Hepadetox Intense

Folleto informativo: información para el paciente

Hepadetox Intense, 200 mg, comprimidos
Timonacicum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado expresamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son idénticos a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Hepadetox Intense y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Hepadetox Intense
3. Cómo tomar Hepadetox Intense
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hepadetox Intense
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hepadetox Intense y para qué se utiliza

Hepadetox Intense contiene como principio activo el timonacicum. Favorece la degradación de compuestos tóxicos, protegiendo así el parénquima hepático frente a la acción dañina de toxinas bacterianas, víricas, industriales, medicamentos y alcohol. Estimula la secreción biliar por el hígado.
Hepadetox Intense se utiliza como medicamento auxiliar en enfermedades hepáticas agudas y crónicas de diverso origen, así como en lesiones hepáticas tóxicas provocadas por alcohol, fármacos o sustancias químicas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hepadetox Intense

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hepadetox Intense:

• si el paciente es alérgico al timonaciclo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Hepadetox Intense, debe consultar a su médico o farmacéutico. Para monitorizar la evolución del tratamiento, se recomienda realizar periódicamente, cada 4 semanas, controles analíticos del hígado.
Niños
No debe administrarse Hepadetox Intense a niños ni a adolescentes menores de 15 años (ver apartado 3).
Interacción de Hepadetox Intense con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hepadetox Intense con los alimentos y bebidas
Hepadetox Intense debe tomarse antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Hepadetox Intense en mujeres embarazadas ni durante la lactancia debido a la falta de datos que confirmen su seguridad de uso.
Conducción y uso de máquinas
Hepadetox Intense no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
Hepadetox Intense contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Hepadetox Intense
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico.
Adultos
Inicialmente, 200 mg (1 comprimido) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, la dosis puede reducirse a 100 mg (media tableta) 2 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes mayores de 15 años
Inicialmente, 200 mg (1 comprimido) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, la dosis puede reducirse a 100 mg (media tableta) 2 veces al día.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Hepadetox Intense no debe administrarse a niños y adolescentes entre 6 y 15 años debido a la imposibilidad de ajustar adecuadamente la dosis.
Hepadetox Intense está contraindicado en niños menores de 6 años (ver apartado 2).
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Hepadetox Intense es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Hepadetox Intense
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
La ingestión de una dosis excesiva de Hepadetox Intense puede provocar principalmente alteraciones en el sistema nervioso central. El riesgo es mayor en niños debido a la mayor facilidad de penetración del fármaco a través de la barrera hematoencefálica. Entre 15 y 60 minutos tras la ingestión oral de una sobredosis, puede desarrollarse un estado de epilepsia (estado de mal epiléptico, estado potencialmente mortal en el que el paciente sufre convulsiones continuas que duran más de 30 minutos, o una serie de crisis entre las cuales el paciente no recupera la conciencia) y coma. Las alteraciones del sistema nervioso central pueden persistir durante semanas o incluso meses. También puede producirse hipoacusia y sordera.
Olvido de la administración de Hepadetox Intense
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Hepadetox Intense
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida: náuseas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia desconocida: reacciones cutáneas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Hepadetox Intense
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en el envase, tras las letras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Hepadetox Intense

• La sustancia activa de este medicamento es el timonacic. Cada tableta contiene 200 mg de timonacic.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Hepadetox Intense y contenido del envase
Las tabletas de Hepadetox Intense son blancas, alargadas, biconvexas, con una ranura central.
La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.
El medicamento está disponible en envases blíster de lámina de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 30, 60 u 80 tabletas.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.

Titular del medicamento
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice