Gaviscon Duo sabor frutos del bosque

Polonia
Nome commerciale Gaviscon Duo sabor frutos del bosque
Forma farmaceutica sospensione, orale
Sostanza attiva / Dosaggio
Alginato di sodio · 500 mg/10 ml
Carbonato di calcio · 325 mg/10 ml
Tipo di prescrizione Senza prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100472200

Gaviscon Duo gusto frutti di bosco
500 mg + 213 mg + 325 mg
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

  • Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Gaviscon Duo gusto frutti di bosco e a cosa serve

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Duo gusto frutti di bosco

  3. Come prendere Gaviscon Duo gusto frutti di bosco

  4. Possibili effetti indesiderati

  5. Come conservare Gaviscon Duo gusto frutti di bosco

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  7. Che cos’è Gaviscon Duo gusto frutti di bosco sospensione orale e a cosa serve
    Gaviscon Duo gusto frutti di bosco sospensione orale è una combinazione di alginato e due agenti neutralizzanti l’acido cloridrico nello stomaco (carbonato di calcio e bicarbonato di sodio), che agisce in due modi:

  8. Forma uno strato protettivo che permane fino a 4 ore sulla superficie del contenuto gastrico, impedendo il reflusso del contenuto acido dallo stomaco, che causa bruciore toracico.

  9. Neutralizza l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco, alleviando dolore e disagio.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo associati all’iperacidità, come rigurgito, bruciore di stomaco e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza, negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Duo gusto frutti di bosco

Quando non prendere Gaviscon Duo gusto frutti di bosco:

  • in caso di allergia (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Gaviscon Duo gusto frutti di bosco, consultare il medico o il farmacista se:

  • il paziente soffre o ha sofferto di gravi malattie renali o cardiache, poiché alcuni sali possono influire su queste patologie (discutere con il medico riguardo al contenuto di sali);
  • il paziente ha gravi problemi renali;
  • il paziente presenta disturbi elettrolitici con bassi livelli ematici di fosfati (ipofosfatemia);
  • il paziente sa di avere una ridotta secrezione di acido cloridrico nello stomaco, che potrebbe ridurre l’efficacia del medicinale.

Evitare un uso prolungato. Come per altri prodotti che neutralizzano l’acido cloridrico nello stomaco, l’assunzione di questo medicinale potrebbe mascherare i sintomi di altre patologie più gravi.
Se i sintomi non migliorano entro sette giorni, consultare il medico.

Bambini
Non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Esiste il rischio di un aumento della concentrazione ematica di sodio (ipernatriemia) nei bambini con problemi renali o con infiammazione gastrica o intestinale (gastrite ed enterite).

Assunzione di Gaviscon Duo gusto frutti di bosco con altri medicinali:
Non assumere questo medicinale entro due ore dall’assunzione di altri farmaci orali, poiché potrebbe influire sull’efficacia di alcuni di essi. Ciò è particolarmente importante per antistaminici (per il trattamento di sintomi allergici), antibiotici (tetracicline e chinoloni, come la norfloxacina, per il trattamento delle infezioni batteriche), preparati a base di ferro (in caso di disturbi legati a carenza di ferro), ormoni tiroidei (in caso di carenza di ormoni tiroidei), antifungini come il ketoconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine), digossina e beta-bloccanti (per il trattamento delle malattie cardiache), neurolettici (per il trattamento delle malattie psichiche), tiroxina (per il trattamento della carenza di ormoni tiroidei), clorochina (per il trattamento della malaria), bisfosfonati (per il trattamento dell’osteoporosi) ed estramustina (per il trattamento del cancro alla prostata).
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
Questo medicinale può essere assunto durante la gravidanza, l’allattamento e nelle donne che pianificano una gravidanza.
Come per tutti i medicinali, la durata del trattamento dovrebbe essere la più breve possibile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Gaviscon Duo gusto frutti di bosco
Il medicinale contiene 40 mg di metil paraidrossibenzoato (E218) e 6 mg di propil paraidrossibenzoato (E216) per ogni 10 ml di dose, che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Il medicinale contiene 32 mg di propilenglicole (E1520) per ogni 10 ml di dose.
Il medicinale contiene 128 mg (5,6 mmol) di sodio per ogni 10 ml di dose. La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 1023 mg di sodio (presente nel sale da cucina). Ciò corrisponde al 51% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
In caso di assunzione prolungata e quotidiana di Gaviscon Duo gusto frutti di bosco, i pazienti, specialmente coloro che devono controllare l’apporto di sodio nella dieta, devono consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale contiene inoltre 130 mg (3,25 mmol) di calcio per ogni 10 ml di dose. Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico in caso di calcolosi renale o elevati livelli ematici di calcio.

