Laboratoria Polfa Łódź Resfriado y Gripe sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone,
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvere effervescente
( Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone
3. Come usare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone

e a cosa serve
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone contiene acido
acetilsalicilico, acido ascorbico (vitamina C) e calcio.
L’acido acetilsalicilico appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Ha azione
antipiretica, analgesica e antinfiammatoria.
L’acido ascorbico (vitamina C) e il calcio influenzano il normale funzionamento delle pareti dei vasi
sanguigni. Riducono la loro permeabilità, esercitano un’azione antiessudativa e anti-edemigena.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone contiene sostanze che
permettono una rapida e completa dissoluzione dei componenti in acqua. Grazie a ciò viene facilmente
assorbito ed è ben tollerato.
Medicinale ad azione analgesica, antipiretica e antinfiammatoria.
Trattamento:

• dei sintomi da raffreddore e influenza;
• della febbre;
• dei dolori muscolari e articolari;
• dei dolori di testa, compresa l’emicrania;
• dei dolori dentali;
• delle nevralgie.

Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA

E GUSTO DI LIMONE
Quando non usare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone
se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico (presente in molti medicinali utilizzati
contro raffreddore e influenza) o ad altri salicilati, acido ascorbico, calcio o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha un’ulcera gastrica o duodenale attiva; stati infiammatori dell’apparato
digesivo;
se il paziente ha una maggiore tendenza a lividi o emorragie (diatesi emorragica, disturbi
della coagulazione del sangue);
se il paziente assume farmaci anticoagulanti o inibitori dell’aggregazione piastrinica;
se il paziente presenta disturbi dell’equilibrio acido-base (diabete, uremia, tetania);
se il paziente ha un livello ematico di calcio significativamente elevato;
se il paziente ha avuto in anamnesi attacchi di asma bronchiale indotti da somministrazione
di salicilati o sostanze ad azione simile, in particolare farmaci non steroidei
antinfiammatori;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se il paziente ha una grave malattia epatica;
se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca;
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza;
se il paziente ha fenilchetonuria (malattia genetica caratterizzata dalla carenza di un enzima
chiamato fenilalanina idrossilasi);
nei bambini di età inferiore ai 12 anni durante infezioni virali, poiché ciò potrebbe causare
la comparsa di una rara malattia, la cosiddetta sindrome di Reye;
non somministrare contemporaneamente a metotressato utilizzato in dosi pari o superiori a 15 mg
alla settimana.
Avvertenze e precauzioni
Si raccomanda particolare cautela nell’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA
gusto di limone:
se il paziente è allergico ad altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci non steroidei
antinfiammatori;
se il paziente ha allergie (ad es. rinite allergica stagionale) o asma;
se la paziente ha emorragie uterine o mestruazioni abbondanti;
se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico (non assumere il medicinale almeno
5 giorni prima dell’intervento);
se il paziente ha gotta;
se il paziente ha avuto ulcere gastriche o intestinali o sanguinamenti dell’apparato
digesivo;
se il paziente ha una lieve malattia renale o epatica;
se il paziente ha una moderata insufficienza cardiaca (malattia cardiaca che può manifestarsi con
dispnea e gonfiore ai piedi);
se la paziente utilizza un dispositivo intrauterino contraccettivo;
se il paziente ha ipertensione arteriosa;
se nel paziente manca l’enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
se il paziente segue una dieta povera di sodio: il medicinale contiene 178 - 356 mg di sodio per dose,
da tenere in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e nei pazienti che controllano
l’assunzione di sodio nella dieta;
il medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.
Altre informazioni importanti:
L’assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve
aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata
di dosi elevate del medicinale. Non assumere dosi superiori o per periodi più lunghi rispetto a quanto
raccomandato (3-5 giorni).
In caso di disturbi cardiaci, pregresso ictus o sospetto di rischio di tali disturbi (ad es. pressione sanguigna
elevata, diabete, colesterolo alto, fumo di sigaretta), si consiglia di discutere il trattamento con il medico
o il farmacista.
Adolescenti e bambini affetti da infezioni virali (con febbre o senza) non devono assumere il medicinale
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone senza consultare il medico. In caso contrario
potrebbe manifestarsi la sindrome di Reye, una malattia rara ma potenzialmente letale.
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Non è consentito usare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone
contemporaneamente al metotressato assunto in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana, poiché
si intensifica l’azione tossica del metotressato sul midollo osseo.
L’uso contemporaneo di inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI, medicinali utilizzati
ad es. nella depressione) con acido acetilsalicilico aumenta il rischio di emorragie
dall’apparato digesivo superiore a causa dell’azione sinergica di questi farmaci.
Non assumere il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone
se il paziente assume contemporaneamente:
anticoagulanti o farmaci che inibiscono l’aggregazione piastrinica (ad es. derivati cumarinici, eparina,
ticlopidina);
farmaci antidiabetici (insulina, derivati sulfonilurea);
sulfamidici (utilizzati nelle infezioni batteriche);
fenitoina o acido valproico (farmaci antiepilettici);
digossina (utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca);
metotressato in dosi inferiori a 15 mg (utilizzato ad es. nelle malattie neoplastiche
e nell’artrite reumatoide).
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone può ridurre o aumentare
l’effetto di altri medicinali. Si raccomanda particolare cautela nell’assunzione contemporanea di:
corticosteroidi e altri farmaci non steroidei antinfiammatori, poiché potrebbero verificarsi effetti
indesiderati a carico dell’apparato digesivo e danni renali;
glicosidi cardiaci (derivati della digossina e della strophantina, medicinali utilizzati nelle malattie
cardiache) poiché potrebbero insorgere aritmie;
farmaci utilizzati nel trattamento della gotta (ad es. probenecid);
diuretici (ad es. furosemide, derivati tiazidici);
farmaci che abbassano la pressione sanguigna (captopril, enalapril);
derivati anfetaminici;
farmaci triciclici antidepressivi (ad es. opipramolo, doxepina);
composti fluorurati;
alcuni antibiotici (chinoloni fluorurati e tetracicline, medicinali utilizzati nelle infezioni
batteriche); si raccomanda un intervallo di 3 ore tra questi medicinali e il medicinale
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone;
vitamina D e farmaci bloccanti dei canali del calcio (gruppo di medicinali utilizzati nell’ipertensione
arteriosa).
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone, alimenti, bevande e
alcolici
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Il consumo di alcol durante l’assunzione del medicinale può accentuare l’irritazione dell’apparato
digesivo causata dall’acido acetilsalicilico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone durante
la gravidanza e l’allattamento.
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone può influire negativamente sulla
fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone, assunto alle dosi
raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli
e di usare macchinari.
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone contiene sodio.
Il medicinale contiene 178-356 mg di sodio per dose (1-2 bustine), da tenere in considerazione nei pazienti con
funzionalità renale ridotta e nei pazienti che controllano l’assunzione di sodio nella dieta.
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone contiene aspartame – fonte di
fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.
Laboratoria PolfaŁódź RINITE E INFLUENZA gusto di limone contiene una piccola quantità di
saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
L’acido ascorbico (vitamina C) contenuto nel medicinale può alterare i risultati di alcuni test
effettuati con metodi ossidoriduttivi (ad es. determinazione del glucosio o della creatinina nel sangue
e nelle urine, ricerca del sangue occulto nelle feci).

