Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Laxol
100 mg, supposte
Natrii docusas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Laxol e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Laxol
Come usare Laxol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Laxol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Laxol e a cosa serve

Laxol contiene il docusato sodico – si tratta di un composto tensioattivo (detergente anionico) che riduce la tensione superficiale e facilita la penetrazione dell’acqua e dei grassi all’interno delle masse fecali nel colon. Non stimola la peristalsi, ma facilita l’evacuazione aumentando il volume e modificando la consistenza delle feci. Il medicinale viene somministrato per facilitare la defecazione e ridurre il dolore durante l’evacuazione.
Indicazioni
Laxol è indicato per un uso a breve termine nella stitichezza negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Laxol

Quando non usare il medicinale Laxol

Se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di malattie infiammatorie dell'intestino, emorroidi, ragadi anali, ostruzione intestinale, dolore addominale di origine sconosciuta.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Laxol, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Non si deve assumere il medicinale Laxol per lunghi periodi. L'uso prolungato può causare atonia del colon e ipokaliemia.
Interazioni del medicinale Laxol con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Il medicinale Laxol non deve essere usato insieme alla paraffina liquida, poiché l'ingrediente attivo aumenta l'assorbimento degli oli minerali e di altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza, non si raccomanda l'uso delle supposte Laxol in questo periodo.
Allattamento
L'ingrediente attivo passa nel latte materno e può avere un effetto lassativo nei neonati allattati al seno.
L'effetto sulla fertilità non è noto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Laxol non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Laxol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Prima dell'uso, strappare l'estremità triangolare della pellicola, estrarre il supposto dal blister e inserirlo nel retto.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 supposto due volte al giorno.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Laxol
Possono manifestarsi effetti indesiderati. In caso di comparsa di sintomi preoccupanti, interrompere l'uso del medicinale e consultare il parere di un medico.
Omissione della somministrazione di Laxol
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dose omessa.
Interruzione del trattamento con Laxol
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati del medicinale sono riportati secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1.000 fino a <1/100); raro (≥1/10.000 fino a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), inclusi casi isolati; frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Durante l’uso del medicinale Laxol possono verificarsi:
Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali (dolore e bruciore all’ano o al retto, diarrea, edema della mucosa rettale, sanguinamento dall’ano).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Laxol

Conservare a una temperatura inferiore a 25º C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Laxol

La sostanza attiva è: sodio docusilato - 100 mg.
La sostanza eccipiente è: grasso solido.

Aspetto del medicinale Laxol e contenuto della confezione
Laxol è supposte bianche in blister in foglio di PVC/PE.
La confezione contiene 12 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 372 47 40
E-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio al numero telefonico 71 321 86 04 int. 123