Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor
- 3. Cómo utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el usuario
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa, 200 mg/5 ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
- Si no se observa mejoría después de 24 horas en niños de 3 a 5 meses de edad, o después de 3 días en niños mayores de 6 meses, o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con su médico.
Contenido del prospecto
- Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza
- Información importante antes de la administración de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- Cómo tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza
Cómo actúa el medicamento
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento tiene efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
Para qué se utiliza Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
Este medicamento está indicado en niños, adolescentes y adultos en los siguientes casos:
- Fiebre de diversa etiología (incluyendo infecciones virales);
- Dolor de intensidad leve a moderada de diversa causa (incluyendo dolor de oído asociado a procesos inflamatorios del oído medio).
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor
a fresa
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- si el paciente es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente ha tenido en el pasado síntomas alérgicos como rinitis (inflamación de la mucosa nasal), angioedema, urticaria o broncoespasmo, asma bronquial tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- si el paciente padece o ha padecido úlcera gástrica y/o duodenal, o si presenta o ha presentado hemorragia gastrointestinal,
- si el paciente ha tenido hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE,
- si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
- si al paciente se le ha diagnosticado hemorragia cerebral u otra hemorragia activa,
- si el paciente presenta un trastorno hemorrágico,
- si el paciente padece trastornos inexplicados del sistema hematopoyético, como trombocitopenia,
- si el paciente presenta una deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
- durante los últimos tres meses de embarazo (ver más adelante el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»),
- no administrar a lactantes con un peso corporal inferior a 5 kg.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa, debe
hablar con el médico o farmacéutico.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento,
incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema), dolor en el pecho.
Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y ponerse en contacto con el médico o con el servicio
de urgencias.
Debe informar al farmacéutico o al médico si el paciente tiene una infección - ver más adelante,
el apartado titulado «Infecciones».
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede
conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,
especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.
Antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa, el paciente debe
hablar con el médico o farmacéutico si:
- padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o si ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un miniaccidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio -AIT),
- tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, si en su familia hay antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma,
- padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo),
- padece o ha padecido enfermedad gastrointestinal, enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones podrían empeorar,
- se le han diagnosticado trastornos de la función renal,
- se le han diagnosticado trastornos de la función hepática,
- acaba de someterse a una intervención quirúrgica mayor,
- padece trastornos de la coagulación sanguínea,
- se le ha diagnosticado asma bronquial activa o ha tenido síntomas de reacciones alérgicas en el pasado, ya que tras la ingestión del medicamento podría producirse un broncoespasmo,
- se le ha diagnosticado varicela - ver más adelante, el apartado titulado «Infecciones».
Asimismo, debe consultar al médico si el paciente está tomando otros medicamentos, especialmente
anticoagulantes, diuréticos, medicamentos para el corazón, corticosteroides (ver el apartado «Ibufen
para niños FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos»).
Debe evitarse el uso simultáneo de ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos
de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (ver el apartado «Ibufen
para niños FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos»).
La administración del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario
para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. Las personas de edad avanzada están
más expuestas a la aparición de efectos adversos.
Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede provocar la muerte
y que no necesariamente va precedida de síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que
ya han tenido tales síntomas previamente. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe
interrumpirse inmediatamente el tratamiento. Los pacientes con antecedentes de enfermedad
gastrointestinal, especialmente personas de edad avanzada, deben informar al médico de cualquier
síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragia), especialmente durante las
primeras fases del tratamiento.
La administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos analgésicos puede provocar
daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgesia). Este riesgo puede aumentar
en caso de esfuerzo físico que provoque pérdida de sales y deshidratación.
Por ello, debe evitarse la administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos
analgésicos.
Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
Reacciones cutáneas graves
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves,
incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis
epidérmica tóxica (TEN), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpirse el uso del medicamento
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y debe buscarse ayuda médica inmediatamente si
aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el
apartado 4.
Infecciones
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre
y dolor. Por ello, Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede retrasar la aplicación de un
tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas
con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas
persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente al médico.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado casos aislados de ambliopía tóxica (disminución de
la agudeza visual), por lo que cualquier alteración de la visión debe comunicarse al médico.
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté
tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que
piense tomar.
