Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Imuran, 25 mg, compresse rivestite
Imuran, 50 mg, compresse rivestite
Azatioprina
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Imuran e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Imuran
Come prendere Imuran
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Imuran
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Imuran e a cosa serve

Imuran contiene come principio attivo l’azatioprina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati immunosoppressori, ovvero medicinali che riducono l’attività del sistema immunitario.
Imuran può essere utilizzato per facilitare l’accettazione da parte dell’organismo di un organo trapiantato (come un nuovo rene, cuore o fegato) o nel trattamento di alcune malattie in cui il sistema immunitario attacca il proprio organismo (malattie autoimmuni).
Le malattie autoimmuni possono includere:

grave artrite reumatoide (una malattia in cui il sistema immunitario attacca le cellule che rivestono le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigidità articolare)
lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca numerosi organi e tessuti, tra cui pelle, articolazioni, reni, cervello e altri organi, causando stanchezza eccessiva, febbre, rigidità e dolore articolare)
dermatomiosite e/o polimiosite (un gruppo di malattie che causano infiammazione muscolare, debolezza muscolare e eruzioni cutanee)
epatite cronica autoimmune attiva (una malattia in cui il sistema immunitario attacca le cellule del fegato causando infiammazione epatica, stanchezza, dolori muscolari, ittero e febbre)
pemfigo comune (una malattia in cui il sistema immunitario attacca le cellule della pelle causando vesciche sulla pelle, nella bocca, nel naso, nella gola e negli organi genitali)
poliangioite microscopica (una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni)
anemia emolitica autoimmune (un grave disturbo del sangue in cui l’organismo distrugge i globuli rossi più rapidamente di quanto li produca, con sintomi come debolezza e affanno)
trombocitopenia idiopatica cronica resistente al trattamento (una condizione in cui il numero di piastrine nel sangue è ridotto, il che può causare ecchimosi più facili o sanguinamenti eccessivi).

Imuran può essere utilizzato anche nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa).
Il medico ha scelto questo medicinale perché è appropriato per il suo caso e per la sua malattia.
Imuran può essere utilizzato da solo, ma più spesso viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Imuran

Quando non utilizzare Imuran:

se il paziente è allergico all'azatioprina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
se il paziente è allergico alla mercaptopurina (un medicinale simile all'azatioprina, il principio attivo di Imuran).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Imuran, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

se il paziente ha ricevuto o deve ricevere un vaccino. Se il paziente sta assumendo Imuran, non deve ricevere vaccini vivi (ad esempio il vaccino antinfluenzale, contro la varicella, il vaccino BCG, ecc.) fino a quando il medico non riterrà sicuro farlo. Questo perché alcuni vaccini potrebbero causare un'infezione se somministrati durante il trattamento con Imuran.
se al paziente è stata diagnosticata una malattia genetica nota come sindrome di Lesch-Nyhan. Si tratta di una rara malattia ereditaria causata dalla mancanza di un enzima chiamato HPRT o "fosforibosiltransferasi ipoxantina-guanina".
se il paziente ha malattie renali o epatiche
se al paziente è stata diagnosticata una malattia genetica nota come carenza di TPMT (il corpo produce troppo poco enzima metiltransferasi tiopurinica)
se il paziente ha mai avuto varicella o herpes zoster
se il paziente ha avuto epatite di tipo B (una malattia del fegato causata da un virus)
se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico [questo perché i farmaci utilizzati come miorilassanti durante l'intervento (come la tubocurarina o la succinilcolina) possono interagire con Imuran]. Il paziente deve informare l'anestesista che sta assumendo Imuran prima dell'intervento.

Compromissione epatica
Il trattamento con Imuran può influire sul fegato. Il medico effettuerà regolarmente controlli della funzionalità epatica. Se il paziente manifesta sintomi di danni epatici, deve informare immediatamente il medico (vedere punto 4 "Effetti indesiderati possibili").
Mutazione del gene NUDT15
Se il paziente ha una mutazione congenita del gene NUDT15 (gene responsabile del metabolismo di Imuran nell'organismo), ha un rischio aumentato di infezioni e perdita dei capelli; pertanto, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose.
In caso di dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, è necessario consultare il medico, l'infermiere o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Imuran.
Durante il trattamento con Imuran, il medico effettuerà controlli ematici regolari per individuare eventuali modificazioni (vedere punto 3 "Come prendere Imuran"). La frequenza di questi esami del sangue di solito diminuisce con il tempo.
Il medico potrebbe inoltre eseguire test genetici [ossia analizzare i geni TPMT e (o) NUDT15] prima o durante il trattamento per stabilire se i geni del paziente possono influire sulla risposta al medicinale. Il medico potrebbe modificare la dose di Imuran in base ai risultati di questi test.
Se il paziente assume farmaci immunosoppressori, l'assunzione di Imuran può aumentare il rischio di sviluppare:

