Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LAKTOMAG B
Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
1000 mg (70 mg ioni di magnesio) + 5 mg, compresse
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedi paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è LAKTOMAG B e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere LAKTOMAG B
Come prendere LAKTOMAG B
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LAKTOMAG B
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è LAKTOMAG B e a cosa serve

LAKTOMAG B è un medicinale orale di tipo minerale. Contiene magnesio sotto forma di un sale organico facilmente assimilabile (idroaspartato di magnesio – 1000 mg, 70 mg di ioni Mg²⁺) con l’aggiunta di vitamina B₆ (5 mg), che aumenta la biodisponibilità del magnesio e ne riduce l’escrezione attraverso le urine. Il medicinale è indicato per la prevenzione delle complicanze legate alla carenza di magnesio e/o di vitamina B₆, nonché per correggere carenze già accertate. Viene utilizzato in caso di affaticamento fisico e mentale cronico, ipereccitabilità nervosa, situazioni di stress, depressioni, disturbi del sonno, dolori muscolari, aritmie cardiache, nella prevenzione dell’aterosclerosi e degli infarti del miocardio, nonché nel trattamento dell’osteoporosi.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale LAKTOMAG B

Quando non assumere il medicinale LAKTOMAG B:

se il paziente è allergico al magnesio aspartato, alla vitamina B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta:
grave insufficienza epatica e renale,
ipermagnesemia,
ipervitaminosi B,
marcata ipotensione arteriosa,
riduzione della frequenza cardiaca al di sotto di 50 battiti al minuto,
miastenia grave,
malattia di Parkinson trattata con levodopa senza inibitore della decarbossilasi periferica.

Avvertenze e precauzioni

durante l'assunzione di tetracicline per via orale, è necessario mantenere un intervallo di tre ore tra l'assunzione dell'antibiotico e del medicinale LAKTOMAG B, poiché l'assorbimento delle tetracicline dall'apparato digerente risulta ridotto;
in caso di alterazioni della funzionalità cardiaca e renale.

Interazioni del medicinale LAKTOMAG B con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Assunzione del medicinale LAKTOMAG B con cibo, bevande e alcol:

non assumere il medicinale a stomaco vuoto, poiché potrebbe causare diarrea;
i prodotti proteici favoriscono l'assimilazione del magnesio;
le compresse devono essere assunte con abbondante acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale LAKTOMAG B contiene aspartame – fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.

3. Come assumere il medicinale LAKTOMAG B

A scopo profilattico:
Nei bambini piccoli le compresse possono essere somministrate solo dopo averle schiacciate e mescolate con acqua.
Bambini: 1 – 3 anni: 2 volte al giorno ½ compressa
4 – 6 anni: 3 volte al giorno ½ compressa
7 – 10 anni: 2 volte al giorno 1 compressa
Oltre i 10 anni: 3 volte al giorno 1 compressa
Adulti: 3 volte al giorno 1 compressa.
A scopo terapeutico: secondo le indicazioni del medico.
La dose supplementare raccomandata per la carenza di 5 mg/kg di peso corporeo (calcolata in Mg), in tre dosi frazionate.
Il medicinale va assunto con acqua.
La compressa può essere spezzata o schiacciata.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di LAKTOMAG B
Con l’assunzione prolungata del medicinale a dosi superiori a quelle raccomandate, possono manifestarsi sintomi descritti come effetti indesiderati, nonché calo della pressione sanguigna e debolezza muscolare.
Dimenticanza di assumere il medicinale LAKTOMAG B
Si deve proseguire con il trattamento senza aumentare la dose successiva.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale LAKTOMAG B
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LAKTOMAG B può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Raramente possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, feci molli o arrossamento della pelle.
L’assunzione prolungata e sistematica di piridossina alla dose di 50 mg/giorno può causare neuropatia periferica sensitiva, mentre dosi giornaliere superiori a 200 mg possono portare a carenza di acido folico, disturbi respiratori e diversi tipi di dermatosi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, in via Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309; e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale LAKTOMAG B

Conservare il medicinale LAKTOMAG B in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare il medicinale LAKTOMAG B dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale LAKTOMAG B
I principi attivi del medicinale sono l'aspartato di magnesio nella quantità di 1000 mg (70 mg di ioni Mg)
e il cloridrato di piridossina (vitamina B) nella quantità di 5 mg.
Altri componenti del medicinale sono: cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale, aroma
di banana, aspartame, stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale LAKTOMAG B e contenuto della confezione
Contenitore in polietilene con tappo a scatto, in un astuccio di cartone, contenente 50 compresse con foglietto illustrativo per il paziente.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 int. 34
e-mail: [email protected]
Produttore:
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41
e-mail: [email protected]