Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

HASCERAL
(100 mg + 50 mg)/g, crema
Urea + Acidum salicylicum
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

Debe conservarse este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
Si se necesita asesoramiento o información adicional, debe consultarse al farmacéutico.
Si el paciente presenta cualquier síntoma adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Si no se observa mejoría o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de contenidos del prospecto

Qué es Hasceral y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Hasceral
Cómo utilizar Hasceral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hasceral
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hasceral y para qué se utiliza

La crema Hasceral contiene un 10 % de urea y un 5 % de ácido salicílico.
La urea al 10 % produce un efecto queratolítico que conduce a la descamación de la capa córnea de la epidermis.
Asimismo, favorece la ablandamiento de las capas epidérmicas excesivamente queratinizadas y restaura la capa protectora de la piel, reduciendo significativamente la pérdida transepidérmica de agua.
El ácido salicílico en una concentración del 5 % provoca la descamación de las células epidérmicas. Su acción tiene un doble mecanismo: reduce la adhesión celular al disolver la sustancia intercelular y disminuye el pH en la capa córnea, favoreciendo así la hidratación y el ablandamiento de la epidermis. Como consecuencia, se produce la pérdida de cohesión entre las células, su separación y descamación.
El ácido salicílico y la urea, al modificar el pH en la superficie de la piel, ejercen también una acción antibacteriana y antifúngica.
Las indicaciones para el uso de Hasceral incluyen enfermedades asociadas con alteraciones en la queratinización epidérmica, tales como ictiosis, psoriasis, lupus eritematoso discoide, queratodermia palmo-plantar, queratosis folicular, así como eccema alérgico y no alérgico de las manos, neurodermatitis, dermatitis atópica y estados de excesiva sequedad cutánea de diversa etiología.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hasceral

Cuándo no debe utilizar el medicamento Hasceral

si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hasceral, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
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No aplicar sobre la piel dañada ni en la zona de los ojos y las membranas mucosas.
No aplicar la crema sobre grandes superficies cutáneas, sino únicamente de forma local.

Hasceral y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No existen datos sobre interacciones medicamentosas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la absorción a través de la piel, los medicamentos que contienen ácido salicílico no deben aplicarse sobre grandes superficies de la piel en mujeres embarazadas o que estén amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Hasceral

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Medicamento para uso tópico.
Aplicar la pomada frotando sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 2 veces al día.
Utilizar durante varios días o varias semanas; en caso de uso prolongado, introducir períodos de descanso.
El medicamento se elimina con agua tibia, por lo tanto, tras lavarse debe aplicarse nuevamente la pomada.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Hasceral
En caso de administración tópica, es poco probable un envenenamiento por sobredosis.
Omisión de una dosis del medicamento Hasceral
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
La utilización del medicamento según las dosis y las indicaciones descritas no conlleva un riesgo significativo de aparición de efectos adversos. En ocasiones puede producirse irritación local de la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan síntomas adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden comunicarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación del medicamento Hasceral
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Esta práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Hasceral

Las sustancias activas del medicamento son la urea y el ácido salicílico. 1 g de crema contiene 100 mg de urea y 50 mg de ácido salicílico.
Los demás componentes (excipientes) son: Polisorbato 40, trioleato de sorbitán, glicerol monostearato autoemulsionante, glicerol, vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Hasceral y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema de color blanco o ligeramente cremoso.
Un envase del medicamento (tubo de aluminio) contiene 50 g de crema.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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