Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ibufen per bambini FORTE gusto fragola, 200 mg/5 ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 24 ore non si verifica alcun miglioramento nei bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi, oppure entro 3 giorni nei bambini di età superiore a 6 mesi, oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibufen per bambini FORTE gusto fragola e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibufen per bambini FORTE gusto fragola
3. Come prendere Ibufen per bambini FORTE gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibufen per bambini FORTE gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibufen per bambini FORTE gusto fragola e a cosa serve

Come agisce il medicinale
Ibufen per bambini FORTE gusto fragola appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il medicinale esercita un’azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria.
Per quale scopo si utilizza Ibufen per bambini FORTE gusto fragola
Il medicinale è indicato per bambini, adolescenti ed adulti nei seguenti casi:

• febbre di varia origine (anche in caso di infezioni virali);
• dolori di varia origine di intensità da lieve a moderata (anche dolore all’orecchio associato a infiammazioni dell’orecchio medio).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto

di fragola
Quando non usare il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola

• se il paziente è allergico all'ibuprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha avuto in passato sintomi di allergia come rinite (irritazione della mucosa nasale), angioedema, orticaria, broncospasmo, asma bronchiale dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS),
• se il paziente presenta o ha presentato in passato ulcera gastrica e/o duodenale, o sanguinamento gastrointestinale,
• se il paziente ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a precedenti trattamenti con FANS,
• se al paziente è stata diagnosticata grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
• se al paziente è stato diagnosticato sanguinamento cerebrale o qualsiasi altro sanguinamento attivo,
• se al paziente è stata diagnosticata una diatesi emorragica,
• se il paziente presenta disturbi ematologici inspiegati, come trombocitopenia,
• se il paziente presenta grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere punto seguente “Gravidanza, allattamento e fertilità”),
• non somministrare a neonati con peso inferiore a 5 kg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola, si consiglia di
discuterne con il medico o il farmacista.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati sintomi di reazioni allergiche a questo medicinale,
inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico. Se il paziente
dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione del
medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola e contattare il medico o il servizio di
emergenza.
È necessario informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere più avanti,
il punto intitolato “Infezioni”.
L’assunzione di farmaci antiinfiammatori/antidolorifici, come l’ibuprofene, può essere associata a un
lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando vengono utilizzati a
dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola, il paziente deve
discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA),
• il paziente ha ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma,
• sono presenti alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo),
• sono presenti o sono state presenti in passato malattie dell’apparato gastrointestinale, malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn), poiché tali condizioni potrebbero peggiorare,
• sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità renale,
• sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità epatica,
• è stato appena effettuato un intervento chirurgico maggiore,
• sono presenti disturbi della coagulazione,
• è stata diagnosticata asma bronchiale attiva o passata o sintomi di reazioni allergiche in passato, poiché dopo l’assunzione del medicinale potrebbe verificarsi broncospasmo,
• è stata diagnosticata varicella – vedere più avanti, il punto intitolato “Infezioni”.

È inoltre necessario consultare il medico se il paziente assume altri medicinali, in particolare
anticoagulanti, diuretici, farmaci per il cuore, corticosteroidi (vedere punto “Ibufen per bambini
FORTE al gusto di fragola e altri medicinali”).
È necessario evitare l’uso contemporaneo di ibuprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi
della cicloossigenasi-2, a causa dell’aumentato rischio di effetti indesiderati (vedere punto “Ibufen
per bambini FORTE al gusto di fragola e altri medicinali”).
L’assunzione del medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per
alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati. Le persone anziane sono più esposte al
rischio di effetti indesiderati.
Esiste il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono portare al
decesso e che non necessariamente sono preceduti da segni premonitori o possono verificarsi in
pazienti che hanno già avuto tali segni premonitori. In caso di sanguinamento gastrointestinale o
ulcera, il medicinale deve essere immediatamente sospeso. I pazienti con malattie gastrointestinali
in anamnesi, in particolare le persone anziane, devono informare il medico di qualsiasi sintomo
atipico a carico dell’apparato digerente (in particolare sanguinamento), specialmente all’inizio del
trattamento.
L’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci antidolorifici può portare a danni renali con
rischio di insufficienza renale (nefropatia postanalgesica). Tale rischio può aumentare in caso di
sforzo fisico che comporta perdita di sali e disidratazione.
Pertanto, è necessario evitare l’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci antidolorifici.
Esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Reazioni cutanee gravi
Durante il trattamento con ibuprofene sono state riportate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite
esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi tossica epidermica
(TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica
acuta generalizzata (AGEP). È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale
Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola e rivolgersi immediatamente a un medico se si
verificasse uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
Infezioni
Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre
e dolore. Di conseguenza, Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola può ritardare l’inizio di un
trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni.
Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate
alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi
persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati casi isolati di ambliopia tossica (indebolimento
dell’acutezza visiva), pertanto qualsiasi disturbo della vista deve essere segnalato al medico.
Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o
recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola può influenzare l’effetto di altri
medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibufen per bambini FORTE al gusto di
fragola. Ad esempio:

• medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/che prevengono la formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan);
• medicinali antidolorifici;
• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei;
• medicinali utilizzati per la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)), litio;
• diuretici;
• zidovudina, ritonavir (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV);
• metotressato (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro o dell’artrite reumatoide);
• corticosteroidi (come la prednisolone);
• glicosidi cardiaci, tra cui la digossina (utilizzati nel trattamento delle malattie cardiache);
• fenitoina (medicinale antiepilettico);
• ciclosporina, tacrolimus (medicinali che riducono le reazioni immunitarie dell’organismo);
• antibiotici chinolonici (come la ciprofloxacina);
• antibiotici aminoglicosidi (come la streptomicina);
• mifepristone (medicinale utilizzato in ginecologia);
• probenecid, sulfinpirazone (medicinali utilizzati nel trattamento della gotta);
• medicinali antidiabetici orali (come la glimepiride);
• voriconazolo, fluconazolo (antimicotici);
• colestiramina (utilizzata in persone con elevati livelli di colesterolo);
• baclofene (medicinale utilizzato per ridurre e alleviare l’eccessiva rigidità muscolare scheletrica che si verifica in alcune malattie, ad esempio sclerosi multipla).

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con il medicinale
Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola. Per questo motivo, prima di assumere Ibufen per
bambini FORTE al gusto di fragola insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il
medico o il farmacista.
Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola e alimenti e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, con abbondante liquido.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di
diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola negli ultimi
3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto.
Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza al sanguinamento della
paziente e del suo bambino e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Non si deve assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola nei primi
6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se la
paziente necessita di un trattamento in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, deve
essere utilizzata la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile. L’assunzione di Ibufen
per bambini FORTE al gusto di fragola per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla
20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli
di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel
cuore del feto. Se il trattamento dovesse protrarsi per più di pochi giorni, il medico potrebbe
raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno, ma è estremamente improbabile che abbia
effetti negativi sul neonato allattato al seno.
Fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (farmaci antiinfiammatori non steroidei) che
possono avere effetti negativi sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare dopo
l’interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Poiché durante l’assunzione di Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola a dosi elevate possono
verificarsi effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come affaticamento e vertigini, in
singoli casi può verificarsi un’alterazione della capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tale
avvertenza è particolarmente valida in caso di assunzione del medicinale con alcol.
Il medicinale Ibufen per bambini FORTE al gusto di fragola contiene maltitolo liquido (E 965),
benzoato di sodio (E 211) e sodio
Il medicinale contiene 2,4 g di maltitolo liquido in ogni 5 ml di sospensione orale. Se in precedenza
è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il
medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 5 mg di benzoato di sodio in ogni 5 ml di sospensione orale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni 5 ml di sospensione orale, ovvero è
considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Ibufen per bambini FORTE con sapore di fragola

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Per una corretta somministrazione, nel contenuto della confezione è incluso un misurino sotto forma di siringa.
Agitare bene la bottiglia prima dell'uso.

1. Svitare il tappo della bottiglia (premere verso il basso e ruotare in senso antiorario).
2. Inserire saldamente il misurino nell'apertura del collo della bottiglia.
3. Agitare energicamente la bottiglia.
4. Per riempire il misurino, capovolgere la bottiglia e spingere lentamente il pistone del misurino verso il basso, aspirando la sospensione fino al livello desiderato sulla scala graduata.
5. Riportare la bottiglia nella posizione iniziale ed estrarre con cautela il misurino svitandolo.
6. Posizionare la punta del misurino in bocca al bambino e, premendo lentamente il pistone, svuotare con attenzione il contenuto del misurino.
7. Dopo l'uso, richiudere la bottiglia avvitando il tappo e lavare e asciugare il misurino.

Nella determinazione della dose di ibuprofene, si devono considerare il peso corporeo (p.c.) e l'età del paziente. La dose singola abitualmente utilizzata di ibuprofene è compresa tra 7 e 10 mg per kg di p.c., fino a un massimo di dose giornaliera pari a 30 mg per kg di p.c., suddivisa in 3-4 somministrazioni singole.
L'intervallo minimo tra le somministrazioni successive deve essere di 6 ore.
Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi, riducendo così il rischio di effetti indesiderati. Se nel corso di un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Non superare mai la dose massima giornaliera.
Dose raccomandata

