Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

Polonia
Nombre comercial Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100503747
Fabricante Infarmade S.L.

Prospecto: Información para el paciente

Inovox Junior sabor fresa sin azúcar, 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas duras
Amilometacresol + Alcohol 2,4-diclorobencilico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
  • Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
  • Si no mejora después de 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

  1. Qué es Inovox Junior sabor fresa sin azúcar y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de usar Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
  3. Cómo usar Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Inovox Junior sabor fresa sin azúcar y para qué se utiliza

Inovox Junior sabor fresa sin azúcar contiene amilometacresol y alcohol 2,4-diclorobencilico, que tienen acción antiséptica, es decir, destruyen las bacterias, virus y levaduras que causan dolor de garganta e inflamaciones en la boca y garganta.
Inovox Junior sabor fresa sin azúcar está indicado para el tratamiento local y de corta duración de los síntomas de enfermedades inflamatorias e infecciosas de la boca y garganta, así como para aliviar el dolor de garganta.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Si no mejora después de 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

  • si el paciente tiene alergia a la amilometacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • no debe utilizarse este medicamento en niños menores de 6 años. El tamaño del comprimido no es adecuado para niños pequeños.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
El medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar está indicado para un tratamiento de corta duración, durante un máximo de 3 días (el uso prolongado puede alterar el equilibrio de la flora microbiana normal de la cavidad bucal, lo que podría favorecer el crecimiento de microorganismos patógenos).
Debe consultar con su médico si los síntomas persisten más de 3 días o si aparece fiebre.
Niños
No debe administrarse el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar a niños menores de 6 años.
Inovox Junior sabor fresa sin azúcar y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
La administración simultánea con otros antisépticos o antibióticos de uso local puede potenciar el efecto antimicrobiano.
Uso de Inovox Junior sabor fresa sin azúcar con alimentos y bebidas
No debe tomar los comprimidos inmediatamente antes o durante las comidas. No debe comer ni beber durante al menos 20 minutos después de tomar este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha evaluado la seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Inovox Junior sabor fresa sin azúcar contiene maltitol, isomalt, sodio y propilenglicol
Este medicamento contiene maltitol e isomalt, que pueden tener un ligero efecto laxante. El valor calórico es de 2,3 kcal/g de maltitol e isomalt. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".
El medicamento contiene 7,22 mg de propilenglicol por comprimido (presente en el aroma de fresa).

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Inovox Junior sabor fresa sin azúcar está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, si es necesario, hasta un máximo de 12 pastillas en 24 horas.
Adolescentes y niños mayores de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, si es necesario, hasta un máximo de 6 pastillas en 24 horas.
Página 2 de 4
Personas de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis.
Las pastillas deben disolverse lentamente en la cavidad bucal. No tragar, masticar ni triturar las pastillas.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de corta duración.
Si tras 3 días los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento por un niño, debe consultarse inmediatamente al médico.
Omisión de la administración de Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Si se produce una reacción de hipersensibilidad al medicamento, debe interrumpirse su uso y consultar al médico o farmacéutico. Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, o si se presentan efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), tales como enrojecimiento (urticaria), picor u hinchazón de la piel (erupción cutánea), picor u hinchazón de la cavidad bucal o garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión arterial con pérdida de conciencia.
  • Dolor abdominal, náuseas o molestias en la cavidad bucal, que pueden manifestarse como dolor de garganta, hinchazón de la boca o garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestequia) o ardor en la boca (glosodinia).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón
y en la tira blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
Página 3 de 4
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo
de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar

  • Las sustancias activas del medicamento son: amilometacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
  • Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), aroma fresa 0523112B (contiene propilenglicol (E 1520)), ácido tartárico, rojo cochinilla (E 124).

Cómo es el medicamento Inovox Junior sabor fresa sin azúcar y contenido del envase
Inovox Junior sabor fresa sin azúcar son comprimidos duros, redondos, planos y ligeramente biselados, de color rosa, con sabor a fresa, con un grosor comprendido entre 6,5 y 7,5 mm y un diámetro comprendido entre 18,0 y 19,0 mm.
Envase en blíster de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón. El envase contiene 8, 16 o 24 comprimidos duros.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y distribuidor
Titular:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
{logotipo del titular}
Distribuidor:
Infarmade S.L.
Calle Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
Dos Hermanas, 41703 Sevilla,
España
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, teléfono +48 (22) 543 60 00.
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Inovox Junior sabor fresa sin azúcar
Rumanía: Inovox fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile
República Checa: Grivox
Página 4 de 4