Gaviscon Duo comprimidos con sabor a menta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gaviscon duo tab sapore menta
250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, compresse da masticare
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gaviscon duo tab sapore menta e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Gaviscon duo tab sapore menta
3. Come prendere Gaviscon duo tab sapore menta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon duo tab sapore menta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gaviscon duo tab sapore menta e a cosa serve

Gaviscon duo tab sapore menta è un medicinale che combina un alginato con due agenti
neutralizzanti l’acido cloridrico nello stomaco (carbonato di calcio e bicarbonato di sodio),
che agiscono in due modi:

1. Formando una barriera protettiva al di sopra del contenuto gastrico, attenuando così il bruciore di stomaco (l’effetto lenitivo può durare fino a 4 ore).
2. Neutralizzando l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco per alleviare il dolore e il disagio.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo acido,
come bruciore di stomaco, rigurgito di contenuto acido dallo stomaco e indigestione, ad esempio
dopo i pasti o durante la gravidanza.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Gaviscon duo tab gusto menta

Quando non utilizzare questo medicinale

• se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Gaviscon duo tab gusto menta, è necessario discutere
con il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre o ha sofferto di una grave malattia renale o cardiaca, poiché alcuni sali possono influire su queste patologie (è opportuno consultare il medico riguardo al contenuto di sali nel medicinale).
• se il paziente ha gravi disturbi renali.
• se il paziente presenta alterazioni elettrolitiche che causano bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia).
• se il paziente presenta ridotta produzione di acido nello stomaco, il medicinale potrebbe essere meno efficace.

Come per altri medicinali antiacido, l’assunzione di questo medicinale
potrebbe mascherare i sintomi di altre patologie più gravi.
In caso di persistenza dei sintomi per più di 7 giorni, è necessario consultare il
medico.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Esiste il rischio
di aumento della concentrazione di sodio nel sangue (ipernatriemia) nei bambini con alterazioni
della funzionalità renale o con gastrite o enterite.
Interazioni di Gaviscon duo tab gusto menta con altri medicinali
Non assumere questo medicinale entro due ore dall’assunzione orale di altri
farmaci, poiché ciò potrebbe interferire con la loro azione. Ciò è particolarmente importante se il paziente
assume antistaminici, antibiotici (tetracicline e chinoloni, come ad esempio
norfloxacina), preparati a base di ferro, ormoni tiroidei, antimicotici (come
ketokonazolo), digossina e beta-bloccanti (utilizzati nelle malattie cardiache), neurolettici
(utilizzati nelle malattie psichiatriche), tiroxina, clorochina (utilizzata nella malaria),
bisfosfonati (utilizzati nell’osteoporosi) ed estramustina (utilizzata nel cancro alla prostata).
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti,
nonché di quelli che si intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
La paziente può assumere questo medicinale durante la gravidanza, l’allattamento o quando pianifica una gravidanza.
Come per tutti i medicinali, la durata del trattamento deve essere mantenuta il più breve possibile.
Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale
Questo medicinale contiene 5,86 mg di aspartame (E951) in ogni compressa masticabile.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se il paziente soffre di fenilchetonuria,
una rara malattia genetica caratterizzata dall’accumulo di fenilalanina, poiché l’organismo non riesce a eliminarla correttamente.
Le compresse masticabili contengono azorubina (E122), che può causare reazioni
allergiche.
Il medicinale contiene 223,7 mg (9,728 mmol) di sodio nella dose di quattro compresse masticabili.
La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 895 mg di sodio (presente nel sale da cucina).
Ciò corrisponde al 44,75% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Se il paziente assume questo medicinale quotidianamente per un periodo prolungato, è necessario
consultare il farmacista o il medico, specialmente se è stata prescritta una dieta a basso contenuto di sodio.
Il medicinale contiene 300 mg (7,5 mmol) di calcio nella dose di quattro compresse masticabili.
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico se il paziente soffre di
calcoli renali o di elevati livelli di calcio nel sangue.

3. Come prendere Gaviscon duo tab con sapore di menta

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione orale. Masticare accuratamente prima di deglutire.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: In caso di sintomi, assumere da due a quattro compresse masticabili dopo i pasti e prima di andare a dormire, fino a quattro volte al giorno.
Bambini al di sotto dei 12 anni: Non si raccomanda l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di questo medicinale
È poco probabile che l’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale causi danni al paziente. Tuttavia, potrebbero manifestarsi gonfiore addominale e disagio. Se i sintomi persistono, è necessario consultare un medico.
Dimenticanza di assumere questo medicinale: Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continuare a prendere il medicinale come precedentemente previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, occorre interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico. Molto raramente (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) può manifestarsi una reazione allergica ai componenti del medicinale. I sintomi possono includere dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, eruzioni cutanee, prurito, vertigini, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie.
L'assunzione di elevate quantità di carbonato di calcio, componente di questo medicinale, può causare un aumento del pH del sangue (alcalosi), un'eccessiva concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), un aumento della secrezione dell'acido gastrico e stitichezza. Tali effetti si verificano generalmente in seguito a dosaggi superiori a quelli raccomandati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Gaviscon duo compresse gusto menta

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister,
riportata dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare nella confezione originale
per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gaviscon duo tab con sapore di menta
Le sostanze attive in ogni compressa masticabile sono: 250 mg di alginato di sodio,
106,5 mg di bicarbonato di sodio e 187,5 mg di carbonato di calcio.
Gli altri componenti sono: macrogol 20, mannitolo tipo 100, copovidone, aroma di menta (contenente maltodestrina e gomma arabica), acetilsulfamico di potassio, aspartame (E951), azorubina, alluminio lacca (E122), stearato di magnesio, xilitolo.

Come si presenta il medicinale Gaviscon duo tab con sapore di menta e contenuto della confezione
Compresse masticabili piatte, rotonde, a due strati, con odore e sapore di menta.
Uno strato della compressa masticabile è colorato in rosa con aspetto leggermente marmorizzato e recante la scritta GDA sulla superficie; l'altro strato è bianco con un'incisione a forma di spada e cerchio.
Questo medicinale è disponibile in confezioni contenenti 12, 16, 24, 32, 48 e 60 compresse masticabili.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 0 801 88 88 07

Produttore/Importatore:
RB NL Brands B.V.,
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni: