Hasceral

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

HASCERAL
(100 mg + 50 mg)/g, unguento
Urea + Acidum salicylicum
È necessario leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hasceral e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Hasceral
3. Come usare Hasceral
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hasceral
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hasceral e a cosa serve

L’unguento Hasceral contiene il 10% di urea e il 5% di acido salicilico.
Il 10% di urea esercita un effetto cheratolitico, favorendo l’esfoliazione dello strato corneo dell’epidermide. Contribuisce inoltre all’ammorbidimento degli strati eccessivamente cheratinizzati dell’epidermide e ripristina lo strato protettivo della cute, riducendo in modo significativo la perdita retrograda di acqua attraverso le superfici cutanee.
L’acido salicilico alla concentrazione del 5% induce l’esfoliazione delle cellule epidermiche. Il suo effetto è duplice: riduce l’adesione tra le cellule sciogliendo la sostanza intercellulare e riduce il pH nello strato corneo, favorendo l’idratazione e l’ammorbidimento dell’epidermide. Di conseguenza, si verifica una perdita di coesione tra le cellule, il loro distacco e l’esfoliazione.
L’acido salicilico e l’urea, modificando il pH sulla superficie cutanea, esercitano anche un’azione antibatterica e antimicotica.
Hasceral è indicato nel trattamento di malattie caratterizzate da alterazioni della cheratinizzazione epidermica, come la pelle da pesce (ichthyosi), la psoriasi, il lupus eritematoso discoide, la cheratosi palmo-plantare, la cheratosi follicolare, nonché nell’eczema allergico e non allergico delle mani, nel neurodermite, nella dermatite atopica e in condizioni di eccessiva secchezza cutanea di diversa eziologia.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hasceral

Quando non deve essere usato il medicinale Hasceral

• se il paziente è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Hasceral, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
1/3
Non applicare su cute lesa e nelle zone oculari e sulle mucose.
Non applicare l'unto su ampie superfici cutanee, ma solo localmente.

Hasceral e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non sono disponibili dati riguardo interazioni.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa dell'assorbimento attraverso la cute, i preparati contenenti acido salicilico non devono essere applicati su vaste superfici cutanee nelle donne in gravidanza e in quelle che allattano.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo l'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Hasceral

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

Medicinale per uso cutaneo.

Ungere la pomata sulle aree cutanee interessate dalla malattia da 1 a 2 volte al giorno.

Utilizzare per alcuni giorni o alcune settimane; in caso di uso prolungato, prevedere pause nel trattamento.

Il medicinale si rimuove con acqua calda; pertanto, dopo il lavaggio, è necessario riapplicare la pomata.

Uso di una quantità superiore a quella consigliata del medicinale Hasceral

In caso di applicazione topica, un sovradosaggio è poco probabile.

Dimenticanza di una dose del medicinale Hasceral

Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi circa l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.
L'uso del medicinale secondo le dosi e le indicazioni descritte non comporta un rischio significativo di insorgenza di effetti indesiderati.
Occasionalmente può verificarsi un'irritazione locale della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se compaiono sintomi indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Conservazione del medicinale Hasceral
Conservare nell'imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hasceral

• Le sostanze attive del medicinale sono urea e acido salicilico. 1 g di unguento contiene 100 mg di urea e 50 mg di acido salicilico.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Polisorbato 40, trioleato di sorbitano, gliceril monostearato emulsionante autoemulsionante, glicerolo, vaselina bianca.

Come si presenta il medicinale Hasceral e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di unguento di colore bianco o leggermente cremoso.
Una confezione del medicinale (tubo in alluminio) contiene 50 g di unguento.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
3/3