tumori, inclusi tumori della pelle. Pertanto, durante il trattamento con Imuran, è necessario evitare l'eccessiva esposizione al sole, indossare abbigliamento protettivo e utilizzare creme solari con alto fattore di protezione.
disturbi linfoproliferativi: il trattamento con Imuran aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore chiamato disturbo linfoproliferativo. In regimi terapeutici contenenti più farmaci immunosoppressori (inclusi i tiopurinici) ciò potrebbe portare al decesso.
L'uso concomitante di più farmaci immunosoppressori aumenta il rischio di sviluppare disturbi linfatici causati da infezione virale [disturbi linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV)].
una grave condizione nota come sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi legata all'infiammazione), che si verifica solitamente in persone con particolari tipi di artrite,
infezioni gravi da varicella o herpes zoster. Pertanto, durante il trattamento con Imuran, è necessario evitare il contatto con persone affette da varicella o herpes zoster.
riattivazione di un'infezione preesistente da virus dell'epatite B (l'infezione diventa nuovamente attiva),
altre infezioni, come la PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), che è un'infezione opportunistica. In caso di comparsa di sintomi di infezione, è necessario contattare immediatamente il medico (vedere punto 4 "Effetti indesiderati possibili").

Carenza di vitamina B3 (pellagra)
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta diarrea, eruzioni cutanee pigmentate localizzate, peggioramento della memoria, delle capacità di ragionamento logico o di altre funzioni cognitive, poiché questi sintomi potrebbero indicare una carenza di vitamina B3 (carenza di acido nicotinico/pellagra).
Imuran e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere. Questo perché Imuran può influire sull'efficacia di altri farmaci e, viceversa, altri medicinali possono influire sull'efficacia di Imuran.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume o intende assumere:

ribavirina (un medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni virali)
metotrexato (un medicinale utilizzato principalmente nel trattamento dei tumori)
allopurinolo, oxipurinolo, tiopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi, come il febuxostat (farmaci utilizzati principalmente nel trattamento della gotta)
penicillamina (un medicinale utilizzato principalmente nel trattamento dell'artrite reumatoide)
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (farmaci utilizzati principalmente nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca)
anticoagulanti, come warfarina o acenocumarolo (farmaci che prevengono la formazione di coaguli)
cimetidina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'ulcera peptica e dei disturbi digestivi)
indometacina (un farmaco antidolorifico e antinfiammatorio)
farmaci citostatici (farmaci utilizzati nel trattamento di vari tipi di tumore)
aminosalicilati come olsalazina, mesalazina o sulfasalazina (farmaci utilizzati principalmente nel trattamento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn)
cotrimossazolo (un antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche)
infliximab (un medicinale utilizzato principalmente nel trattamento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn)
miorilassanti come tubocurarina o succinilcolina (farmaci utilizzati durante gli interventi chirurgici).

Se il paziente assume azatioprina, deve informare l'anestesista prima di un intervento chirurgico, poiché i miorilassanti utilizzati durante l'anestesia possono interagire con l'azatioprina.
Se il paziente non è sicuro di assumere uno dei medicinali sopra elencati, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere Imuran.
Vaccinazione durante il trattamento con Imuran
Se il paziente deve ricevere un vaccino, deve parlarne con il medico o con l'infermiere.
Se il paziente sta assumendo Imuran, non deve ricevere vaccini "vivi" (ad esempio il vaccino antinfluenzale, contro la varicella, il vaccino BCG, ecc.) fino a quando il medico non riterrà sicuro farlo.
Questo perché alcuni vaccini potrebbero causare un'infezione se somministrati durante il trattamento con Imuran.
Imuran con cibo e bevande
Il medicinale deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver consumato latte o prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente (o il paziente) o il suo partner devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Imuran.
Se durante la gravidanza compare un forte prurito senza eruzioni cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico. Insieme al prurito possono manifestarsi nausea e perdita di appetito, segni di una condizione epatica nota come colangite gravidica (una malattia del fegato che si verifica durante la gravidanza). Questa condizione può nuocere al feto.
Se la paziente è in gravidanza, il medico valuterà attentamente se il trattamento con questo medicinale sia appropriato, bilanciando benefici e rischi.
Allattamento
Imuran passa nel latte materno in piccole quantità. Le donne non dovrebbero allattare durante il trattamento con Imuran, a meno che i benefici previsti per il bambino non superino i possibili rischi. È necessario consultare il medico prima di iniziare l'allattamento.
Fertilità
L'effetto di Imuran sulla fertilità non è noto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto che Imuran influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, se il paziente manifesta effetti indesiderati dopo l'assunzione del medicinale, potrebbe non essere in grado di guidare o utilizzare macchinari.
Imuran contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Imuran

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La quantità di medicinale Imuran da assumere può variare da paziente a paziente. Il dosaggio dipende
dalla malattia in trattamento ed è stabilito dal medico.
Imuran può essere assunto con il cibo o a stomaco vuoto, ma il metodo scelto per assumere il medicinale
deve essere lo stesso ogni giorno. Alcuni pazienti possono avvertire nausea quando assumono per la prima volta
Imuran. Assumere le compresse dopo i pasti può attenuare questi sintomi.

