Inovox Express Active sabor menta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Inovox Express Active gusto menta, 1,2 mg + 0,6 mg, pastiglie orali
Alcol 2,4-diclorobenzilico + Amilometacresolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Inovox Express Active gusto menta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Inovox Express Active gusto menta
3. Come usare Inovox Express Active gusto menta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Inovox Express Active gusto menta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Inovox Express Active gusto menta e a cosa serve

Inovox Express Active gusto menta è indicato per il trattamento sintomatico delle infiammazioni del cavo orale e della gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Ogni pastiglia di Inovox Express Active gusto menta contiene due principi attivi: amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico, entrambi con azione antisettica.
I principi attivi presenti nel medicinale esercitano un’azione locale antivirale, antibatterica e antimicotica.
Il fatto di sciogliere la pastiglia in bocca determina il rilascio dei principi attivi, alleviando così il dolore alla gola.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Inovox Express Active gusto menta

Quando non deve essere usato Inovox Express Active gusto menta

• Se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente
presenta un'intolleranza a certi zuccheri.
A causa delle dimensioni delle compresse orali, i bambini più piccoli potrebbero soffocare con il medicinale.
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Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Inovox Express Active gusto menta e altri medicinali
Attualmente non sono note interazioni clinicamente rilevanti di questo medicinale con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso di amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico durante la gravidanza. A causa della mancanza di documentazione sulla sicurezza d'uso, il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se l'alcol 2,4-diclorobenzilico e l'amilometacresolo e i loro metaboliti passino nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per neonati e lattanti.
A causa della mancanza di documentazione sulla sicurezza d'uso, il medicinale non è raccomandato durante l'allattamento.
Fertilità
Non vi sono dati sull'effetto dell'uso di amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto l'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Inovox Express Active gusto menta contiene maltitolo liquido e isomalto
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Inovox Express Active gusto menta contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Inovox Express Active gusto menta

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per uso sulla mucosa orale.
Dosaggio raccomandato
Adulti: se necessario, una pastiglia ogni 2 – 3 ore. Non superare le 8 pastiglie nelle 24 ore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore ai 6 anni: una pastiglia ogni almeno 2 ore, per un massimo di 4 pastiglie nelle 24 ore.
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.
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La pastiglia deve essere succhiata lentamente. Non ingerirla, non masticarla né spezzarla.
Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace, per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi, non oltre i 3 giorni.
L’uso prolungato del medicinale non è raccomandato. In caso di mancato miglioramento o di ricomparsa frequente dei sintomi, consultare il medico.
Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, peggiorano o compaiono nuovi sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito ed eruzioni cutanee, è necessario contattare il medico.
Non superare la dose raccomandata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Inovox Express Active gusto menta
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi disturbi gastrointestinali. È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di assumere una dose di Inovox Express Active gusto menta
Non assumere una dose doppia per compensare la pastiglia dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, dolore addominale, nausea, disagio nella cavità orale, dolore alla lingua.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero qualsiasi sintomo indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Inovox Express Active gusto menta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Inovox Express Active gusto menta
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I principi attivi del medicinale sono: Alcool 2,4-diclorobenzilico e Amilometacresolo.
Ogni compressa orale contiene 1,2 mg di Alcool 2,4-diclorobenzilico e 0,6 mg di Amilometacresolo.
Gli altri componenti sono: Olio essenziale di menta, Olio essenziale di anice stellato,
Levomentolo, Saccarina sodica (E 954), Acido tartarico (E 334), Isomalto, Maltitolo liquido, Indigotina
(E 132), Giallo chinolina (E 104).
Aspetto di Inovox Express Active gusto menta e contenuto della confezione
Inovox Express Active gusto menta è una compressa orale tonda, verde, dal sapore di menta, con un diametro di 19 mm.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
La confezione contiene 8, 12, 24 o 48 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Produttore:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial, Lekaroz Navarra
31795, Spagna
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsavia, tel. +48 (22) 543 60 00.
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