Halset

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

HALSET, 1,5 mg, compresse per sabbia
Cetylpyridinii chloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Halset e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Halset
3. Come usare Halset
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Halset
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Halset e a cosa serve

Halset contiene cloruro di cetilpiridinio. Il medicinale agisce localmente come disinfettante nelle infiammazioni della bocca e della gola. È battericida nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi e agisce anche su alcuni funghi. Halset non contiene zucchero.
Indicazioni terapeutiche
Halset viene impiegato a scopo profilattico e terapeutico nei disturbi infiammatori lievi e di media gravità della bocca e della gola.
Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Halset

Quando non usare il medicinale Halset

• in caso di ipersensibilità al cloruro di cetilpiridinio o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di intolleranza al fruttosio (una rara malattia metabolica).

Non usare nei bambini a causa del rischio di soffocamento accidentale da parte della compressa.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Halset, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

• in caso di comparsa di sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, rivolgersi al medico;
• in caso di infezioni gravi o dolore alla gola accompagnato da febbre alta, mal di testa, nausea, vomito oppure se i sintomi peggiorano o non migliorano entro tre giorni, rivolgersi al medico.

Halset e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il medicinale Halset contiene sorbitolo.
Una compressa orosolubile contiene 742,35 mg di sorbitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale (vedere il punto Quando non usare il medicinale Halset). Il valore energetico è di 2,6 kcal/g di sorbitolo.

3. Come utilizzare il medicinale Halset

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse di Halset sono da assumere per via orale.
Succiare lentamente una compressa alla volta.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti: succhiare 1 compressa ogni 1-2 ore (massimo 8 compresse al giorno).
Uso nei bambini
Bambini di età superiore ai 6 anni: succhiare 1 compressa ogni 2-3 ore (massimo 6 compresse al giorno).
Non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Halset
L'assunzione di un numero di compresse di Halset superiore a quello raccomandato può causare irritazione della mucosa orale, diarrea (soprattutto nei bambini), nausea, vomito.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Halset
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Halset
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Raramente si verificano reazioni allergiche (ad esempio orticaria, eruzioni cutanee), sensazione di bruciore nella cavità orale,
nausea e disturbi del gusto transitori.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Halset

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare farmaci nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Halset

• Il principio attivo è cloridrato monoidrato di cetylpiridinio. Ogni compressa per uso orale contiene 1,5 mg di cloridrato monoidrato di cetylpiridinio.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, olio di menta, mentolo, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Halset e contenuto della confezione
Compresse per uso orale.
Le compresse Halset sono di forma rettangolare, con entrambi i lati piatti, superficie liscia, angoli e bordi arrotondati, di colore bianco, con leggero brillantezza, sapore dolce e aroma alla menta piperita e mentolo.
Dimensioni della confezione: 6, 12, 18 o 24 compresse.
Titolo responsabile e produttore
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel. 061 66 51 500
Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
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60-198 Poznań
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Tel. 061 66 51 500