3. Come utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone è indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Dose raccomandata:
Adulti:
1 o 2 bustine 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 6 bustine.
Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni):
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore ai 12 anni:
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Sciogliere il contenuto di una bustina in ½ tazza di acqua tiepida, mescolare e bere.
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Non utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone per un periodo superiore ai 3-5 giorni raccomandati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone
In caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella giornaliera raccomandata, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio (legati alla presenza di acido acetilsalicilico): accelerazione del respiro, nausea, vomito, disturbi della vista e dell’udito (acufeni), dolori e vertigini, alterazioni dell’equilibrio acido-base ed elettrolitico (ad es. carenza di potassio), riduzione della glicemia, manifestazioni cutanee.
In caso di intossicazione acuta possono verificarsi: delirio, tremori, affanno, sudorazione eccessiva, eccitazione psicomotoria, febbre elevata, coma.
In caso di ingestione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone viene utilizzato su base occasionale. In caso di dimenticanza della dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva come previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto al limone
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario contattare il medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• emorragia gastrointestinale sotto forma di vomito ematico e feci catramose;
• erosione della mucosa gastrointestinale;
• reazioni allergiche (come gravi difficoltà respiratorie o respiro sibilante, dispnea).

Possono inoltre manifestarsi altri effetti indesiderati:

• aumento del rischio di emorragie;
• peggioramento o recidiva della malattia ulcerosa;
• nausea, vomito, dolori addominali;
• aumento del flusso mestruale;
• manifestazioni cutanee: eritema, orticaria;
• edemi;
• ipertensione;
• insufficienza cardiaca;
• vertigini;
• acufeni;
• sudorazione.

L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.
Il medicinale, quando assunto alle dosi raccomandate, è generalmente ben tollerato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto

al limone
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Non utilizzare il medicinale se si
nota un cambiamento nell’aspetto della polvere contenuta nelle bustine.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone

• Le sostanze attive del medicinale sono:
  • acido acetilsalicilico 500 mg
  • acido ascorbico (vitamina C) 300 mg
  • calcio (sotto forma di lattoglucidato di calcio) 200 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, povidone K-25, aroma di limone, aspartame, beta-carotene 1% (contiene saccarosio), laurilsolfato sodico.

Come si presenta il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA gusto limone e cosa contiene la confezione
Il medicinale si presenta in forma di polvere effervescente solubile di colore giallo, confezionata in bustine.
La confezione esterna – un contenitore di cartone – contiene 6, 8, 10, 14, 20 o 28 bustine e il foglietto illustrativo per il paziente.
Non tutte le dimensioni della confezione sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Produttore
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki