Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Hepadetox Intense, 200 mg, compresse
Timonacicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per l'utente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere trasmesso ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Hepadetox Intense e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Hepadetox Intense
Come prendere Hepadetox Intense
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hepadetox Intense
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hepadetox Intense e a cosa serve

Hepadetox Intense contiene come principio attivo il timonacicum. Favorisce la degradazione di composti tossici, proteggendo in tal modo il parenchima epatico dagli effetti dannosi di tossine batteriche, virali e industriali, nonché di farmaci e alcol. Stimola la secrezione biliare da parte del fegato.
Hepadetox Intense è indicato come medicinale coadiuvante nelle affezioni epatiche acute e croniche di varia origine, nonché nel danno epatico tossico indotto da alcol, farmaci o sostanze chimiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Hepadetox Intense

Quando non utilizzare il medicinale Hepadetox Intense:

se il paziente è allergico al timonaciclo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Hepadetox Intense, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista. Per monitorare l'andamento del trattamento, si raccomanda di effettuare periodicamente, ogni 4 settimane, controlli di funzionalità epatica.
Bambini
Il medicinale Hepadetox Intense non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 15 anni (vedere punto 3).
Hepadetox Intense e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Hepadetox Intense con cibi e bevande
Hepadetox Intense deve essere assunto prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non utilizzare il medicinale Hepadetox Intense durante la gravidanza e l’allattamento a causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d’uso.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Hepadetox Intense non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hepadetox Intense contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come utilizzare il medicinale Hepadetox Intense
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Adulti
All’inizio: 200 mg (1 compressa) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (mezza compressa) 2 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti di età superiore ai 15 anni
All’inizio: 200 mg (1 compressa) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (mezza compressa) 2 volte al giorno.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Il medicinale Hepadetox Intense non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 15 anni a causa dell’impossibilità di adattare correttamente la dose.
Il medicinale Hepadetox Intense è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere punto 2).
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Hepadetox Intense sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Hepadetox Intense
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L’assunzione di una dose eccessiva di Hepadetox Intense può causare principalmente alterazioni del sistema nervoso centrale. Il rischio è maggiore nei bambini a causa della maggiore facilità con cui il medicinale attraversa la barriera emato-encefalica. Entro 15-60 minuti dall’assunzione orale di una dose eccessiva, può svilupparsi uno stato di crisi epilettica (condizione potenzialmente letale in cui il paziente presenta convulsioni continue che durano oltre 30 minuti o una serie di attacchi tra i quali il paziente non recupera coscienza) e coma. I disturbi a carico del sistema centrale possono persistere per alcune settimane o anche mesi. Possono inoltre verificarsi ipoacusia e sordità.
Dimenticanza di una dose di Hepadetox Intense
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Hepadetox Intense
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Disturbi gastrointestinali: frequenza non nota: nausea.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: frequenza non nota: reazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Hepadetox Intense
Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hepadetox Intense

Il principio attivo del medicinale è il timonacide. 1 compressa contiene 200 mg di timonacide.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Hepadetox Intense e contenuto della confezione
Le compresse di Hepadetox Intense sono bianche, oblunghe, biconvesse, con un solco di divisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Il medicinale è disponibile in blister in foglio di PVC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 30, 60 o 90 compresse.
Non tutte le misure delle confezioni potrebbero essere in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: +48 22 732 77 00
Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice