Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Inovox Junior gusto fragola senza zucchero, 0,6 mg + 1,2 mg, compresse orali
Amilometacresolo + Alcool 2,4-diclorobenzilico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Inovox Junior gusto fragola senza zucchero e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
3. Come usare Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Inovox Junior gusto fragola senza zucchero e a cosa serve

Inovox Junior gusto fragola senza zucchero contiene amilometacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico, sostanze con proprietà antisettiche, ovvero in grado di distruggere batteri, virus e lieviti che causano il mal di gola e le infiammazioni del cavo orale e della gola.
Inovox Junior gusto fragola senza zucchero è indicato per il trattamento locale e a breve termine dei sintomi delle malattie infiammatorie e infettive del cavo orale e della gola, nonché per alleviare il mal di gola.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero

Quando non usare il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero

• se il paziente è allergico all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Le dimensioni della pastiglia non sono adatte ai bambini piccoli.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero, si consiglia di
consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero è indicato per un trattamento di breve
durata, massimo 3 giorni (un uso prolungato potrebbe alterare l'equilibrio della normale flora microbica
orale, favorendo la crescita di microrganismi patogeni).
Si raccomanda di contattare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o se compare febbre.
Bambini
Il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero non deve essere somministrato ai bambini
di età inferiore ai 6 anni.
Inovox Junior gusto fragola senza zucchero e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha assunto
recentemente o che prevede di assumere.
L'uso contemporaneo con altri antisettici locali o antibiotici può potenziare l'effetto antimicrobico.
Uso del medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero con cibi e bevande
Non assumere le pastiglie immediatamente prima o durante i pasti. Evitare di mangiare o bere per
almeno 20 minuti dopo l'assunzione di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza,
oppure se si sta allattando, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di usare questo
medicinale.
Il medicinale non è stato studiato per quanto riguarda la sicurezza durante la gravidanza e
l'allattamento, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero non ha alcun effetto oppure ha un effetto
trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero contiene maltitolo, isomaltitolo, sodio e glicole propilenico.
Il medicinale contiene maltitolo e isomaltitolo e può avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico
è di 2,3 kcal/g per maltitolo e isomaltitolo. Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni
zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato
"privo di sodio".
Il medicinale contiene 7,22 mg di glicole propilenico per pastiglia (presente nell'aroma fragola).

3. Come utilizzare Inovox Junior gusto fragola senza zucchero

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Inovox Junior gusto fragola senza zucchero è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 12 pastiglie nelle 24 ore.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 6 pastiglie nelle 24 ore.
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Persone anziane: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Le pastiglie devono essere sciolte lentamente in bocca. Non deglutire, masticare né spezzare le pastiglie.
Questo medicinale è indicato per un trattamento di breve durata.
Se dopo 3 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, consultare immediatamente il medico.
Dimenticanza di assumere Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di ipersensibilità al medicinale, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati oppure se si verificano effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni allergiche (di ipersensibilità), come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione cutanea), prurito o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimento.
• Dolore addominale, nausea o fastidio orale, che può manifestarsi come dolore alla gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio nella bocca (parestesia) o bruciore alla bocca (glossodinia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Inovox Junior gusto fragola senza zucchero

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore di cartone
e sulla bustina in corrispondenza di: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
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Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero

• I principi attivi del medicinale sono: amilometacresolo 0,6 mg e alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
• Gli altri componenti sono: saccarina sodica (E 954), isomalto (E 953), maltitolo liquido (E 965), aroma fragola 0523112B (contenente glicole propilenico (E 1520)), acido tartarico, rosso carminio (E 124).

Come si presenta il medicinale Inovox Junior gusto fragola senza zucchero e contenuto della confezione
Inovox Junior gusto fragola senza zucchero è costituito da pastiglie dure rotonde, piatte ai lati, di colore rosa, dal sapore di fragola, con uno spessore compreso tra 6,5 e 7,5 mm e un diametro compreso tra 18,0 e 19,0 mm.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenuto in un astuccio di cartone. La confezione contiene 8, 16 o 24 pastiglie dure.
Non tutte le dimensioni della confezione sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
{logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio}
Importatore:
Infarmade S.L.
Calle Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
Dos Hermanas, 41703 Siviglia,
Spagna
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsavia, tel. +48 (22) 543 60 00.
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia: Inovox Junior gusto fragola senza zucchero
Romania: Inovox fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile
Repubblica Ceca: Grivox
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