Gentamicina B.Braun

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Gentamicin B. BRAUN, 1 mg/ml, soluzione per infusione
Gentamicin B. BRAUN, 3 mg/ml, soluzione per infusione
Gentamicina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gentamicin B. Braun e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicin B. Braun
3. Come usare Gentamicin B. Braun
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gentamicin B. Braun
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gentamicin B. Braun e a cosa serve

Gentamicin B. Braun appartiene al gruppo di antibiotici chiamati aminoglicosidi. Questi sono utilizzati per il trattamento di infezioni gravi causate da batteri che possono essere uccisi dalla sostanza attiva chiamata gentamicina.
Nel trattamento delle infezioni elencate di seguito, ad eccezione delle infezioni complicate del tratto urinario, Gentamicin B. Braun viene utilizzato esclusivamente in associazione con altri antibiotici.
Gentamicin B. Braun può essere somministrato al paziente per il trattamento delle seguenti malattie:

• infezioni complicate e ricorrenti dei reni, delle vie urinarie e della vescica;
• infezioni polmonari e delle vie respiratorie che si verificano durante il ricovero in ospedale;
• infezioni intra-addominali, compresa la peritonite;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, anche in caso di gravi ustioni;
• setticemia (infezione che interessa l’intero organismo), batteriemia (batteri nel sangue);
• endocardite (infiammazione del rivestimento interno delle camere cardiache);
• infezioni post-operatorie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Gentamicin B. Braun

Quando non usare questo medicinale

• Se il paziente è allergico alla gentamicina, ad altre sostanze di struttura simile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente soffre di miastenia gravis.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di questo medicinale, informare il medico se:

• la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;

• il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o sordità dell'orecchio interno;

• se nel paziente o nell'anamnesi materna sono presenti malattie legate a mutazioni mitocondriali (malattie genetiche) o perdita dell'udito causata dall'uso di antibiotici, si raccomanda di informare il medico o il farmacista prima di assumere un aminoglicoside; alcune mutazioni mitocondriali possono aumentare il rischio di perdita dell'udito dopo l'uso di questo medicinale. Prima della somministrazione di Gentamicin B. Braun, il medico potrebbe consigliare di effettuare esami genetici.
  In tal caso, il paziente riceverà gentamicina solo se il medico la riterrà necessaria per il trattamento della malattia. Il medico presterà particolare attenzione alla corretta scelta della dose di gentamicina per il paziente.
  Il medico adotterà particolare cautela se il paziente presenta qualsiasi malattia che influisca sulla funzionalità dei nervi e dei muscoli, come il morbo di Parkinson, o se il paziente assume contemporaneamente farmaci miorilassanti, poiché la gentamicina può inibire la trasmissione neuromuscolare.
  Se il paziente dovesse manifestare diarrea grave, informare immediatamente il medico o il farmacista.
  L'infezione potrebbe non rispondere alla gentamicina se in precedenza non ha risposto ad altri aminoglicosidi; il paziente potrebbe sviluppare una reazione allergica alla gentamicina se in passato è stato diagnosticato un'allergia ad altri aminoglicosidi.
  L'esperienza relativa alla somministrazione di gentamicina una volta al giorno è limitata nei pazienti anziani.
  Al fine di ridurre il rischio di danni all'udito o ai reni, il medico raccomanderà:

• il monitoraggio dell'udito, dell'apparato vestibolare e della funzionalità renale prima, durante e dopo il trattamento;

• un dosaggio rigorosamente adattato alla funzionalità renale;

• nei pazienti con alterata funzionalità renale, tenere conto della dose di antibiotico somministrato per via locale nel dosaggio totale;

• il controllo della concentrazione di gentamicina nel siero durante il trattamento, se necessario nel singolo caso;

• controlli aggiuntivi dell'equilibrio e dell'udito nei pazienti con preesistente danno all'orecchio interno (disturbi dell'udito o dell'equilibrio) o durante un trattamento prolungato;

• somministrare la gentamicina per un periodo non superiore a 10-14 giorni, se possibile (in genere 7-10 giorni);

• non ripetere la somministrazione di gentamicina o di un altro antibiotico aminoglicoside prima che siano trascorsi almeno 7-14 giorni dalla fine del trattamento precedente;

• evitare l'uso contemporaneo di altre sostanze che possono danneggiare il nervo uditivo o i reni; se ciò non fosse evitabile, sarà necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale;

• garantire un'adeguata assunzione di liquidi per assicurare una normale produzione di urina.

