Lisinoratio 10

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lisinoratio 5, 5 mg, compresse
Lisinoratio 10, 10 mg, compresse
Lisinoratio 20, 20 mg, compresse
Lisinoprilum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al medico o al farmacista in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale può essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

NON USARE IN GRAVIDANZA
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lisinoratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinoratio
3. Come prendere Lisinoratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lisinoratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lisinoratio e a cosa serve

Lisinoratio contiene lisinopril (un cosiddetto inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina – ACE), che inibisce l’attività dell’enzima che trasforma l’angiotensina I nell’angiotensina II, sostanza che provoca vasocostrizione e aumento della pressione arteriosa.
L’inibizione dell’enzima convertitore dell’angiotensina determina una riduzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma, una diminuzione della secrezione di aldosterone, una riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione e un miglioramento dei sintomi dell’insufficienza cardiaca. Il lisinopril, assunto per via orale, viene assorbito per circa il 25%; la presenza di cibo non influenza l’assorbimento del medicinale. La concentrazione massima nel siero si raggiunge dopo 6-8 ore. Il tempo di dimezzamento del medicinale è di circa 12 ore. L’assunzione prolungata di dosi terapeutiche di Lisinoratio non provoca accumulo del principio attivo nel plasma.
Nell’organismo non subisce trasformazioni metaboliche ed è eliminato invariato con le urine.
Lisinoratio è indicato per:

• il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e renovascolare, in monoterapia (come unico medicinale) o in associazione con altri farmaci ipotensivi
• il trattamento dell’insufficienza cardiaca, in monoterapia o in associazione con diuretici e, in determinati casi, con preparati di digitale
• il trattamento di pazienti emodinamicamente stabili nella fase precoce (entro 24 ore) dopo infarto miocardico, al fine di prevenire lo sviluppo di disfunzione del ventricolo sinistro e di insufficienza cardiaca
• il trattamento di pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2 e complicanze renali concomitanti con microalbuminuria.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Lisinoratio

Quando non usare il medicinale Lisinoratio:

• se il paziente è allergico al lisinopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  (elencati al punto 6),
• se in precedenza si è verificato uno stato chiamato angioedema indotto da un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), caratterizzato da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione o respiratorie (sensazione di soffocamento);
• in caso di angioedema ereditario o idiopatico (spontaneo),
• nelle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno;
• se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren,
• se il paziente sta assumendo un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril). Non deve essere usato il medicinale Lisinoratio entro 36 ore prima o dopo l’assunzione del medicinale sacubitril + valsartan, contenente un inibitore della neprilisina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Lisinoratio, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
Lisinoratio deve essere assunto alle dosi prescritte dal medico per tutta la durata del trattamento, anche
se questa dovesse essere molto lunga.
Non si devono modificare autonomamente, senza indicazione medica, le dosi o il modo di assunzione del medicinale,
in particolare in caso di aumentato rischio di alterazioni della funzionalità renale
o nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Informare il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali, utilizzati nel trattamento
dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale legate al diabete,
• aliskiren.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti
(ad esempio potassio).
Vedere anche il paragrafo „Quando non usare il medicinale Lisinoratio”.
Informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo, compresi quelli senza prescrizione medica.
Informare il medico, tra l’altro, dell’assunzione di medicinali antidiabetici – orali o insulina, sali di litio (usati ad esempio nel trattamento della depressione), sali d’oro (usati nel trattamento di un particolare tipo di dolore o infiammazione articolare).
A causa del rischio aumentato di ipotensione, che può manifestarsi con vertigini, disturbi visivi o svenimenti, si raccomanda di informare il medico dell’assunzione di diuretici prima di iniziare il trattamento con Lisinoratio.
Informare inoltre il medico di eventuali disturbi o condizioni patologiche, in particolare renali, vomito e diarrea, trattamento con dialisi o dieta priva di sale, o di altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim).
Informare il medico di eventuali reazioni di ipersensibilità (allergiche) verificatesi in passato, in particolare se caratterizzate da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione.
In caso di ipotensione, con sintomi come disturbi visivi, vertigini o svenimenti, sdraiarsi con le gambe sollevate. Se i sintomi non si attenuano dopo alcuni minuti, contattare il medico.
Si raccomanda cautela nell’uso di preparati contenenti potassio (inclusi integratori alimentari) e diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con Lisinoratio.
Nei pazienti con malattia coronarica o grave stenosi delle arterie cerebrali, un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna può causare infarto del miocardio o ischemia cerebrale.
Durante l’assunzione di Lisinoratio o di un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’ACE, può manifestarsi un angioedema [gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e (o) della gola]. In tal caso, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Nei pazienti in trattamento con inibitori dell’ACE e sottoposti a dialisi con membrane dialitiche ad alto flusso (high–flux), può verificarsi una reazione pseudoadiana. Prima della dialisi, informare il medico dell’assunzione di lisinopril. Reazioni simili si sono verificate durante l’afaresi delle lipoproteine a bassa densità con eparina o con solfato di destrano.
Questa procedura non deve essere utilizzata nei pazienti in trattamento con inibitori dell’ACE.
Nei pazienti in trattamento con lisinopril e sottoposti a immunoterapia con veleno di insetti imenotteri, può manifestarsi una reazione pseudoadiana potenzialmente letale. Il medico potrebbe consigliare di sospendere il medicinale durante il trattamento desensibilizzante o di rinunciare alla desensibilizzazione.
Informare il medico dell’assunzione di Lisinoratio prima di un’anestesia generale per interventi chirurgici.
All’inizio del trattamento con Lisinoratio può manifestarsi un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, che tende a risolversi con la prosecuzione della terapia, con sintomi come stanchezza eccessiva e vertigini. In caso di comparsa di tali sintomi, sdraiarsi con le gambe sollevate; se i sintomi non si attenuano dopo alcuni minuti, contattare il medico.
Per valutare l’efficacia del trattamento e determinare la dose minima efficace, il medico potrebbe raccomandare misurazioni frequenti della pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento e dopo ogni modifica della dose.
Il medico potrebbe raccomandare controlli frequenti dei livelli ematici di elettroliti, in particolare nei pazienti con rischio aumentato di insufficienza renale o in trattamento con diuretici risparmiatori di potassio.
In caso di comparsa di sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, tonsillite, sanguinamenti dal naso o dalle gengive, o eccessiva tendenza alla comparsa di emorragie cutanee, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere correlati a una riduzione eccessiva del numero di globuli bianchi o piastrine.
Informare il medico dell’assunzione di un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril).
Informare il medico dell’assunzione di un medicinale contenente vildagliptina.

Bambini e adolescenti
L’esperienza riguardo all’efficacia e alla sicurezza dell’uso del lisinopril nel trattamento dell’ipertensione arteriosa nei bambini di età superiore ai 6 anni è limitata. Non esistono dati sull’uso del lisinopril in altre indicazioni oltre all’ipertensione arteriosa. L’uso del lisinopril nei bambini non è raccomandato per indicazioni diverse dall’ipertensione arteriosa.
L’uso del lisinopril nei bambini di età inferiore ai 6 anni o nei bambini con grave compromissione della funzionalità renale non è raccomandato.

Lisinoratio e altri medicinali
In generale, Lisinoratio può essere assunto insieme ad altri medicinali. Tuttavia, è importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere, poiché alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e (o) adottare ulteriori precauzioni:

• se il paziente sta assumendo un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non usare il medicinale Lisinoratio” e „Quando prestare particolare cautela nell’uso di Lisinoratio”).

Per poter prescrivere la dose corretta di Lisinoratio, è particolarmente importante che il medico sia informato dell’assunzione di: altri medicinali antipertensivi, diuretici (medicinali diuretici), preparati contenenti potassio (inclusi sostituti del sale da cucina), o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim), medicinali usati nel trattamento del diabete (inclusi medicinali antidiabetici orali o insulina), litio (medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di depressione) e alcuni medicinali usati nel trattamento del dolore e delle malattie articolari. Informare il medico dell’assunzione di un inibitore mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus) o di un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril) o vildagliptina (medicinale antidiabetico), poiché l’assunzione contemporanea con Lisinoratio può aumentare il rischio di reazioni allergiche note come angioedema.
L’associazione di Lisinoratio con diuretici può potenziare l’effetto ipotensivo.
L’indometacina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico) riducono l’effetto antipertensivo di Lisinoratio.
L’assunzione contemporanea di Lisinoratio e sali di litio può ridurre l’escrezione urinaria del litio. Il medico raccomanderà controlli regolari della concentrazione ematica di litio e, se necessario, dosi inferiori di litio.
L’assunzione contemporanea di integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene) può portare a iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel siero).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale Lisinoratio durante la gravidanza.
Gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), tra cui il lisinopril, possono causare danni o la morte del feto se assunti durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza (cioè dal quarto mese di gravidanza fino al parto). Se durante il trattamento si scopre che la donna è in stato di gravidanza, il medicinale deve essere sospeso immediatamente, contattare il medico e, seguendo le sue indicazioni, modificare il trattamento.
La donna in stato di gravidanza o che prevede di avere un figlio deve informare il medico prima di iniziare a usare Lisinoratio.
Le donne in età fertile che assumono lisinopril devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Allattamento
Non si sa se il lisinopril passi nel latte materno. In caso di allattamento o di progetto di allattamento, discuterne con il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La reazione individuale al medicinale può variare da persona a persona. Alcuni effetti indesiderati riportati durante l’assunzione di lisinopril possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere punto 4).

Il medicinale Lisinoratio contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Lisinoratio

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Poiché l'alimentazione non influenza l'assorbimento del lisinopril dalle compresse, il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Il lisinopril deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.

Ipertensione essenziale
La dose iniziale raccomandata nei pazienti con ipertensione essenziale è di 10 mg al giorno.
Generalmente, la dose di mantenimento efficace è compresa tra 20 mg al giorno. La dose massima giornaliera singola è di 80 mg. Nei pazienti trattati con diuretici, il medico di solito raccomanda di sospendere o ridurre la dose del diuretico per 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con Lisinoratio. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg.

Ipertensione renino-vascolare
In alcuni pazienti con ipertensione renino-vascolare, specialmente con restringimento bilaterale delle arterie renali o con restringimento dell'arteria che irriga l'unico rene presente, la dose iniziale è di 2,5 mg o 5 mg al giorno. Il medico potrà successivamente raccomandare un aumento della dose.

Insufficienza cardiaca
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la dose iniziale giornaliera singola, da assumere al mattino, è di 2,5 mg. Le dosi giornaliere di mantenimento sono generalmente comprese tra 5 mg e 20 mg.
Nei pazienti nei quali non sia possibile sospendere i diuretici, nei pazienti disidratati, con carenza di sodio o con insufficienza renale, il medico deve raccomandare una dose inferiore di lisinopril, adattandola in base al grado di insufficienza renale (clearance della creatinina).

Fase acuta dell'infarto miocardico
Nella fase acuta dell'infarto miocardico, in pazienti emodinamicamente stabili (nei quali non si sia verificato shock cardiogeno), entro 24 ore dall'insorgenza dell'infarto il medico deve raccomandare una prima dose di 5 mg. Dopo ulteriori 24 ore deve essere assunta la stessa dose (5 mg) e dopo 48 ore dall'inizio dell'infarto la dose di lisinopril deve essere di 10 mg. Successivamente, il trattamento deve proseguire con una dose giornaliera singola di 10 mg per 6 settimane. Se non vi sono controindicazioni, il medico raccomanderà anche l'assunzione di altri farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell'infarto miocardico (anticoagulanti, antiaggreganti e beta-bloccanti).
Nei pazienti con pressione sistolica bassa (≤ 120 mmHg), all'inizio del trattamento e per i successivi tre giorni, deve essere assunta una dose ridotta – 2,5 mg di lisinopril al giorno. In caso di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mmHg), il medico potrà raccomandare una riduzione della dose di mantenimento a 5 mg o 2,5 mg. Se si verifica ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora), il medico deve raccomandare la sospensione del medicinale Lisinoratio.

Nefropatia diabetica
Nei pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2, la dose iniziale singola di Lisinoratio è generalmente di 10 mg; la dose giornaliera di mantenimento deve essere regolata in modo da ridurre la pressione diastolica in posizione seduta ai valori attualmente raccomandati per questi pazienti.

Insufficienza renale
Nei pazienti con alterata funzionalità renale, il dosaggio deve essere adattato in base al grado di alterazione, sulla base del valore del clearance della creatinina, utilizzando la seguente tabella.