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede afectar al efecto de otros medicamentos o bien
otros medicamentos pueden afectar al efecto de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa. Por
ejemplo:
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán);
- analgésicos;
- otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
- medicamentos utilizados en la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)), litio;
- diuréticos;
- zidovudina, ritonavir (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH);
- metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o de la artritis reumatoide);
- corticosteroides (como la prednisona);
- glucósidos cardíacos, incluida la digoxina (utilizados en el tratamiento de enfermedades del corazón);
- fenitoína (medicamento antiepiléptico);
- ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que reducen las respuestas inmunitarias del organismo);
- antibióticos del grupo de las quinolonas (como la ciprofloxacina);
- antibióticos aminoglucósidos (como la estreptomicina);
- mifepristona (medicamento utilizado en ginecología);
- probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota);
- medicamentos orales antidiabéticos (como la glimepirida);
- voriconazol, fluconazol (medicamentos antifúngicos);
- colestiramina (utilizada en personas con niveles elevados de colesterol);
- baclofeno (medicamento utilizado para reducir y aliviar la rigidez muscular excesiva que ocurre en ciertas enfermedades, como la esclerosis múltiple).
Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibufen para
niños FORTE con sabor a fresa. Por ello, antes de utilizar Ibufen para niños FORTE con sabor a
fresa junto con otros medicamentos, debe consultar siempre al médico o farmacéutico.
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa con alimentos y bebidas
El medicamento debe administrarse después de las comidas, con abundante cantidad de líquidos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa durante los
últimos 3 meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar complicaciones durante el
parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a la tendencia a la
hemorragia tanto de la paciente como del bebé y provocar retraso o prolongación del periodo de
parto.
No debe tomarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa durante los primeros
6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si la
paciente necesita tratamiento durante este periodo o durante el intento de concepción, debe utilizarse
la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. El uso de Ibufen para niños FORTE con
sabor a fresa durante más de unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar
trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al
bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón
del bebé. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar
una monitorización adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, pero es muy poco probable que
tenga un efecto negativo sobre el lactante amamantado.
Efecto sobre la fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente
la fertilidad en las mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la finalización del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Dado que durante el uso de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa en dosis altas pueden
producirse efectos adversos en el sistema nervioso central, como fatiga y mareo, en casos aislados
puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Esta advertencia es especialmente relevante en caso de ingestión conjunta con alcohol.
El medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa contiene maltitol líquido (E 965),
benzoato de sodio (E 211) y sodio
El medicamento contiene 2,4 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión oral. Si previamente
se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el
médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de suspensión oral.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada 5 ml de suspensión oral, es
decir, el medicamento se considera «libre de sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Para facilitar una dosificación precisa, se incluye en el envase una jeringa dosificadora.
Antes de usarlo, agite bien el frasco.
- Desenrosque la tapa del frasco (presione hacia abajo y gire en sentido contrario al de las agujas del reloj).
- Introduzca firmemente la jeringa dosificadora en la abertura del cuello del frasco.
- Agite vigorosamente el frasco.
- Para llenar la jeringa, invierta el frasco boca abajo y, con cuidado, empuje lentamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel deseado marcado en la escala.
- Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y, girando suavemente, extraiga la jeringa del frasco.
- Coloque la punta de la jeringa en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vacíe cuidadosamente el contenido de la jeringa.
- Después de su uso, cierre el frasco enroscando bien la tapa y lave y seque la jeringa dosificadora.
Al determinar la dosis de ibuprofeno, debe tenerse en cuenta el peso corporal (pc) y la edad del paciente. La dosis habitual por toma es de 7 a 10 mg por kg de pc, hasta una dosis máxima diaria de 30 mg por kg de pc, dividida en 3 a 4 tomas.
El intervalo mínimo entre cada dosis debe ser de 6 horas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
No debe superarse la dosis máxima diaria.
Dosis recomendada
| Masa corporal (edad del paciente) | Dosis única | Frecuencia de administración al día (dosis máxima diaria de ibuprofeno) |
| 5-7,6 kg (3-6 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 veces (150 mg) |
| 7,7-9 kg (6-12 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 a 4 veces (150-200 mg) |
| 10-15 kg (1-3 años) | 2,5 ml (1 × 100 mg) | 3 veces (300 mg) |
| 16-20 kg (4-6 años) | 3,75 ml (1 × 150 mg) | 3 veces (450 mg) |
| 21-29 kg (7-9 años) | 5 ml (1 × 200 mg) | 3 veces (600 mg) |
| 30-40 kg (10-12 años) | 7,5 ml (1 × 300 mg) | 3 veces (900 mg) |
| Por encima de 40 kg (jóvenes a partir de 12 años y adultos) | 5-10 ml (200-400 mg) | 3 veces (1200 mg) |
En caso de niños de 3 a 5 meses de edad, debe consultarse con el médico si los síntomas empeoran o si no mejoran tras 24 horas.