Gentamicin B. Braun e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È necessaria particolare cautela durante l'uso dei seguenti medicinali.
Miorilassanti ed etere
L'inibizione della trasmissione neuromuscolare indotta dagli aminoglicosidi è potenziata dall'etere e dai farmaci miorilassanti. Per questo motivo, i pazienti che ricevono tali sostanze saranno monitorati con particolare attenzione.
Anestesia con metossiflurano
Prima di iniziare l'anestesia con metossiflurano (gas anestetico), informare l'anestesista che il paziente sta assumendo aminoglicosidi, al fine di evitare, se possibile, l'uso di questo agente, a causa del rischio aumentato di danni renali.
Altri farmaci che possono danneggiare l'udito o i reni
Il paziente sarà monitorato con particolare attenzione se assume gentamicina prima, durante o dopo il trattamento con medicinali contenenti le seguenti sostanze:

• anfotericina B (per infezioni fungine),
• colistina (per la disinfezione intestinale),
• ciclosporina (per sopprimere le reazioni indesiderate del sistema immunitario),
• cisplatino (farmaco antineoplastico),
• vancomicina, streptomicina, viomicina, carbenicillina, altri aminoglicosidi, cefalosporine (antibiotici).
  I pazienti che assumono farmaci diuretici contenenti acido etacrínico o furosemide saranno anch'essi monitorati con particolare attenzione.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Allattamento
Se la paziente allatta al seno, deve informarne il medico. Il medico valuterà attentamente se sospendere l'allattamento o la somministrazione di gentamicina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Si raccomanda di prestare particolare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari a causa della possibile insorgenza di effetti indesiderati come vertigini o disturbi dell'equilibrio.
Il medicinale Gentamicin B. Braun contiene sodio
[Gentamicin B. Braun 1 mg/ml]
Il medicinale contiene 283 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni flacone.
Corrisponde al 14,2% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
[Gentamicin B. Braun 3 mg/ml]
Il medicinale contiene 283/425 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni flacone da 80/120 ml.
Corrisponde al 14,2%/21,3% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Gentamicin B. Braun

Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale
Adulti e adolescenti
La dose giornaliera raccomandata per adolescenti e adulti con funzionalità renale normale è di 3-6 mg/kg di peso corporeo, somministrata in un’unica dose (raccomandato) o in due dosi frazionate.
Di norma il trattamento non supera i 7-10 giorni; solo nei casi di infezioni acute e complicate il trattamento può protrarsi per più di 10 giorni.
Verranno effettuati controlli del livello ematico della gentamicina: i campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima della somministrazione della dose successiva e subito dopo il termine dell'infusione, principalmente per monitorare la funzionalità renale. La dose verrà attentamente regolata al fine di evitare danni renali.
Bambini
La dose giornaliera nei neonati è di 4-7 mg/kg di peso corporeo. Nei neonati la dose richiesta viene somministrata come singola dose giornaliera.
La dose giornaliera nei lattanti dopo il primo mese di vita è di 4,5-7,5 mg/kg di peso corporeo, in un’unica dose (raccomandato) o in due dosi frazionate.
La dose giornaliera raccomandata nei bambini più grandi con funzionalità renale normale è di 3-6 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrata in un’unica dose (raccomandato) o in due dosi frazionate.
Dosaggio nei pazienti con alterata funzionalità renale
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale, verranno effettuati controlli per determinare correttamente la concentrazione terapeutica nel sangue, ottenuta riducendo la dose o aumentando l'intervallo tra le dosi. Il medico curante sa come scegliere lo schema di somministrazione più appropriato.
Dosaggio nei pazienti sottoposti a dialisi
In questo caso il medico adatterà con precisione la dose sulla base della concentrazione ematica di gentamicina.
Pazienti anziani – a causa dell’alterata funzionalità renale, può essere necessario somministrare dosi di mantenimento inferiori rispetto a quelle previste per gli adulti più giovani.
Pazienti obesi – la dose iniziale viene calcolata in base al peso corporeo ideale più il 40% dell’eccesso ponderale.
Pazienti con alterata funzionalità epatica – non è necessario modificare la dose.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Gentamicin B. Braun
Se si verifica un accumulo del medicinale (ad es. a causa di un malfunzionamento renale), possono insorgere ulteriori danni renali o al nervo uditivo.
Trattamento in caso di sovradosaggio
In primo luogo occorre interrompere la somministrazione del medicinale. Non esiste un antitossico specifico (antidoto). La gentamicina può essere rimossa dal sangue mediante emodialisi. In caso di blocco neuromuscolare, si può somministrare cloruro di calcio e, se necessario, ventilazione assistita.
Modalità di somministrazione
Gentamicin B. Braun viene somministrato per infusione endovenosa. La soluzione per infusione contenuta nella bottiglia di polietilene deve essere somministrata nell’arco di 30-60 minuti.
La soluzione per infusione Gentamicin B. Braun non è destinata alla somministrazione intramuscolare né a iniezioni endovenose lente (iniezioni intramuscolari o endovenose).
Per ulteriori domande riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In determinate condizioni, la gentamicina può avere effetti tossici sull'udito e sui reni. Disturbi della funzionalità renale sono spesso osservati nei pazienti trattati con gentamicina e di solito regrediscono dopo l'interruzione del trattamento. Nella maggior parte dei casi, tali disturbi sono associati alla somministrazione di dosi eccessive o a un trattamento prolungato, a preesistenti anomalie della funzionalità renale o all'uso concomitante di altre sostanze con effetti nefrotossici. Ulteriori fattori di rischio per la tossicità renale comprendono: età avanzata, bassa pressione sanguigna, ridotto volume ematico, shock o malattia epatica. I fattori di rischio per la tossicità del nervo uditivo includono: malattia epatica, disturbi dell'udito, batteriemia, febbre.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito, che possono verificarsi molto raramente, ossia in meno di 1 paziente su 10.000, possono essere gravi e potrebbe essere necessario un trattamento immediato:

