Inovox Express sabor a limón y miel

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Inovox Express sabor limón-miel, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas duras
Clorhidrato de lidocaína + Aminometacresol + Alcohol 2,4-diclorobencílico
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si transcurridos 2 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inovox Express sabor limón-miel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Inovox Express sabor limón-miel
3. Cómo tomar Inovox Express sabor limón-miel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inovox Express sabor limón-miel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Inovox Express sabor limón-miel y para qué se utiliza

Inovox Express sabor limón-miel contiene antisépticos: aminometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, así como clorhidrato de lidocaína, un anestésico local para la garganta.
Este medicamento está indicado para el tratamiento antiséptico local de las afecciones inflamatorias (enrojecimiento, hinchazón) de la garganta y la cavidad bucal, así como para aliviar el dolor asociado a estas afecciones.
Alivia los síntomas de dolor de garganta.
Inovox Express sabor limón-miel está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si transcurridos 2 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Inovox Express sabor limón-miel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Inovox Express sabor limón-miel

• Si el paciente es alérgico a la lidocaína clorhidrato u otros anestésicos locales de tipo amida, a la amilometacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Inovox Express sabor limón-miel, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Debe informar al médico si:

• el paciente padece asma,

página 1 de 5

• los síntomas no mejoran tras 2 días de tratamiento o si aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas, vómitos o erupción cutánea.

Este medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

• Los anestésicos locales contenidos en este medicamento pueden provocar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogo) al comer. No debe ingerir alimentos inmediatamente después de utilizar el medicamento.
• Este medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de morderse. Por este motivo, debe tener especial cuidado al comer o beber alimentos y bebidas calientes.
• No se recomienda el uso prolongado del medicamento (más de 5 días), ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.
• Debe respetarse la dosis recomendada: la administración de dosis elevadas o el uso prolongado del medicamento pueden afectar al corazón o al sistema nervioso y provocar convulsiones.
• Las personas de edad avanzada o debilitadas son más sensibles a posibles efectos adversos y deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• No debe utilizarse este medicamento si existen heridas extensas y no cicatrizadas en la boca o garganta.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Inovox Express sabor limón-miel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda tomar en el futuro.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario ajustar su dosis:

• medicamentos bloqueadores de los receptores beta (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedades arteriales) o medicamentos que contengan cimetidina (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas),
• otros anestésicos locales (de tipo amida),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del corazón, como la mexiletina o la procainamida,
• medicamentos como la fluvoxamina (utilizada en el tratamiento de la depresión),
• antibióticos como la eritromicina o el itraconazol.

Aunque no se esperan interacciones significativas, no debe utilizarse simultáneamente con otros antisépticos orales o faríngeos durante el tratamiento con Inovox Express sabor limón-miel.
Uso del medicamento Inovox Express sabor limón-miel con alimentos, bebidas y alcohol
No debe utilizarse este medicamento antes de ingerir alimentos o bebidas.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento, cuando se toma a la dosis recomendada, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento Inovox Express sabor limón-miel contiene glucosa y sacarosa.
Este medicamento contiene 1,016 g de glucosa y 1,495 g de sacarosa por pastilla.
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
página 2 de 5
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Inovox Express sabor limón-miel contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".
El medicamento Inovox Express sabor limón-miel contiene el colorante amarillo anaranjado (E110).
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Express sabor limón-miel

Debe seguir las instrucciones contenidas en este prospecto. Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

Dosis recomendada

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: disolver lentamente en la boca una pastilla cada 2 a 3 horas; no exceder de 8 pastillas en 24 horas en adultos (máximo 4 pastillas en adolescentes).

No colocar entre la encía y la mejilla.
Si tras 2 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
No se recomienda utilizar este medicamento durante más de 5 días, ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Inovox Express sabor limón-miel
Los síntomas que pueden presentarse en caso de uso inadecuado o sobredosis son: anestesia excesiva del tracto gastrointestinal superior y de las vías respiratorias, insomnio, inquietud, excitación, depresión respiratoria. También puede producirse metahemoglobinemia, cuyos síntomas pueden incluir: dificultad para respirar, dolor de cabeza, fatiga, intolerancia al esfuerzo, mareo y pérdida de la conciencia. Debe acudirse inmediatamente al médico o ponerse en contacto con el servicio de información toxicológica, indicando el nombre del medicamento y la dosis ingerida.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso de este medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos asociados a la combinación de principios activos contenidos en este medicamento:
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Inovox Express sabor a limón y miel y ponerse en contacto
de inmediato con el médico si el paciente presenta síntomas de angioedema, tales como:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta,
• dificultad para tragar,

página 3 de 5

• urticaria y dificultad para respirar.

Raramente (ocurren no más de 1 caso por cada 1000 personas): reacciones de hipersensibilidad (escozor, picor), angioedema, escozor en la garganta y sabor desagradable.
Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Inovox Express sabor limón-miel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Inovox Express sabor miel-limón
Las sustancias activas de este medicamento son clorhidrato de lidocaína, amilometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico.
Cada pastilla dura contiene:
Clorhidrato de lidocaína monohidrato 2 mg,
Amilometacresol 0,6 mg,
Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
Los demás componentes son:
Aceite esencial de menta con contenido reducido de mentol,
Amarillo de quinoleína (E 104),
Sacarina sódica (E 954),
Ácido tartárico (E 334),
Sacarosa,
Glucosa líquida,
Amarillo anaranjado (E 110),
Aroma de limón,
Sustancia con sabor a miel.
página 4 de 5
Aspecto del medicamento Inovox Express sabor miel-limón y contenido del envase
Inovox Express sabor miel-limón son pastillas duras amarillas, cilíndricas, biconvexas, de 19 mm de diámetro, con sabor a miel y limón.
Las pastillas están empaquetadas en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio.
El envase contiene 12, 24 ó 36 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795- Lekaroz Navarra, España
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00.
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: INOVOX Express sabor miel-limón
Bulgaria: INOVOX Express honey-lemon flavor
Lituania: Inovox honey lemon 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg kietosios pastilės
página 5 de 5