Successivamente il medico di solito consiglia un aumento graduale della dose. La dose massima giornaliera singola di lisinopril è di 40 mg.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con ipertensione arteriosa
Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino, in base al peso corporeo.
Per i bambini con peso compreso tra 20 e < 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno.
Per i bambini con peso ≥ 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Lisinoratio
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Lisinoratio, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessaria un'osservazione medica. Il sintomo più probabile di sovradosaggio è un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, associato a capogiri.
Mancata assunzione del medicinale Lisinoratio
Il medicinale deve essere assunto alla dose prescritta dal medico.
Se si dimentica di assumere il medicinale all'ora prevista, non deve assumere una dose aggiuntiva. Il giorno successivo deve riprendere l'assunzione regolare del medicinale alla dose consigliata dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Lisinopril è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati frequenti includono capogiri, cefalea, diarrea, vomito, alterazioni della funzionalità renale, tosse e capogiri associati a un brusco abbassamento della pressione sanguigna durante un rapido passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (sintomi ortostatici).
Altri effetti indesiderati che si verificano non troppo di frequente comprendono infarto miocardico o ictus, probabilmente secondari a un eccessivo abbassamento della pressione in pazienti a elevato rischio, sensazione di forte battito cardiaco (palpitazioni), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), ridotto flusso sanguigno nelle dita delle mani e dei piedi, con conseguente cambiamento di colore, accompagnato da sensazione di freddo o intorpidimento (fenomeno di Raynaud), infiammazione della mucosa nasale, dolore addominale, dispepsia, nausea, eruzioni cutanee, prurito, perdita di forza (debolezza), alterazioni dell'umore, disturbi del sonno, formicolio, sensazione di solletico, sensazione di puntura o bruciore (parestesia), impotenza, affaticamento, capogiri, alterazioni del gusto, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel siero, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia).
Altri effetti indesiderati rari includono: riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di globuli rossi (riduzione dell'ematocrito), disorientamento, secchezza della mucosa orale, ipersensibilità/edema angioneurotico (gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe), orticaria, perdita di capelli (alopecia), eccessiva concentrazione di urea, creatinina e altri prodotti azotati finali del metabolismo delle proteine e degli aminoacidi nel sangue (uremia), insufficienza renale acuta, ginecomastia, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di potassio nel sangue (iponatriemia).
Altri effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente e alcuni di essi possono essere gravi.
Esempi di tali effetti indesiderati includono colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero), ridotta produzione di urina (oliguria) o assenza di urina (anuria) e grave dolore addominale. Altri effetti indesiderati molto rari includono: soppressione della funzionalità del midollo osseo, anemia, basso numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero totale di globuli bianchi (leucopenia), basso numero di un tipo di globuli bianchi – i neutrofili (neutropenia), marcata riduzione di un tipo di globuli bianchi – i granulociti (agranulocitosi), anemia emolitica, ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia), malattia autoimmune, basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo), sinusite, pancreatite, edema della parete intestinale (edema angioneurotico intestinale), epatite (epatocellulare o colestatica), insufficienza epatica, sudorazione eccessiva, comparsa di vesciche sulla pelle e sulle mucose (pemfigo), comparsa di vesciche e distacco dello strato superficiale della pelle (necrolisi tossica epidermica), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza di comparsa non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): gotta, riduzione del desiderio sessuale (libido), depressione, sonnolenza, ictus, svenimento, angina pectoris, disturbi del ritmo cardiaco, sensazione di affanno, infiltrati polmonari, laringite, bronchite, congestione della mucosa nasale, dolore alla gola, anoressia, stitichezza, meteorismo, fotofobia, pseudolinfoma cutaneo, infezione delle vie urinarie, dolore al torace, arrossamento, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), visione offuscata, dolore alla schiena, dolore articolare, crampi muscolari e dolore alla spalla.
È stato segnalato un insieme di sintomi comprendente uno o più dei seguenti: febbre, vasculite, dolore muscolare, dolore o infiammazione delle articolazioni, positività degli anticorpi antinucleari (ANA), aumento della velocità di sedimentazione globulare (VSG), eosinofilia e leucocitosi, eruzioni cutanee, fotofobia o altri sintomi cutanei.
Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati o sintomi preoccupanti, informare immediatamente il medico o il farmacista.
È necessario interrompere il trattamento con Lisinoratio e rivolgersi immediatamente al medico in uno dei seguenti casi:

• se si verifica gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, che può causare difficoltà respiratorie o di deglutizione
• se si verifica gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi
• se si manifesta orticaria

Dopo l'assunzione della prima dose del medicinale, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna maggiore rispetto a quello osservato con le dosi successive. Ciò può manifestarsi con svenimento o capogiri. In tal caso, il paziente deve sdraiarsi. In caso di dubbi, consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Lisinoratio

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Lisinoratio 5: Nessuna raccomandazione particolare per la conservazione.
Lisinoratio 10, Lisinoratio 20: Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio di cartone.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lisinoratio

• Il principio attivo del medicinale è il lisinopril.
• Altri componenti del medicinale sono: mannitolo, fosfato bicalcico diidrato, amido di mais, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio. Le compresse di Lisinoratio 10 mg contengono inoltre il colorante PB-24823 Pink [amido di mais, ossido di ferro (III), ossido di ferro (II, III), idrossido di ferro (III)]. Le compresse di Lisinoratio 20 mg contengono inoltre il colorante PB-24824 Pink [amido di mais, ossido di ferro (III), ossido di ferro (II, III), idrossido di ferro (III)].

Come si presenta il medicinale Lisinoratio e contenuto della confezione
Lisinoratio 5: compresse bianche, rotonde, biconvesse, con un solco di divisione su un lato.
Lisinoratio 10: compresse di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse, con un solco di divisione su un lato.
Lisinoratio 20: compresse di colore rosa, rotonde, biconvesse, con un solco di divisione su un lato.
Confezioni:
30 pezzi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germania
Produttore:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren,
Germania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
tel. +48 22 345 93 00