• gravi reazioni di ipersensibilità acuta (allergia);
• insufficienza renale acuta.

I sintomi di ipersensibilità acuta possono includere: eruzione cutanea, prurito e difficoltà respiratorie.
I sintomi di insufficienza renale acuta comprendono: ridotta escrezione urinaria o ritenzione urinaria (oliguria, anuria), aumento dell'escrezione urinaria notturna e gonfiori generalizzati (ritenzione idrica nell'organismo).
Infezioni e infestazioni parassitarie
Non nota (la frequenza non può essere determinata in base ai dati disponibili)
Infezioni causate da altri batteri resistenti all'azione della gentamicina. Diarrea con o senza sangue e (o) crampi addominali.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Non comuni (possono verificarsi in 1 su 1.000 pazienti)
Composizione anomala del sangue
Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
Numero ridotto di diversi tipi di emazie, aumento dei granulociti eosinofili (un particolare tipo di globuli bianchi)
Disturbi del sistema immunitario
Non nota (la frequenza non può essere determinata in base ai dati disponibili)
Reazioni allergiche (inclusi casi gravi come anafilassi), che possono comprendere:
 eruzione cutanea pruriginosa, maculopapulare o orticaria (orticaria)

• gonfiore di mani, piedi, caviglie, volto, labbra o gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione
• svenimento, capogiri, sensazione di stordimento (bassa pressione sanguigna)
  Disturbi del metabolismo e della nutrizione
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Bassi livelli ematici di potassio, calcio e magnesio (associati all'uso di alte dosi per un lungo periodo), perdita di appetito, riduzione del peso corporeo
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Bassi livelli ematici di fosfati (associati all'uso di alte dosi per un lungo periodo)
  Disturbi psichiatrici
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Stato di confusione, allucinazioni, depressione
  Disturbi del sistema nervoso
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Danni ai nervi periferici, alterazioni o perdita della sensibilità
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Encefalopatie organiche, convulsioni, blocco neuromuscolare, capogiri, disturbi dell'equilibrio, cefalea
  Disturbi dell'occhio
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Disturbi della vista
  Disturbi dell'orecchio e del labirinto
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Danni al nervo uditivo, perdita dell'udito, malattia di Ménière, ronzio o fischi nell'orecchio, vertigini di origine periferica
  Non nota (la frequenza non può essere determinata in base ai dati disponibili)
  Perdita irreversibile dell'udito, sordità
  Disturbi cardiaci
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Pressione sanguigna ridotta, ipertensione arteriosa
  Disturbi gastrointestinali
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Vomito, nausea, aumento della salivazione, infiammazione della bocca
  Disturbi epatici e biliari
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici e dei livelli ematici di bilirubina
  Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
  Non comuni (possono verificarsi in 1-10 su 1.000 pazienti)
  Eruzione cutanea allergica, prurito
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Arrossamento della pelle
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Alopecia, grave reazione allergica della pelle e delle membrane mucose con formazione di vesciche e arrossamento cutaneo (eritema multiforme)
  Non nota (la frequenza non può essere determinata in base ai dati disponibili)
  Grave reazione allergica della pelle e delle membrane mucose con formazione di vesciche e arrossamento cutaneo, che in casi molto gravi può coinvolgere altri organi e mettere in pericolo la vita (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica)
  Disturbi del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Dolore muscolare
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Tremori muscolari (che interferiscono con la capacità di stare in piedi o con la coordinazione motoria)
  Disturbi renali e delle vie urinarie
  Comunemente (possono verificarsi in 1-10 su 100 pazienti)
  Disturbo della funzionalità renale (di solito regredisce dopo la sospensione del trattamento)
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Aumento della concentrazione ematica di azoto ureico (transitorio)
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Insufficienza renale acuta, elevati livelli urinari di fosfati e aminoacidi (sintomo del cosiddetto sindrome di Fanconi acquisita, associata alla somministrazione prolungata di alte dosi del medicinale)
  Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione
  Raramente (possono verificarsi in 1-10 su 10.000 pazienti)
  Aumento della temperatura corporea
  Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti)
  Dolore nel sito di iniezione
  Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsavia
  Tel: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
  Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gentamicin B. Braun