In caso di bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi, consultare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 24 ore.
In caso di bambini di età superiore a 6 mesi, consultare il medico se il trattamento con il medicinale è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Il medicinale è indicato per un uso a breve termine.
Il medicinale non deve essere somministrato a neonati con un peso corporeo inferiore a 5 kg.
Nei pazienti con compromissione renale e/o epatica lieve o moderata non è necessario ridurre la dose di Ibufen per bambini FORTE con aroma di fragola.
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini FORTE con aroma di fragola
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini FORTE con aroma di fragola o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, acufeni, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, confusione o coma. In rari casi, nei pazienti si possono verificare convulsioni. Dopo l’assunzione di dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, ematuria, bassi livelli ematici di potassio, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può aumentare, probabilmente a causa di un’alterazione dei fattori di coagulazione del sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, può verificarsi ipotensione e difficoltà respiratorie.
I casi di sovradosaggio sono rari. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il medico potrà prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo se trascorso meno di un’ora dal sovradosaggio.
Dimenticanza di una dose di Ibufen per bambini FORTE con aroma di fragola
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente a un medico qualora si manifesti
uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosate, non rilevate, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [eritema esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica] – effetti molto rari.
• eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza sconosciuta.
• eruzione cutanea estesa, rossa e desquamativa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza sconosciuta.

Il medicinale Ibufen per bambini FORTE al sapore di fragola è generalmente ben tollerato.
Durante il breve periodo di assunzione di ibuprofene alle dosi disponibili senza prescrizione medica, sono stati osservati
gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza di comparsa.

Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti):

• diarrea.

Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti):

• dispepsia, dolore addominale, nausea, gonfiore;
• cefalea;
• eruzioni cutanee di vario tipo, orticaria e prurito.

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti):

• gonfiore con emissione di gas, stitichezza e vomito;
• vertigini, insonnia, eccitazione e sensazione di affaticamento.

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• meningite asettica con sintomi quali rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento – osservata in pazienti con patologie autoimmuni preesistenti come lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo;
• disturbi del sistema emopoietico (anemia; leucopenia – riduzione del numero di leucociti; trombocitopenia – riduzione del numero di piastrine; pancitopenia – disturbo ematologico caratterizzato da carenza di tutti gli elementi morfologici normali del sangue: eritrociti, leucociti e piastrine; agranulocitosi – riduzione del numero di granulociti). I primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, epistassi, petecchie cutanee.
• gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, della lingua e della laringe; dispnea; accelerazione del battito cardiaco; marcata diminuzione della pressione arteriosa, anafilassi, angioedema o shock;
• asma, peggioramento dell'asma, broncospasmo, affanno e respiro sibilante;
• irrequietezza;
• disturbi della vista;
• ronzii auricolari, vertigini;
• edema, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca (segnalati in relazione all'uso di FANS in dosi elevate);
• malattia ulcerosa gastrica e duodenale, perforazione o emorragia gastrointestinale, feci nere catramose, vomito con sangue, talvolta con esito fatale, specialmente negli anziani; stomatite ulcerosa, gastrite, ulcere della mucosa orale;
• peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
• alterazioni della funzionalità epatica, in particolare durante un uso prolungato di ibuprofene; epatite e ittero;
• insufficienza renale acuta; necrosi papillare renale, in particolare dopo un uso prolungato di ibuprofene, associata ad aumento dell'urea nel siero e ad edema, compreso quello periferico; presenza di sangue e (o) proteine nelle urine, nefrite interstiziale, sindrome nefrotica;
• riduzione del valore dell'emocrito e dell'emoglobina nei test di laboratorio.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• la pelle diventa sensibile alla luce;
• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.

In singoli casi sono state descritte depressione e reazioni psicotiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibufen per bambini FORTE con sapore di fragola

Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale.
Conservare la bottiglia ben chiusa.
Tenere il medicinale in un luogo visivamente nascosto e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione con la dicitura:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale è utilizzabile entro 6 mesi dal primo apertura della bottiglia.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto fragola

• La sostanza attiva è l'ibuprofene. 5 ml di sospensione contengono 200 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti sono: ipromellosa, gomma xantana, glicerolo (E 422), benzoato di sodio (E 211), maltitolo liquido (E 965), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, saccarina sodica (E 954), cloruro di sodio, aroma di fragola, acqua purificata.

Aspetto del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto fragola e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di sospensione di colore bianco o quasi bianco, con aroma e sapore di fragola.
Confezioni disponibili:
100 ml o 40 ml di sospensione in flacone di PET bianco con adattatore inserito, chiuso con tappo in polietilene dotato di anello di sicurezza e sistema di chiusura antiriflusso per bambini.
Il flacone, insieme al foglietto illustrativo e al misurino sotto forma di siringa, è contenuto in un astuccio di cartone. Il misurino sotto forma di siringa da 5 ml ha una scala graduata ogni 0,25 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz