Gardimax Medica

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

GARDIMAX medica, 5 mg +1 mg, compresse per uso orale
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se necessita di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti non elencati nel foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista.
• Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gardimax medica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gardimax medica
3. Come usare Gardimax medica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gardimax medica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È GARDIMAX MEDICA E A COSA SERVE

Medicinale da usare per uso sintomatico al fine di alleviare il dolore associato a condizioni infiammatorie o irritative della bocca e della gola.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE GARDIMAX MEDICA

Quando non assumere il medicinale Gardimax medica

• Se il paziente è allergico alle sostanze attive (cloridrato di clorhexidina digluconato o cloridrato di lidocaina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• A causa della presenza di mentolo, è necessario prestare cautela nell'utilizzo nei bambini, qualora si manifestino sintomi premonitori di convulsioni.
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

È necessario consultare il medico se uno qualsiasi dei suddetti divieti riguarda il paziente o lo ha riguardato in passato.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Gardimax, è necessario rivolgersi al farmacista.
Il medicinale Gardimax medica non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Non si deve succhiare una pastiglia immediatamente dopo l’altra.
È opportuno evitare l’uso del prodotto in persone particolarmente soggette a reazioni allergiche.
In caso di assunzione di una dose eccessiva (oltre 20 pastiglie al giorno) esiste il rischio di una perdita eccessiva di sensibilità nell’area della laringe, che può ridurre il controllo del riflesso della deglutizione e aumentare il rischio di soffocamento.
A causa della presenza di mentolo, è necessario prestare cautela nell’utilizzo nei bambini, qualora si manifestino sintomi premonitori di convulsioni.
È necessario consultare il medico se uno qualsiasi dei suddetti avvertimenti riguarda il paziente o lo ha riguardato in passato.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Gardimax medica e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci per le forme lievi della malattia di Alzheimer (inibitori della colinesterasi).
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali antisettici.
Gardimax medica con cibi e bevande
È necessario evitare l’assunzione di cibi e bevande immediatamente dopo l’applicazione del medicinale. A causa della ridotta sensibilità al calore, esiste un rischio aumentato di ustioni della bocca e della gola causate dall’assunzione di bevande o cibi troppo caldi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza e l’allattamento, o quando vi sia il sospetto che una donna sia incinta o stia programmando una gravidanza, prima di assumere questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Durante la gravidanza e l’allattamento, utilizzare il medicinale solo in caso di effettiva necessità e previa consultazione con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Gardimax medica sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Gardimax medica contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene sorbitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Gardimax medica non contiene zuccheri ed è pertanto utilizzabile da pazienti diabetici.

3. COME USARE GARDIMAX MEDICA

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per un uso a breve termine, sintomatico: da 3 a 4 giorni. Se dopo questo periodo non si verifica alcun miglioramento oppure se durante il trattamento dovessero manifestarsi nuovi disturbi e (o) sintomi generali, ad esempio febbre, il paziente deve contattare il medico.
Dose raccomandata
Adulti: da 6 a 10 compresse da sciogliere al giorno, da sciogliere lentamente.
Bambini a partire dai 6 anni: metà della dose per adulti (da 3 a 5 compresse da sciogliere al giorno).
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Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gardimax medica
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il farmacista. Sintomi da sovradosaggio: agitazione, ronzii auricolari, insufficienza respiratoria, alterazioni del ritmo cardiaco, difficoltà di deglutizione.
Dimenticanza dell’assunzione di Gardimax medica
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedentemente prevista.
Sospensione dell’assunzione di Gardimax medica
Non sono previste particolari raccomandazioni.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
In rari casi:

• reazione allergica della pelle e delle mucose (eruzioni cutanee, infiammazione della mucosa orale)
• possibile alterazione del gusto, sensazione di bruciore alla lingua e reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche)
• dopo un uso prolungato e continuo della clorexidina, possono apparire temporaneamente macchie marroni sui denti. Tali macchie possono essere rimosse.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE GARDIMAX MEDICA

Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister: EXP (Data di scadenza). Le prime due cifre indicano il mese, le successive due o quattro cifre indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Gardimax medica

• I principi attivi del medicinale sono: cloridrato di clorhexidina dicloridrato 5 mg, cloridrato di lidocaina 1 mg.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo (E420), stearato di magnesio, acido citrico anidro, levomentolo.

Come si presenta Gardimax medica e contenuto della confezione
Compresse orali per risoluzione Gardimax medica sono disponibili in confezioni contenenti 12, 24, 36 compresse in blister
perforati suddivisi in dosi singole.
Non tutte le dimensioni di confezionamento potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TACTICA Pharmaceuticals Sp z.o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
Logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Produttore
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A
Rijksweg 9
B 2880 Bornem
Belgio
Numero dell’autorizzazione: 19926
Disponibile senza prescrizione medica.
Altri medicinali con la stessa indicazione terapeutica:
Gardimax medica spray, (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerosol per uso orale.
Agente antisettico e analgesico locale utilizzato in caso di dolore orale e faringeo.