Laboratoria Polfa Łódź Resfriado y Gripe sabor limón

Prospecto: Información para el usuario

Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón,
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvo efervescente
( Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se produce mejoría tras 3-5 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón
3. Cómo tomar Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón y para qué se utiliza

El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón contiene ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tiene efectos antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en el funcionamiento normal de las paredes de los vasos sanguíneos. Disminuyen su permeabilidad y ejercen efectos antiexudativos y anti-edematosos.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón contiene sustancias que permiten una disolución rápida y completa de sus componentes en agua. Por ello, se absorbe fácilmente y es bien tolerado.
Medicamento con acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria.
Tratamiento de:

• los síntomas del resfriado y de la gripe;
• la fiebre;
• los dolores musculares y articulares;
• los dolores de cabeza, incluidos los migrañosos;
• los dolores dentales;
• los dolores nerviosos.

Si tras 3 a 5 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO

Y GRIPE sabor a limón
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón
si el paciente tiene hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico (presente en muchos medicamentos utilizados
para el resfriado y la gripe) u otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio o cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal activa; estados inflamatorios del tubo digestivo;
si el paciente tiene tendencia aumentada a hematomas o hemorragias (diatesis hemorrágica, alteraciones
de la coagulación sanguínea);
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria;
si el paciente presenta alteraciones del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
si el paciente tiene niveles significativamente elevados de calcio en sangre;
si el paciente tiene antecedentes de ataques de asma bronquial provocados por la administración
de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si el paciente tiene enfermedad renal grave;
si el paciente tiene enfermedad hepática grave;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si el paciente tiene fenilcetonuria (una enfermedad genética caracterizada por la deficiencia de una enzima llamada fenilalanina hidroxilasa);
en niños menores de 12 años con infección viral, ya que podría provocar la aparición de una enfermedad rara denominada síndrome de Reye;
no administrar simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores.
Advertencias y precauciones
Debe extremarse la precaución al utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
sabor a limón:
si el paciente tiene hipersensibilidad a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si el paciente tiene alergia (por ejemplo, fiebre del heno) o asma;
si la paciente tiene hemorragias uterinas o menstruaciones excesivas;
si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica (no debe tomar el medicamento al menos
5 días antes de la cirugía);
si el paciente tiene gota;
si el paciente ha tenido antecedentes de úlceras gástricas o intestinales, así como hemorragia digestiva;
si el paciente tiene enfermedad renal o hepática leve;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca moderada (enfermedad del corazón que puede manifestarse como
disnea y edema en los pies);
si la paciente utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo;
si el paciente tiene hipertensión arterial;
si en el organismo del paciente no se produce la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
si el paciente sigue una dieta baja en sodio: el medicamento contiene entre 178 y 356 mg de sodio por dosis, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en la dieta;
el medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Otra información importante:
La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis altas del medicamento. No deben administrarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (3-5 días).
En caso de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular previo o sospecha de riesgo de estas alteraciones (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, tabaquismo), debe consultarse al médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
Los adolescentes y niños con infección viral (con o sin fiebre) no deben tomar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón sin consultar previamente con un médico. De lo contrario, podrían desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No debe administrarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores, ya que se intensifica el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea.
La administración conjunta de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión) con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal superior debido al efecto sinérgico de ambos medicamentos.
No debe administrarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón si el paciente está tomando simultáneamente:
medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, derivados cumarínicos, heparina, ticlopidina);
medicamentos antidiabéticos (insulina, derivados de las sulfonilureas);
sulfamidas (utilizadas en infecciones bacterianas);
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos);
digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca);
metotrexato en dosis inferiores a 15 mg (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas
y artritis reumatoide).
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón puede debilitar o intensificar el efecto de otros medicamentos. Debe extremarse la precaución al administrar simultáneamente:
corticosteroides y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que podrían producirse efectos adversos gastrointestinales y daño renal;
glicósidos cardíacos (derivados de la digoxina y estrofantina, medicamentos utilizados en enfermedades del corazón), ya que podrían aparecer alteraciones del ritmo cardíaco;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid);
diuréticos (por ejemplo, furosemida, tiazidas);
medicamentos que reducen la presión arterial (captopril, enalapril);
derivados de la anfetamina;
antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol, doxepina);
compuestos fluorados;
algunos antibióticos (fluoroquinolonas y tetraciclinas, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas); debe mantenerse una pausa de 3 horas entre estos medicamentos y el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón;
vitamina D y medicamentos bloqueadores de canales de calcio (grupo de medicamentos utilizados en la hipertensión arterial).
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón con alimentos, bebidas y
alcohol
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede intensificar el efecto irritante del ácido acetilsalicílico sobre el tubo digestivo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón durante el embarazo ni la lactancia.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón puede afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón contiene sodio.
El medicamento contiene entre 178 y 356 mg de sodio por dosis (1-2 sobres), lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en la dieta.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón contiene aspartamo - fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor a limón contiene una pequeña cantidad de
sacarosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede interferir en los resultados de ciertas pruebas realizadas mediante métodos de oxidoreducción (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, prueba de sangre oculta en heces).

3. Cómo utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 6 sobres.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años:
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
El contenido de un sobre debe disolverse en medio vaso de agua templada, mezclarse bien y tomarse inmediatamente.
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
No debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón durante más tiempo del recomendado, es decir, más de 3-5 días.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Laboratoria PolfaŁódź
RESFRIADO Y GRIPE sabor limón
En caso de ingestión accidental de una dosis superior a la dosis diaria recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosificación (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): aceleración de la respiración, náuseas, vómitos, alteraciones visuales y auditivas (zumbidos en los oídos), dolores de cabeza, mareos, alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución de la concentración de glucosa en sangre, alteraciones cutáneas.
En caso de intoxicación aguda pueden presentarse: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva, excitación psicomotriz, fiebre alta y coma.
Si se ha ingerido una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y
GRIPE sabor limón
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón se utiliza según sea necesario. Si se omite una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis del medicamento.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y
GRIPE sabor limón
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe ponerse en contacto con su médico si se presentan los siguientes efectos adversos graves:

• hemorragias del tracto gastrointestinal, como vómitos con aspecto de café o heces alquitranadas;
• erosión de la mucosa gastrointestinal;
• reacciones alérgicas (tales como dificultad respiratoria grave, sibilancias o disnea).

Además, pueden presentarse otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de hemorragias;
• empeoramiento o reaparición de enfermedad ulcerosa;
• náuseas, vómitos, dolor abdominal;
• aumento del sangrado menstrual;
• alteraciones cutáneas: eritema, urticaria;
• edemas;
• hipertensión;
• insuficiencia cardíaca;
• mareos;
• acúfenos;
• sudoración.

La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico en su composición puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
El medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor

limón
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No utilizar el medicamento si se observa
que el aspecto del polvo en las sobres ha cambiado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de proceder ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón

• Las sustancias activas del medicamento son:
  • ácido acetilsalicílico 500 mg
  • ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
  • calcio (en forma de lactogluconato cálcico) 200 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenocarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, povidona K-25, aroma de limón, aspartamo, betacaroteno al 1% (contiene sacarosa), laurilsulfato sódico.

Aspecto del medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE sabor limón y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de polvo efervescente de color amarillo, en sobres.
El envase exterior es una caja de cartón que contiene 6, 8, 10, 14, 20 ó 28 sobres y el prospecto para el paciente.
No todos los tamaños de envase tienen por qué estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsovia
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante
SENSILAB Polska Sociedad con Responsabilidad Limitada – Sociedad Comanditaria por Acciones
calle gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki