Prospecto: Información para el paciente

LAKTOMAG B
Hidroaspartato de magnesio + Clorhidrato de piridoxina
1000 mg (70 mg de iones de magnesio) + 5 mg, comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es LAKTOMAG B y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar LAKTOMAG B
Cómo tomar LAKTOMAG B
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LAKTOMAG B
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es LAKTOMAG B y para qué se utiliza

LAKTOMAG B es un medicamento oral de tipo mineral. Contiene magnesio en forma de una sal orgánica fácilmente asimilable (hidroaspartato de magnesio – 1000 mg, 70 mg de iones Mg²⁺), con la adición de vitamina B₆ (5 mg), que aumenta la biodisponibilidad del magnesio y reduce su excreción urinaria. Este medicamento se utiliza en la profilaxis de complicaciones relacionadas con la deficiencia de magnesio y/o vitamina B₆, así como para corregir deficiencias ya establecidas. Está indicado en estados de fatiga física y psíquica crónica, hiperexcitabilidad nerviosa, situaciones de estrés, depresiones, trastornos del sueño, dolores musculares, arritmias cardíacas, prevención de aterosclerosis e infartos de miocardio, y en el tratamiento de la osteoporosis.

2. Información importante antes de tomar LAKTOMAG B

Cuándo no debe tomar el medicamento LAKTOMAG B:

si el paciente tiene alergia al ácido aspártico de magnesio, a la vitamina B o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente presenta:
insuficiencia hepática o renal grave,
hipermagnesemia,
hipervitaminosis B,
hipotensión arterial significativa,
bradicardia con frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto,
miastenia gravis,
enfermedad de Parkinson tratada con levodopa sin inhibidor de la descarboxilasa periférica.

Advertencias y precauciones

al administrar preparados orales de tetraciclinas, debe respetarse un intervalo de tres horas entre la administración del antibiótico y el medicamento LAKTOMAG B, debido a la reducción de la absorción de las tetraciclinas desde el tubo digestivo;
en caso de alteraciones de la función cardíaca o renal.

LAKTOMAG B y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Ingesta de LAKTOMAG B con alimentos, bebidas y alcohol:

no debe tomar el medicamento en ayunas, ya que podría provocar diarrea;
los productos proteicos facilitan la absorción del magnesio;
las tabletas deben tomarse con abundante cantidad de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
LAKTOMAG B contiene aspartamo, fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar el medicamento LAKTOMAG B

Prevención:
En niños pequeños, las tabletas pueden administrarse solo después de triturarlas y mezclarlas con agua.

Niños de 1 a 3 años: 2 veces al día, ½ tableta
Niños de 4 a 6 años: 3 veces al día, ½ tableta
Niños de 7 a 10 años: 2 veces al día, 1 tableta
Niños mayores de 10 años: 3 veces al día, 1 tableta
Adultos: 3 veces al día, 1 tableta

Tratamiento: según indicaciones del médico.
Dosis complementaria recomendada para la corrección de déficit: 5 mg/kg de peso corporal (referido al Mg), en tres dosis fraccionadas.

El medicamento debe tomarse con agua.
La tableta puede partirse por la mitad o triturarse.

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento LAKTOMAG B
Si se toma el medicamento durante un período prolongado en dosis superiores a las recomendadas, pueden aparecer síntomas descritos como efectos adversos, así como descenso de la presión arterial y debilidad muscular.

Omisión de la toma del medicamento LAKTOMAG B
Debe continuar con el tratamiento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento LAKTOMAG B
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, LAKTOMAG B puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Pueden aparecer de forma esporádica trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, heces blandas o enrojecimiento de la piel.
La administración prolongada y sistemática de piridoxina en dosis de 50 mg/día puede provocar neuropatía sensitiva periférica, mientras que dosis diarias superiores a 200 mg pueden provocar deficiencia de ácido fólico, trastornos respiratorios y diversos tipos de dermatosis.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309; correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento LAKTOMAG B

El medicamento LAKTOMAG B debe conservarse en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original.
No utilizar el medicamento LAKTOMAG B después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento LAKTOMAG B
Las sustancias activas del medicamento son aspartato magnésico dihidrato en una cantidad de 1000 mg (70 mg de iones Mg²⁺)
y clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆) en una cantidad de 5 mg.
Otras sustancias del medicamento son: celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, aroma de plátano,
aspartamo y estearato magnésico.

Aspecto del medicamento LAKTOMAG B y contenido del envase
Envase de polietileno con tapa de rosca, contenido en una caja de cartón, con 50 comprimidos y un prospecto para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 ext. 34
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41
correo electrónico: [email protected]