Prospecto: Información para el usuario

HALSET, 1,5 mg, comprimidos para chupar
Cetylpyridinii chloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Halset y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a usar Halset
Cómo tomar Halset
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Halset
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Halset y para qué se utiliza

Halset contiene cloruro de cetilpiridinio. Este medicamento actúa localmente como antiséptico en las infecciones de la cavidad bucal y de la garganta. Tiene acción bactericida frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, y también actúa frente a ciertos hongos. Halset no contiene azúcar.

Indicaciones terapéuticas
Halset se utiliza con fines preventivos y terapéuticos en estados inflamatorios leves y moderados de la cavidad bucal y de la garganta.

Si tras 3 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Halset

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Halset

si el paciente tiene alergia a la cetilpiridina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a la fructosa (una enfermedad metabólica rara).

No utilizar en niños debido al riesgo de atragantamiento accidental con la tableta.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Halset, debe hablar con su médico o farmacéutico.

si aparecen síntomas de reacción alérgica, por ejemplo, erupción cutánea, debe ponerse en contacto con el médico;
en caso de infecciones graves o dolor de garganta acompañado de fiebre alta, dolores de cabeza, náuseas o vómitos, o si los síntomas empeoran o no desaparecen tras tres días, debe acudir al médico.

Interacción de Halset con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar, incluidos aquellos que se obtienen sin receta médica.
Embarazo, lactancia y capacidad de tener hijos
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha de estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento Halset contiene sorbitol.
Una tableta para chupar contiene 742,35 mg de sorbitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento (véase el apartado Cuándo no debe utilizarse el medicamento Halset). El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.

3. Cómo utilizar el medicamento Halset

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Las tabletas de Halset se administran por vía oral.
Disolver lentamente una tableta cada vez.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes: disolver lentamente 1 tableta cada 1-2 horas (máximo 8 tabletas al día).
Uso en niños
Niños mayores de 6 años: disolver lentamente 1 tableta cada 2-3 horas (máximo 6 tabletas al día).
No se recomienda su uso en niños menores de 6 años.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Halset
La administración de un número de tabletas de Halset superior al recomendado puede provocar irritación de la mucosa oral, diarrea (especialmente en niños), náuseas y vómitos.
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Halset
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Halset
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Con poca frecuencia pueden presentarse reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, erupción cutánea), sensación de ardor en la cavidad bucal,
náuseas y trastornos del gusto transitorios.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Halset

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Halset

La sustancia activa es clorhidrato de cetylpiridinio monohidratado. Cada comprimido para chupar contiene 1,5 mg de clorhidrato de cetylpiridinio monohidratado.
Los demás componentes son: sorbitol, aceite de menta, mentol, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Halset y contenido del envase
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos Halset son rectangulares, con ambas caras planas, superficie lisa, esquinas y bordes redondeados, de color blanco, con brillo, sabor dulce y mentolado, y olor a mentol.
Tamaños del envase: 6, 12, 18 ó 24 comprimidos.

Titular y fabricante del medicamento
BIOFARM Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel. 061 66 51 500

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del medicamento:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
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Tel. 061 66 51 500