3. Come prendere Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per somministrazione orale. Agitare bene prima dell'uso.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: In caso di sintomi, assumere 10-20 ml dopo i pasti e prima di andare a dormire, fino a quattro volte al giorno.
Bambini al di sotto dei 12 anni: Non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco
Gli effetti indesiderati in seguito a un’assunzione eccessiva del medicinale sono improbabili. Tuttavia, il medicinale può causare sensazione di gonfiore e disagio addominale. Se questi sintomi persistono, contattare il medico.
Dimenticanza di assumere Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco
In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia alla successiva somministrazione. Continuare il trattamento come precedentemente previsto.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Gaviscon Duo sospensione orale al gusto di frutti di bosco può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Se dovessero verificarsi effetti indesiderati, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

  • Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) possono verificarsi reazioni allergiche ai componenti del medicinale. Possono manifestarsi sintomi come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (reazione anafilattica, reazione anafilattoidale) o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).
  • Altri sintomi possono includere: dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, prurito cutaneo o eruzione cutanea e respiro sibilante (broncospasmo).

L’assunzione di elevate quantità di carbonato di calcio, contenuto in questo medicinale, può causare un aumento del pH del sangue (alcalosi), un’eccessiva concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), un aumento della secrezione di acido cloridrico nello stomaco e stitichezza. Questi sintomi si verificano di solito dopo l’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, si deve informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE GAVISCON DUO AL SAPORE DI BACCHE DI BOSCO

Conservare questo medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia dopo la dicitura EXP
(mese/anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare in frigorifero né congelare. Utilizzare entro 6 mesi dall'apertura. Prima del primo utilizzo, verificare che la chiusura di sicurezza sul tappo non sia rotta.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco:
Le sostanze attive in ogni dose di 10 ml sono: 500 mg di sodio alginato, 213 mg di sodio
bicarbonato e 325 mg di calcio carbonato.
Gli altri componenti sono: carbomer, metil paraidrossibenzoato (E218) e propil
paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma di lampone, aroma di mirtillo rosso, aroma
di frutti di bosco (Aroma Fantasy Fruit Masking Flavour PHL-203715), idrossido di sodio e acqua.
Gli aromi contengono glicole propilenico (E1520).
Aspetto di Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco e contenuto della confezione:
Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco sospensione orale è una sospensione opaca, biancastra fino a cremosa, con odore e sapore di frutti di bosco.
Gaviscon Duo con sapore di frutti di bosco sospensione orale è disponibile in bottiglie da 150, 200, 250, 300, 500 e 600 ml contenute in un imballaggio di cartone. Il prodotto medicinale può essere fornito con un imballaggio esterno di cartone. Può essere fornito con un misurino (polipropilene naturale) con tacche di misura da 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml. Non tutti i tipi di confezioni possono essere commercializzati. L’astuccio di cartone e il misurino o il cucchiaio dosatore potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati / in tutte le dimensioni delle confezioni.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Titolare dell’autorizzazione
Reckitt Benckiser (Poland) S.A
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Importatore:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

AustriaGAVISCON DUAL Waldfrucht
BelgioGaviscon Antizuur-Antireflux bosvruchten suspensie voor oraal gebruik
Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois suspension buvable
Gaviscon Antisäure - Antireflux Waldfrüchte Suspension zum Einnehmen
BulgariaGaviscon Double Action Liquid mixed berries 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension - Гавискон Двойно Действие Ликвид горски плодове 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия
DanimarcaGalieve Forte Mixed Berries
FinlandiaGalieve Dual
GermaniaGAVISCON DUAL Waldfrucht
UngheriaGAVISCON FORTE erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
IslandaGalieve Forte mixed berries
IrlandaGaviscon Extra Mixed Berries Oral Suspension
Sodium alginate 500mg/ 10 ml
Sodium hydrogen carbonate 213mg/ 10 ml
Calcium carbonate 325mg/ 10 ml
LussemburgoGaviscon Antiacide-Antireflux saveur de fruits des bois
Paesi BassiGaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik
NorvegiaGalieve Forte
RomaniaGaviscon Forte cu aromă de fructe de pădure suspensie orală.
SveziaGalieve Dual