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla fiala e sulla confezione di cartone dopo:
„Scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Nessuna speciale istruzione per la conservazione del medicinale.
La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la prima apertura.
Il prodotto medicinale è destinato esclusivamente per uso singolo. Utilizzare solo se la soluzione è
chiara, incolore e priva di particelle solide.
Smaltire qualsiasi eventuale residuo non utilizzato del medicinale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gentamicin B. Braun

• La sostanza attiva del medicinale è la gentamicina.

Soluzione per infusione 1 mg/ml
1 ml di soluzione per infusione Gentamicin B. Braun contiene 1 mg di gentamicina sotto forma di solfato di gentamicina.
1 flacone da 80 ml contiene 80 mg di gentamicina.

• Altri componenti del medicinale sono: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Soluzione per infusione 3 mg/ml
1 ml di soluzione per infusione Gentamicin B. Braun contiene 3 mg di gentamicina sotto forma di solfato di gentamicina.
1 flacone da 80 ml contiene 240 mg di gentamicina.
1 flacone da 120 ml contiene 360 mg di gentamicina.

• Altri componenti del medicinale sono: edetato disodico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto della soluzione per infusione Gentamicin B. Braun e contenuto della confezione
Gentamicin B. Braun è una soluzione per infusione, ovvero viene somministrata per fleboclisi attraverso un tubicino sottile o un catetere inserito in una vena.
La soluzione è trasparente e incolore.
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml, soluzione per infusione, è contenuto in flaconi di polietilene ( Ecoflac plus ) da 80 ml.
Il medicinale è fornito in confezioni da 10 o 20 flaconi.
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml, soluzione per infusione, è contenuto in flaconi di polietilene ( Ecoflac plus ) da 80 e 120 ml.
Entrambe le confezioni sono disponibili in imballaggi contenenti 10 o 20 flaconi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Indirizzo corrispondenze:
34212 Melsungen, Germania 34209 Melsungen, Germania
Telefono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567

Produttore
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spagna

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel. (61) 44 20 100

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Austria Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung

Belgio Gentamycine B. Braun 1 mg/ml Solution pour perfusion/Infusionslösung/Oplossing voor infusie YES Pharmaceutical Development Services
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml Solution pour perfusion/Infusionslösung/Oplossing voor infusie

Repubblica Ceca Gentamicin B. Braun

Danimarca Gentamicin B. Braun

Islanda Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn

Italia Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione

Lussemburgo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung

Norvegia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Polonia Gentamicin B. Braun
Gentamicin B. Braun

Portogallo Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão

Slovenia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje

Slovacchia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok

Regno Unito (Irlanda del Nord) Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion

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Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web {Agenzia per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi | (urpl.gov.pl)}

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

La soluzione per infusione Gentamicin B. Braun è pronta all'uso e non deve essere diluita prima della somministrazione.
In nessun caso i aminoglicosidi devono essere mescolati nella soluzione per infusione con antibiotici beta-lattamici (ad es. penicilline, cefalosporine), eritromicina o lipifundin (una speciale emulsione di tipo olio in acqua per nutrizione parenterale), poiché può verificarsi un'inattivazione fisico-chimica. Ciò vale anche per la combinazione di gentamicina con diazepam, furosemide, acetato di flecainide o eparina sodica.
Sostanze attive o soluzioni per dissoluzione o diluizione che non devono essere somministrate contemporaneamente:
la gentamicina è incompatibile con anfotericina B, cefalotina sodica, nitrofurantoina sodica e tetracicline.
L'aggiunta di gentamicina a soluzioni contenenti bicarbonato può provocare il rilascio di anidride carbonica.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Qualora il medicinale non venga utilizzato immediatamente, l'utente è pienamente responsabile del tempo di conservazione dopo l'apertura e delle condizioni che precedono l'uso; in genere, tuttavia, non si deve conservare per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8ºC.
La soluzione deve essere somministrata mediante un set per infusione sterile, utilizzando una tecnica asettica.
Il set per infusione deve essere riempito con la soluzione per evitare l'introduzione di aria nel sistema.
Esclusivamente per uso monouso.
Eventuali residui di soluzione non utilizzata devono essere eliminati.
Prima della somministrazione, si deve esaminare visivamente la soluzione per verificare la presenza di particelle o variazioni di colore. La soluzione può essere utilizzata solo se è limpida e non contiene particelle.