Inovox Express sabor miel-limón

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Inovox Express gusto miele e limone, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastiglie orali
Cloridrato di lidocaina + Amilometacresolo + Alcol 2,4-diclorobenzilico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Inovox Express gusto miele e limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Inovox Express gusto miele e limone
3. Come prendere Inovox Express gusto miele e limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Inovox Express gusto miele e limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Inovox Express gusto miele e limone e a cosa serve

Inovox Express gusto miele e limone contiene degli antisettici – amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico – e un anestetico locale per la gola – il cloridrato di lidocaina.
Il medicinale è indicato per il trattamento antisettico locale delle condizioni infiammatorie (arrossamento, gonfiore) della gola e della cavità orale, nonché per il sollievo dal dolore in tali condizioni.
Allevia i sintomi del mal di gola.
Inovox Express gusto miele e limone è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Se dopo 2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Inovox Express gusto miele-limone

Quando non usare il medicinale Inovox Express gusto miele-limone

• Se il paziente è allergico alla cloridrina di lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico, all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale Inovox Express gusto miele-limone, è necessario consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Informare il medico se:

• il paziente soffre di asma,

pagina 1 di 5

• i sintomi non migliorano entro 2 giorni o se compaiono febbre, mal di testa, nausea, vomito o eruzioni cutanee.

Il medicinale può essere dannoso per i denti.

• Gli anestetici locali contenuti in questo medicinale possono causare rischio di soffocamento (tossire durante i pasti o sensazione di soffocamento) durante l’assunzione di cibo. Non assumere cibo immediatamente dopo l’applicazione del medicinale.
• Il medicinale può causare intorpidimento della lingua e aumentare il rischio di mordersi. È quindi necessario fare attenzione durante il consumo di cibi e bevande caldi.
• Non è consigliabile un uso prolungato del medicinale (oltre i 5 giorni), poiché potrebbe alterare la flora batterica naturale della gola.
• È necessario rispettare la posologia raccomandata: l’assunzione di dosi elevate o un uso prolungato del medicinale possono influire sul cuore o sul sistema nervoso e causare convulsioni.
• Le persone anziane o debilitate sono più sensibili agli eventuali effetti indesiderati e devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Il medicinale non deve essere usato se sono presenti lesioni non guarite di dimensioni maggiori nella bocca o in gola.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Inovox Express gusto miele-limone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente,
recentemente o che intende assumere.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si assumono uno o più dei seguenti
medicinali, poiché potrebbe essere necessario aggiustarne la dose:

• medicinali beta-bloccanti (usati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca o delle malattie delle arterie) o medicinali contenenti cimetidina (usati nel trattamento delle ulcere gastriche),
• altri anestetici locali (di tipo amidico),
• medicinali usati nel trattamento delle malattie cardiache, come la mexiletina o la procainamide,
• medicinali come la fluvoxamina (usata nel trattamento della depressione),
• antibiotici come l'eritromicina o l'itraconazolo.

Anche se non si prevedono interazioni, non si devono assumere altri
agenti antisettici per uso orale o faringeo durante il trattamento con Inovox Express gusto miele-limone.
Uso di Inovox Express gusto miele-limone con cibi, bevande e alcolici
Non assumere questo medicinale prima di mangiare o bere.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza:
Non si consiglia l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento:
Non si consiglia l'uso di questo medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale, assunto alla dose raccomandata, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Inovox Express gusto miele-limone contiene glucosio e saccarosio.
Il medicinale contiene 1,016 g di glucosio e 1,495 g di saccarosio per pastiglia.
Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete.
pagina 2 di 5
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Inovox Express gusto miele-limone contiene sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato "senza sodio".
Inovox Express gusto miele-limone contiene il colorante giallo arancio.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come usare il medicinale Inovox Express gusto limone e miele

È necessario seguire le istruzioni contenute in questo foglio illustrativo. Questo medicinale deve sempre essere usato in conformità
alle raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o
al farmacista.
Dosaggio raccomandato

• Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: ogni 2-3 ore sciogliere lentamente in bocca una pastiglia; utilizzare fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore per gli adulti (massimo 4 pastiglie per gli adolescenti).

Non posizionare tra la gengiva e la guancia.
Se dopo 2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il
medico.
Non è consigliabile utilizzare questo medicinale per più di 5 giorni, poiché potrebbe alterare la flora
batterica naturale della gola.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Inovox Express gusto limone e miele
I sintomi che possono manifestarsi in caso di uso improprio o sovradosaggio sono:
eccessiva anestesia della parte superiore del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie, insonnia,
agitazione, eccitazione, depressione respiratoria. Potrebbe inoltre verificarsi metemoglobinemia, i cui
sintomi possono includere: affanno, cefalea, affaticamento, intolleranza allo sforzo, capogiri e perdita di
coscienza. È necessario recarsi immediatamente dal medico o contattare un centro antiveleni, indicando il nome del
medicinale e la dose assunta.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'uso di questo medicinale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati relativi alla combinazione di principi attivi contenuti in questo medicinale:
Interrompere immediatamente l'uso di Inovox Express gusto limone e miele e contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di angioedema, come ad esempio:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola,
• difficoltà a deglutire,

pagina 3 di 5

• orticaria e difficoltà respiratorie.

Raramente (si verificano non più di 1 caso su 1000): reazioni di ipersensibilità (sensazione di bruciore, prurito), angioedema, sensazione di bruciore in gola e sapore sgradevole.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti indesiderati possibili non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Inovox Express gusto miele e limone

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Inovox Express gusto miele e limone
Le sostanze attive di questo medicinale sono cloridrato di lidocaina, amilometacresolo e alcol 2,4-
diclorobenzilico.
Ogni pastiglia contiene:
Cloridrato di lidocaina monoidrato 2 mg,
Amilometacresolo 0,6 mg,
Alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
Gli altri componenti sono:
Olio di menta piperita a basso contenuto di mentolo,
Giallo chinolina (E 104),
Saccarina sodica (E 954),
Acido tartarico (E 334),
Saccarosio,
Sciroppo di glucosio,
Giallo arancio (E 110),
Aroma di limone,
Sostanza con sapore di miele.
pagina 4 di 5
Aspetto del medicinale Inovox Express gusto miele e limone e contenuto della confezione
Inovox Express gusto miele e limone è una pastiglia dura gialla, cilindrica, biconvessa, dal diametro di 19 mm, con sapore di miele e limone.
Le pastiglie sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.
La confezione contiene 12, 24 o 36 pastiglie.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Produttore:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795- Lekaroz Navarra, Spagna
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsavia, tel. +48 (22) 543 60 00.
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Polonia: INOVOX Express gusto miele e limone
Bulgaria: INOVOX Express honey-lemon flavor
Lituania: Inovox honey lemon 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg kietosios pastilės
pagina 5 di 5