Gardimax Medica

Prospecto: Información para el paciente

GARDIMAX medica, 5 mg + 1 mg, comprimidos para chupar
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.

• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas que no estén mencionadas en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
• Si después de 3-4 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Gardimax medica y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Gardimax medica
3. Cómo tomar Gardimax medica
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gardimax medica
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES GARDIMAX MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento de uso sintomático para aliviar el dolor asociado con procesos inflamatorios o irritaciones en las afecciones inflamatorias de la boca y la garganta.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR GARDIMAX MEDICA

Cuándo no debe tomar el medicamento Gardimax medica

• Si el paciente tiene alergia a las sustancias activas (clorhidrato de clorhexidina o clorhidrato de lidocaína) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Debido a la presencia de mentol, debe tenerse precaución al utilizarlo en niños si aparecen síntomas que preceden a convulsiones.
• En niños menores de 6 años.

Debe consultar con su médico si alguno de los contraindicaciones anteriores afecta al paciente o
ha afectado en el pasado.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Gardimax, debe consultar con un farmacéutico.
No debe utilizar el medicamento Gardimax medica de forma prolongada. No debe chupar una pastilla inmediatamente después de otra.
Debe evitarse el uso del producto en personas especialmente propensas a alergias.
Si se toma una dosis excesiva (más de 20 comprimidos al día), existe el riesgo de una pérdida excesiva de sensibilidad en la zona de la glotis, lo que puede reducir el control del reflejo de deglución y aumentar el riesgo de atragantamiento.
Debido a la presencia de mentol, debe tenerse precaución al utilizarlo en niños si aparecen síntomas que preceden a convulsiones.
Debe consultar con su médico si alguna de las advertencias anteriores afecta al paciente o ha afectado en el pasado.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Gardimax medica y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
No debe utilizar este medicamento simultáneamente con medicamentos para formas leves de enfermedad de Alzheimer (inhibidores de la colinesterasa).
No debe utilizar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos antisépticos.
Gardimax medica con alimentos y bebidas
Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas inmediatamente después de la administración del medicamento. Debido a la disminución de la sensibilidad al calor, existe un mayor riesgo de sufrir quemaduras en la cavidad bucal y en la garganta provocadas por la ingesta de alimentos o bebidas demasiado calientes.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, solo debe utilizarse en caso de necesidad clara y exclusivamente tras consultar con un médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que Gardimax medica afecte a la capacidad de conducir vehículos o de manejar máquinas.
El medicamento Gardimax medica contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Gardimax medica no contiene azúcar y puede utilizarse en pacientes diabéticos.

3. CÓMO USAR GARDIMAX MEDICA

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para uso a corto plazo, de carácter sintomático: de 3 a 4 días. Si tras este período no se observa mejoría o si durante el tratamiento aparecen nuevos síntomas y (o) síntomas generales, como fiebre, el paciente debe ponerse en contacto con su médico.
Dosis recomendada
Adultos: de 6 a 10 comprimidos para chupar al día, chupar lentamente cada comprimido.
Niños a partir de 6 años: la mitad de la dosis para adultos (de 3 a 5 comprimidos para chupar al día).
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Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Gardimax medica
Si se ingiere una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o con un farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: agitación, zumbidos en los oídos, insuficiencia respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco, dificultad para tragar.
Olvido de tomar Gardimax medica
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Gardimax medica
No existen recomendaciones especiales.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos afectan a todas las personas.
En casos raros:

• reacción alérgica de la piel y de la mucosa (erupciones cutáneas, inflamación de la mucosa de la cavidad bucal)
• posibilidad de alteración del gusto, sensación de ardor en la lengua y reacciones alérgicas agudas (reacciones anafilácticas).
• tras un uso prolongado y continuado de clorhexidina, pueden aparecer temporalmente manchas marrones en los dientes. Estas manchas pueden eliminarse.

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto,
debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos,
Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GARDIMAX MEDICA

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase con: EXP (Fecha de caducidad). Las dos primeras cifras indican el mes, las dos o cuatro cifras siguientes indican el año. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Gardimax medica

• Las sustancias activas del medicamento son: diclorhidrato de clorhexidina 5 mg, clorhidrato de lidocaína 1 mg.
• Los demás componentes son: sorbitol (E420), estearato de magnesio, ácido cítrico anhidro, levomentol.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Las pastillas para chupar Gardimax medica están disponibles en envases que contienen 12, 24 y 36 pastillas en blísters perforados divididos en dosis individuales.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular del permiso de comercialización y Fabricante
Titular del permiso de comercialización
TACTICA Pharmaceuticals Sp z.o.o.
Calle Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracovia
Tel.: +48 889 388 538
Logotipo del titular del permiso de comercialización

Fabricante
Laboratorios QUALIPHAR N.V./S.A
Rijksweg 9
B 2880 Bornem
Bélgica
Número de autorización: 19926

Disponible sin receta médica.

Otros medicamentos con el mismo espectro de acción:
Gardimax medica spray, (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerosol para uso bucal.
Agente antiséptico y analgésico local indicado en el dolor de boca y garganta.