Prospecto: Información para el usuario

Laxol
100 mg, supositorios
Natrii docusas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si transcurridos 7 días no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Laxol y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Laxol
Cómo utilizar Laxol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Laxol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laxol y para qué se utiliza

Laxol contiene docusato sódico, un compuesto tensioactivo (detergente aniónico) que reduce la tensión superficial y facilita la penetración de agua y grasas en el interior de las heces en el intestino grueso. No estimula la peristalsis, sino que facilita la defecación aumentando el volumen y modificando la consistencia de las heces. Este medicamento se administra para facilitar la defecación y reducir el dolor durante la evacuación.

Indicaciones
Laxol está indicado para uso a corto plazo en el estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si transcurridos 7 días no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Laxol

Cuándo no debe usarse el medicamento Laxol

Si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En caso de enfermedades inflamatorias del intestino grueso, hemorroides, fisura anal, obstrucción intestinal o dolor abdominal de causa desconocida.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Laxol, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento Laxol durante períodos prolongados. El uso prolongado puede provocar atonía del colon e hipokalemia.

Interacción de Laxol con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense usar.
No debe usar Laxol junto con parafina líquida, ya que la sustancia activa aumenta la absorción de aceites minerales y de otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo, no se recomienda el uso de los supositorios Laxol en este período.

Lactancia
La sustancia activa pasa a la leche materna y puede tener un efecto laxante en los lactantes alimentados con leche materna.
El efecto sobre la fertilidad no es conocido.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Laxol no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Laxol

Este medicamento debe utilizarse siempre según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Antes de su uso, se debe romper la punta triangular del envoltorio de aluminio, extraer el supositorio del blíster e introducirlo en el recto.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 supositorio dos veces al día.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Laxol
Pueden aparecer efectos adversos. Si se presentan síntomas preocupantes, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con un médico.
Omisión de la administración del medicamento Laxol
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Laxol
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos del medicamento se presentan según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA y su frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10 000 a <1/1000); muy raros (<1/10 000), incluidos casos aislados; frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Durante el uso del medicamento Laxol pueden producirse:
Frecuencia desconocida: trastornos gastrointestinales (dolor e irritación en el ano o recto, diarrea, hinchazón de la mucosa rectal, sangrado anal).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Laxol

Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en el estuche,
EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Laxol

El principio activo del medicamento es: docusato sódico – 100 mg.
Sustancia auxiliar: grasa sólida.

Aspecto del medicamento Laxol y contenido del envase
Laxol son óvulos blancos en blíster de PVC/PE.
El envase contiene 12 óvulos.
Titular del medicamento y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 372 47 40
Correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, diríjase al titular del medicamento al teléfono 71 321 86 04 ext. 123