En caso de niños mayores de 6 meses, debe consultarse con el médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Este medicamento está indicado para uso a corto plazo.
No debe utilizarse en lactantes con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal y (o) hepática, no es necesario reducir la dosis de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa.
En pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de la dosis del medicamento.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
Si un paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, debe consultarse inmediatamente con un médico o acudirse al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar en tal situación.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden presentarse restos de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también el punto 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación en sangre. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad para respirar.
Los casos de sobredosis son raros. No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. El médico podrá considerar la administración de carbón activado si no ha transcurrido más de una hora desde la sobredosis.
Omisión de la administración de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe interrumpir el uso de ibuprofeno y buscar inmediatamente atención médica si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas:
- Manchas rojizas, planas, en forma de diana o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [epidermis necrolítica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica] – efectos muy raros.
- Erupción extensa, fiebre alta y adenopatías (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.
- Erupción cutánea roja, descamativa, extensa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado) – frecuencia desconocida.
El medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa generalmente es bien tolerado.
Durante el uso a corto plazo del ibuprofeno en dosis disponibles sin receta médica, se han observado
los siguientes efectos adversos, que se enumeran según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos clasificados según frecuencia:
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)
- Diarrea.
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)
- Indigestión, dolor abdominal, náuseas, hinchazón;
- Dolor de cabeza;
- Erupciones cutáneas de diversos tipos, urticaria y picor.
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
- Hinchazón con expulsión de gases, estreñimiento y vómitos;
- Mareo, insomnio, excitación y sensación de fatiga.
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Meningitis aséptica caracterizada por rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación – notificada en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes como el lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
- Trastornos del sistema hematopoyético (anemia; leucopenia – disminución del número de leucocitos; trombocitopenia – disminución del número de plaquetas; pancitopenia – alteración hematológica caracterizada por déficit de todos los elementos morfológicos sanguíneos normales: eritrocitos, leucocitos y plaquetas; agranulocitosis – disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, hemorragia nasal, petequias en la piel.
- Reacciones graves de hipersensibilidad que se manifiestan con hinchazón de la cara, lengua y laringe; dificultad para respirar; taquicardia; marcada disminución de la presión arterial, anafilaxia, angioedema o shock;
- Asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, disnea y sibilancias;
- Inquietud;
- Alteraciones visuales;
- Zumbidos en los oídos, mareos;
- Edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca (notificada en relación con el uso de AINEs en altas dosis);
- Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, a veces con resultado mortal, especialmente en personas de edad avanzada; estomatitis ulcerosa, gastritis, úlceras en la mucosa bucal;
- Empeoramiento de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn;
- Alteraciones en la función hepática, especialmente durante el uso prolongado de ibuprofeno; hepatitis y ictericia;
- Insuficiencia renal aguda; necrosis papilar renal, especialmente tras el uso prolongado de ibuprofeno, asociada con aumento de la urea en suero y edema, incluso periférico; presencia de sangre y (o) proteínas en la orina, nefritis intersticial, síndrome nefrótico;
- Disminución del hematocrito y de la hemoglobina en los análisis de laboratorio.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- La piel se vuelve sensible a la luz;
- Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
En casos aislados se han descrito depresión y reacciones psicóticas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos
y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el envase original.
Conservar el frasco bien cerrado.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja, tras:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El medicamento es apto para su uso durante 6 meses a partir de la primera apertura del frasco.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa
- La sustancia activa de este medicamento es ibuprofeno. 5 ml de suspensión contienen 200 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: hipromelosa, goma xantana, glicerol (E 422), benzoato sódico (E 211), maltitol líquido (E 965), citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), cloruro sódico, aroma de fresa, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de suspensión blanca o casi blanca, con olor y sabor a fresa.
Presentaciones disponibles:
100 ml o 40 ml de suspensión en botella de PET blanca con un adaptador insertado, cerrada con tapón de polietileno y anillo de garantía con sistema de seguridad que impide la apertura del envase por parte de los niños.
La botella, junto con el prospecto para el paciente y un dosificador en forma de jeringa, se encuentra colocada en una caja de cartón. El dosificador en forma de jeringa tiene una capacidad de 5 ml y está graduado en incrementos de 0,25 ml.
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz