Inovox Express Active sabor menta

Prospecto: Información para el usuario

Inovox Express Active sabor menta, 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas bucodiscales
Alcohol 2,4-diclorobencílico + Amilometacresol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inovox Express Active sabor menta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de utilizar Inovox Express Active sabor menta
3. Cómo tomar Inovox Express Active sabor menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inovox Express Active sabor menta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Inovox Express Active sabor menta y para qué se utiliza

Inovox Express Active sabor menta está indicado para el tratamiento sintomático de las afecciones inflamatorias de la boca y garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
Cada pastilla bucodisgal de Inovox Express Active sabor menta contiene dos principios activos: amilometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, con acción antiséptica.
Los principios activos de este medicamento tienen acción local antiviral, antibacteriana y antifúngica.
La absorción (chupar) de la pastilla libera los principios activos, lo que contribuye a aliviar el dolor de garganta.
Si tras 3 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Inovox Express Active sabor menta

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Inovox Express Active sabor menta

• Si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares.
Debido al tamaño de las pastillas duras, los niños pequeños podrían atragantarse con el medicamento.
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Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 6 años.
Interacción de Inovox Express Active sabor menta con otros medicamentos
Hasta la fecha no se conocen interacciones clínicamente relevantes de este medicamento con otros fármacos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de amilometacresol y alcohol 2,4-diclorobencilico durante el embarazo. Debido a la falta de datos que confirmen su seguridad, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si el alcohol 2,4-diclorobencilico y el amilometacresol, así como sus metabolitos, pasan a la leche materna. No puede descartarse el riesgo para recién nacidos y lactantes.
Debido a la falta de datos que confirmen su seguridad, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto del amilometacresol y del alcohol 2,4-diclorobencilico sobre la fertilidad.
Efecto sobre la capacidad para conducir y usar máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Inovox Express Active sabor menta contiene maltitol líquido e isomalt
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Inovox Express Active sabor menta contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Express Active sabor menta

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Para uso en la mucosa oral.
Dosis recomendada
Adultos: según sea necesario, un comprimido cada 2 – 3 horas. No debe administrarse más de 8 comprimidos en un período de 24 horas.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 6 años: un comprimido cada 2 horas como mínimo, con un máximo de 4 comprimidos en 24 horas.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 6 años.
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El comprimido debe disolverse lentamente en la boca. No debe tragarse, masticarse ni partirse.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, sin superar los 3 días.
No se recomienda el uso prolongado del medicamento. Si no hay mejoría o si los síntomas reaparecen con frecuencia, debe consultarse al médico.
Si los síntomas persisten más de 3 días, empeoran o aparecen nuevos síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas, vómitos o erupción cutánea, debe consultarse al médico.
No debe superarse la dosis recomendada.
Ingesta de una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Inovox Express Active sabor menta
En caso de sobredosis, pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Inovox Express Active sabor menta
No debe administrarse una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea, dolor abdominal, náuseas, molestias en la cavidad oral, dolor de lengua.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Inovox Express Active sabor menta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Inovox Express Active sabor mentol
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Los principios activos del medicamento son: Alcohol 2,4-diclorobencílico y Amilometacresol.
Cada pastilla dura contiene 1,2 mg de Alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de Amilometacresol.
Los demás componentes son: Aceite esencial de menta, Aceite esencial de anís estrellado,
Levomentol, Sacarina sódica (E 954), Ácido tartárico (E 334), Isomaltosa, Maltitol líquido, Indigotina
(E 132), Amarillo de quinoleína (E 104).
Aspecto del medicamento Inovox Express Active sabor mentol y contenido del envase
Inovox Express Active sabor mentol son pastillas redondas, verdes, con sabor a menta, de 19 mm de diámetro.
Las pastillas vienen empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón que incluye el prospecto.
El envase contiene 8, 12, 24 ó 48 pastillas.
Titular y fabricante
Titular:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial, Lekaroz Navarra
31795, España
Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00.
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