Durante il trattamento con Imuran, il medico effettuerà regolarmente controlli del sangue del paziente. Tali esami servono a verificare il numero e il tipo di cellule ematiche e ad accertare che il fegato del paziente funzioni correttamente.
Il medico potrebbe inoltre richiedere altri esami del sangue e delle urine per monitorare la funzionalità renale e misurare le concentrazioni di acido urico. L'acido urico è una sostanza presente naturalmente nell'organismo e la sua concentrazione può aumentare durante il trattamento con Imuran. Concentrazioni elevate di acido urico possono danneggiare i reni.

Talvolta il medico può modificare la dose di Imuran in base ai risultati di questi esami.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non masticare, non dividere né frantumare le compresse.
È importante che i caregiver siano consapevoli della necessità di manipolare questo medicinale in modo sicuro.
Se il paziente o un caregiver entra in contatto con compresse danneggiate, deve lavarsi immediatamente le mani. Per ulteriori consigli, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio raccomandato:
Adulti dopo trapianto d'organo: Nella prima giornata si assume di solito fino a 5 mg per
chilogrammo di peso corporeo; successivamente si assume generalmente una dose da 1 a 3 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Durante il trattamento, il medico aggiusterà la dose in base alla risposta dell'organismo del paziente al medicinale.
Adulti con altre malattie: Di solito la dose iniziale è compresa tra 1 mg e 3 mg per chilogrammo di peso corporeo; successivamente si assume generalmente una dose da 1 a 3 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Durante il trattamento, il medico aggiusterà la dose in base alla risposta dell'organismo del paziente al medicinale.
Nei pazienti anziani potrebbe essere necessario assumere una dose inferiore.
Nei pazienti con alterata funzionalità renale o epatica potrebbe essere necessario assumere una dose inferiore.
Uso nei bambini
Bambini dopo trapianto d'organo: Il dosaggio nei bambini dopo trapianto d'organo è lo stesso previsto per gli adulti.
Bambini con altre malattie: Il dosaggio nei bambini affetti da altre malattie è lo stesso previsto per gli adulti.
I bambini in sovrappeso potrebbero richiedere una dose maggiore.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Imuran
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse, rivolgersi immediatamente al medico o
al farmacista.
Dimenticanza dell'assunzione di Imuran
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Informare il
medico se il paziente dimentica un'assunzione.
Se si avvicina l'ora della dose successiva, omettere la dose dimenticata e assumere la dose seguente all'ora prevista. In caso contrario, assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, quindi tornare al normale schema di assunzione.
Interruzione dell'assunzione di Imuran
Prima di interrompere il trattamento con Imuran, consultare il medico o il farmacista. Non interrompere
l'assunzione di Imuran fino a quando il medico non riterrà sicuro farlo.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Dopo l’assunzione del medicinale Imuran possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Imuran e rivolgersi subito al medico se
il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe
essere necessaria un’assistenza medica immediata :

reazioni di ipersensibilità (è un effetto indesiderato non molto comune che può interessare fino a 1 su 100 pazienti), con sintomi come: affaticamento generale, vertigini, nausea, vomito, diarrea o dolore addominale; gonfiore di palpebre, viso o labbra; arrossamento della pelle, noduli cutanei o eruzione cutanea (inclusa la formazione di vesciche, prurito o desquamazione della pelle); dolore muscolare o articolare; respiro sibilante improvviso, tosse o difficoltà respiratorie; dolore al torace, dispnea o gonfiore alle gambe (disturbi cardiaci)
edema cerebrale reversibile con sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista, convulsioni, disorientamento e ridotta coscienza, con o senza pressione sanguigna elevata [sindrome encefalopatica posteriore reversibile (ang. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)]. In rari casi queste reazioni possono essere potenzialmente letali (è un effetto indesiderato molto raro che può interessare fino a 1 su 10 000 pazienti)
eruzione cutanea o arrossamento della pelle, che possono evolvere in reazioni cutanee potenzialmente letali, inclusa un’ampia eruzione con vesciche e desquamazione dell’epidermide, che si manifesta in particolare intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson), ampia desquamazione dell’epidermide (necrolisi tossica epidermica) (possono essere effetti indesiderati molto rari che possono interessare fino a 1 su 10 000 pazienti)
infiammazione transitoria dei polmoni (che provoca affanno, tosse e febbre) (può essere un effetto indesiderato molto raro che può interessare fino a 1 su 10 000 pazienti)
problemi al sangue o al midollo osseo; i sintomi comprendono: debolezza, affaticamento, pallore, facilità alla comparsa di ematomi, emorragie insolite o infezioni (possono essere effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 su 10 pazienti)
l’uso di Imuran in associazione con un altro medicinale immunosoppressore può causare un’infezione da virus che danneggia il cervello. Ciò può provocare mal di testa, cambiamenti nel comportamento, disturbi del linguaggio, peggioramento di funzioni come memoria, attenzione e capacità decisionali (disturbi cognitivi) e può portare al decesso (una condizione nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva da virus JC) (può essere un effetto indesiderato molto raro che può interessare fino a 1 su 10 000 pazienti).

