Hirudoid

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
HIRUDOID
0,3 g/100 g, gel
Mucopolysaccharidum polysulphatum
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglietto, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è HIRUDOID e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare HIRUDOID
3. Come usare HIRUDOID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HIRUDOID
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è HIRUDOID e a cosa serve

Il polisolfato di mucopolisaccaride appartiene a un gruppo di medicinali usati per uso topico in caso di:

• traumi contusivi con o senza ematomi,
• flogosi delle vene superficiali che non possono essere trattate con bendaggi compressivi.

HIRUDOID può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi. Nell’ionoforesi, il gel viene applicato sotto il catodo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale HIRUDOID

Quando non usare il medicinale HIRUDOID
Se il paziente è allergico al polisaccaride mucopolisaccaridico o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Il medicinale HIRUDOID contiene alcol isopropilico e pertanto va evitato il contatto con ferite aperte,
le mucose e gli occhi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale HIRUDOID, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale HIRUDOID non altera la capacità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.
Il medicinale HIRUDOID contiene 5 mg di glicole propilenico per 1 g di gel
Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle.

3. Come utilizzare il medicinale HIRUDOID

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato in accordo con le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale HIRUDOID è un prodotto per uso topico, da applicare sulla pelle.
Dose raccomandata
Il medicinale HIRUDOID deve essere applicato 2-3 volte al giorno sulle zone interessate da alterazioni patologiche o, se necessario,
più frequentemente. A seconda dell'estensione della superficie da trattare, di norma è sufficiente applicare da 3 a 5 cm di gel.
Il gel HIRUDOID deve essere delicatamente massaggiato sulle zone interessate da alterazioni patologiche. Non si deve applicare il prodotto medicinale sotto una medicazione.
Nel caso di traumi contusivi, il trattamento dura di solito fino a 10 giorni; nel caso di flebite superficiale, da 1 a 2 settimane. Il medicinale HIRUDOID può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi.
Durante l’ionoforesi, il gel viene applicato sotto il catodo.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di HIRUDOID
A causa del modo di somministrazione del medicinale HIRUDOID, un sovradosaggio è poco probabile.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, si deve contattare il medico.
In seguito ad ingestione accidentale del medicinale HIRUDOID, non si dovrebbero manifestare sintomi da sovradosaggio dovuti alla sostanza attiva.
Tuttavia, a causa del contenuto di alcol isopropilico, l’ingestione accidentale di una grande quantità di HIRUDOID può provocare intossicazione da alcol, specialmente nei bambini.
In caso di intossicazione da alcol, si deve immediatamente iniziare un trattamento sintomatico appropriato.
Omissione dell’applicazione del medicinale HIRUDOID
Non si deve applicare una dose doppia per compensare l’applicazione dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Frequenza inferiore a 1 su 10.000 pazienti – molto raro.
Molto raramente possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, come arrossamento della pelle,
che di solito scompaiono rapidamente dopo l’interruzione del prodotto medicinale.
Il medicinale HIRUDOID contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale HIRUDOID

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
Traduzione di alcune abbreviazioni riportate sull’imballaggio primario:
Verw. bis - Data di scadenza
Ch.-B. - Numero di lotto

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale HIRUDOID
Il principio attivo è il polisolfato di mucopolisaccaride 0,3 g/100 g. Gli altri componenti sono:
idrossido di sodio, glicole propilenico, carbomeri, alcol isopropilico, acqua depurata.
Come si presenta il medicinale HIRUDOID e contenuto della confezione
Tubo di alluminio con tappo a vite in un astuccio di cartone. Confezione da 40 g.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Vienna
Austria
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Germania
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione: 14.830
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 392/19