalina.
Lynagex XR, 330 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 330 mg de pregabalina.
Los demás componentes son:

• Núcleo del comprimido: hipromelosa tipo 2208, hidroxipropilcelulosa, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina.
• Revestimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.

El medicamento Lynagex XR 165 mg, comprimidos de liberación prolongada contiene además óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
El medicamento Lynagex XR 330 mg, comprimidos de liberación prolongada contiene además óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).

• Tinta de impresión: barniz (éster al 20%) disolución etanólica al 45%, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico.

Aspecto del medicamento Lynagex XR y contenido del envase
Lynagex XR, 82,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Comprimido blanco, ovalado, sin línea de fractura, sin impresión en un lado y con impresión negra
«ALV 379» en el otro lado, de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y aproximadamente 7 mm de grosor.
Lynagex XR, 165 mg, comprimidos de liberación prolongada
Comprimido amarillo, ovalado, sin línea de fractura, sin impresión en un lado y con impresión negra
«ALV 380» en el otro lado, de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y aproximadamente 7 mm de grosor.
Lynagex XR, 330 mg, comprimidos de liberación prolongada
Comprimido rosa, ovalado, sin línea de fractura, sin impresión en un lado y con impresión negra
«ALV 381» en el otro lado, de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y aproximadamente 8 mm de grosor.
El medicamento Lynagex XR está disponible en:

• Frasco blanco, redondo, de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno (PP) a prueba de niños y con un agente absorbente de humedad, en caja de cartón. Envase que contiene 30 comprimidos de liberación prolongada.
• Blísters Al/OPA/Al/PVC en caja de cartón. Envase que contiene 30 comprimidos de liberación prolongada.

Titular del autorización de comercialización y importador
Titular del autorización de comercialización:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia
tel: +48 22 822 74 31
Importador:
KeVaRo Group Ltd
9 Tsaritsa Elenora Str.
Oficina 23
1618 Sofía
Bulgaria
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal Sindocron
Francia Nelypra
Italia Lindone
Polonia Lynagex XR
Eslovaquia Lynagex
Austria Lynagex
Bélgica Lynagex
Rumanía Lynagex
Países Bajos Lynagex