È necessario contattare immediatamente il medico curante o lo specialista,
poiché il paziente potrebbe necessitare di un’assistenza medica immediata se si manifesta
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi :

temperatura elevata (febbre) o altri sintomi di infezione, come: mal di gola, dolore in bocca, disturbi urinari o infezione all’interno del torace
che causano affanno e tosse (possono essere effetti indesiderati molto comuni che possono
interessare più di 1 su 10 pazienti)
problemi al fegato, che possono causare colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia) (possono essere effetti indesiderati non molto comuni che possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)
diversi tipi di tumori, inclusi quelli del sangue, del sistema linfatico e della pelle (vedere punto 2 „Avvertenze e precauzioni”) (possono essere effetti indesiderati rari che possono interessare fino a 1 su 1 000 pazienti)
eruzione cutanea (noduli sporgenti, rossi, rosa o violacei, dolorosi al tatto), specialmente sulle braccia, mani, dita, viso e collo, accompagnata da febbre (sindrome di Sweet, nota anche come dermatosi neutrofila acuta febbrile). L’incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
un particolare tipo di linfoma (linfoma T epatosplenico). Possono manifestarsi emorragie nasali, affaticamento, sudorazione notturna eccessiva, perdita di peso e febbre inspiegata (temperatura elevata) (l’incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, è necessario interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale Imuran e rivolgersi al medico.
Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 pazienti):

basso numero di globuli bianchi riscontrato negli esami del sangue, che può causare infezioni

Comuni (possono interessare non più di 1 su 10 pazienti):

nausea

Non molto comuni (possono interessare non più di 1 su 100 pazienti):

anemia (basso numero di globuli rossi)
colestasi gravidica, che può causare un forte prurito, specialmente sulle mani e sui piedi
pancreatite, che può causare un forte dolore nell’epigastrio

Rari (possono interessare non più di 1 su 1 000 pazienti):

perdita dei capelli durante l’assunzione di Imuran. Di solito i capelli ricrescono, anche se si continua ad assumere Imuran. Se il paziente ha dubbi, dovrebbe consultare il medico

Molto rari (possono interessare non più di 1 su 10 000 pazienti):

disturbi intestinali che portano a diarrea, dolore addominale, stitichezza, nausea e vomito (perforazione intestinale)

Frequenza sconosciuta (l’incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

fotosensibilità (ipersensibilità alla luce o alla luce solare)
carenza di vitamina B3 (pellagra) associata a eruzione cutanea pigmentata locale, diarrea e disturbi della memoria, del pensiero logico e di altre funzioni cognitive
grave danno epatico, potenzialmente letale, specialmente nei pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (es. lesione epatica, ipertensione portale non cirrotica, malattia dei vasi portali e sinusoidali). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve informare il medico: colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia), facilità alla comparsa di ematomi, disagio addominale, perdita di appetito, affaticamento, nausea o vomito
infiammazione della ghiandola salivare
tremore

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Imuran

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere dalla luce.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Imuran

La sostanza attiva è l'azatioprina. Ogni compressa contiene 25 mg o 50 mg di azatioprina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, acido stearico, stearato di magnesio, ipromellosa, macrogol 400; le compresse di Imuran da 25 mg contengono inoltre biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

Come si presenta il medicinale Imuran e contenuto della confezione
Imuran 25 mg si presenta in compresse rivestite, rotonde, biconvesse, di colore arancione, con inciso il codice "IM 2".
Imuran 50 mg si presenta in compresse rivestite, rotonde, biconvesse, di colore giallo, con inciso il codice "IM 5".
Le confezioni contengono 100 compresse in blister racchiuse in una scatola di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Produttore
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht, Germania
Tel: 008001 211 566

Produttore/Importatore
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Germania