Gaviscon Duo comprimidos con sabor a menta

Prospecto: Información para el paciente

Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta
250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, comprimidos para masticar y tragar
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si transcurridos 7 días no mejora o se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta
3. Cómo tomar Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta y para qué se utiliza

Gaviscon duo comprimidos con sabor a menta es una combinación de alginato y dos agentes neutralizantes del ácido clorhídrico en el estómago (carbonato cálcico y bicarbonato sódico) que actúa de dos formas:

1. Formando una barrera protectora sobre el contenido gástrico, lo que ayuda a aliviar la acidez o ardor en el pecho (el alivio puede durar hasta 4 horas).
2. Neutralizando el exceso de ácido clorhídrico en el estómago para aliviar el dolor y la molestia.

Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico ácido, tales como acidez, regurgitación de contenido ácido del estómago y dispepsia, por ejemplo tras las comidas o durante el embarazo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gaviscon duo tab de sabor a menta

Cuándo no debe utilizarse este medicamento

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Gaviscon duo tab de sabor a menta, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece o ha padecido alguna enfermedad grave del riñón o del corazón, ya que ciertas sales pueden afectar a estas enfermedades (debe consultarse con el médico sobre el contenido de sales del medicamento).
• si el paciente tiene trastornos renales graves.
• si el paciente presenta alteraciones electrolíticas que causan bajos niveles de fosfatos en sangre (hipofosfatemia).
• si el paciente tiene una producción reducida de ácido en el estómago, ya que el medicamento podría ser menos eficaz.

Como ocurre con otros medicamentos que neutralizan el ácido, la administración de este medicamento podría enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves.
Si los síntomas persisten más de 7 días, debe consultarse con el médico.
Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años. Existe el riesgo de concentraciones elevadas de sodio en sangre (hipernatremia) en niños con alteraciones de la función renal o con inflamación del estómago o intestinos.
Interacción de Gaviscon duo tab de sabor a menta con otros medicamentos
No debe tomarse este medicamento dentro de las dos horas posteriores a la ingestión oral de otros medicamentos, ya que podría interferir con su absorción. Esto es especialmente importante si el paciente toma antiácidos, antibióticos (tetraciclinas y quinolonas, como la norfloxacina), preparados de hierro, hormonas tiroideas, medicamentos antifúngicos (como el ketoconazol), digoxina, beta-bloqueantes (utilizados en enfermedades cardíacas), neurolépticos (utilizados en enfermedades psiquiátricas), tiroxina, cloroquina (utilizada en malaria), bifosfonatos (utilizados en osteoporosis) y estramustina (utilizada en el cáncer de próstata).
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
La paciente puede tomar este medicamento si está embarazada, amamantando o planea tener un hijo. Como ocurre con todos los medicamentos, la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento
Este medicamento contiene 5,86 mg de aspartamo (E951) en cada tableta masticable.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si el paciente padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Las tabletas masticables contienen azorrubina (E122), que puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene 223,7 mg (9,728 mmol) de sodio en la dosis de cuatro tabletas masticables.
La dosis diaria máxima recomendada de este medicamento contiene 895 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 44,75 % del consumo diario máximo recomendado de sodio para un adulto. Si el paciente toma este medicamento diariamente durante un período prolongado, debe consultar con el farmacéutico o médico, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
El medicamento contiene 300 mg (7,5 mmol) de calcio en la dosis de cuatro tabletas masticables.
Debe consultarse con el médico antes de utilizar este medicamento si el paciente padece cálculos renales o niveles elevados de calcio en sangre.

3. Cómo utilizar el medicamento Gaviscon duo chicles de sabor a menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Vía oral. Mascar bien antes de tragar.
Adultos y adolescentes de 12 años o más: Cuando aparezcan los síntomas, tomar de dos a cuatro comprimidos masticables después de las comidas y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años: No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Si toma más Gaviscon duo chicles de sabor a menta de lo que debe:
Es poco probable que una sobredosis de este medicamento cause algún daño al paciente. Sin embargo, podría experimentar distensión abdominal y molestias en la cavidad abdominal. Si los síntomas no desaparecen, debe consultar con su médico.
Si olvida tomar el medicamento: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando el medicamento según lo indicado anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si aparecen efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente con un médico. Muy raramente (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas), puede producirse una reacción alérgica a los componentes del medicamento. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para respirar.
La ingestión de grandes cantidades de carbonato de calcio, componente de este medicamento, puede provocar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis), concentración excesiva de calcio en sangre (hipercalcemia), aumento de la secreción de ácido gástrico y estreñimiento. Estos efectos generalmente ocurren tras la ingesta de dosis superiores a las recomendadas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gaviscon duo comprimidos de sabor a menta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira de blíster tras la etiqueta: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el fregadero, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gaviscon duo tab con sabor a menta
Las sustancias activas en cada tableta para masticar son: 250 mg de alginato sódico,
106,5 mg de bicarbonato sódico y 187,5 mg de carbonato cálcico.
Los demás componentes son: macrogol 20, manitol tipo 100, copovidona, aroma de menta (que contiene maltodextrina y goma arábiga), acesulfamo potásico, aspartamo (E951), azorrubina, laca de aluminio (E122), estearato magnésico y xilitol.

Aspecto del medicamento Gaviscon duo tab con sabor a menta y contenido del envase
Tabletas planas, redondas, biesables, para masticar, con aroma y sabor a menta.
Una de las capas de la tableta para masticar está teñida de rosa y tiene un aspecto ligeramente moteado con la inscripción GDA en la superficie; la otra capa es blanca con un símbolo en forma de espada y círculo.

Este medicamento está disponible en envases que contienen 12, 16, 24, 32, 48 y 60 tabletas para masticar.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 0 801 88 88 07

Fabricante/Importador:
RB NL Brands B.V.,
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Holanda

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: