Galvenox Veno

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Galvenox Veno
500 mg, capsule rigide
Calcii dobesilas monohydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come indicato nel presente foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Galvenox Veno e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Galvenox Veno
3. Come prendere Galvenox Veno
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Galvenox Veno
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Galvenox Veno e a cosa serve

Galvenox Veno è un medicinale in forma di capsule rigide. Contiene il principio attivo dobesilato di calcio monoidrato, che agisce sulle pareti dei capillari. Riduce la loro eccessiva permeabilità e fragilità, aumentandone la resistenza, prevenendo così la fuoriuscita di liquidi attraverso le pareti dei vasi.
Inoltre accelera la sintesi del collagene, componente strutturale importante delle pareti arteriose.
Galvenox Veno riduce la viscosità del sangue, aumenta l'elasticità degli eritrociti ed esercita un'azione antiaggregante. Ciò determina un miglioramento della circolazione venosa periferica, una riduzione della stasi nei vasi venosi e un'inibizione dello sviluppo di alterazioni trombotiche associate alla comparsa di varici.
Galvenox Veno riduce inoltre la permeabilità e la fragilità dei vasi linfatici e migliora il drenaggio linfatico, riducendo così l'edema.
Indicazioni terapeutiche del medicinale
Sintomi di insufficienza venosa cronica degli arti inferiori: dolore, crampi, sensazione di pesantezza alle gambe, formicolio, intorpidimento degli arti inferiori, alterazioni cutanee legate alla stasi venosa, varici degli arti inferiori, edemi associati all'insufficienza venosa cronica.
Trattamento sintomatico delle emorroidi (varici del canale anale).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Galvenox Veno

Quando non usare il medicinale Galvenox Veno

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei bambini.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale deve essere usato con cautela in caso di ulcera gastrica e (o) duodenale attiva
o di gastrite cronica. È consigliabile effettuare controlli periodici della funzionalità gastrica
e duodenale. In caso di peggioramento dei sintomi, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare il medico qualora si manifestino sintomi
come: febbre, dolore alla gola o alla laringe, dolore durante la deglutizione, infiammazione della mucosa nasale,
infiammazione della mucosa orale, infiammazione delle zone genitali e dell'ano, poiché potrebbero
essere sintomi di una malattia grave – agranulocitosi.
È opportuno consultare il medico, anche se i suddetti avvertimenti riguardano situazioni verificatesi
in passato.
Uso del medicinale Galvenox Veno in pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale, specialmente in quelli sottoposti a dialisi, è necessario ridurre
la dose del medicinale.
Bambini
Non sono stati studiati gli effetti del medicinale nei bambini. Il medicinale non deve essere usato nei bambini.
Galvenox Veno e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti,
nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo alle interazioni tra il medicinale Galvenox Veno e altri medicinali.
Galvenox Veno con cibi e bevande
Il medicinale va assunto per via orale durante i pasti principali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Galvenox Veno può essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso supera il possibile rischio per il feto.
Il medicinale Galvenox Veno è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.
Allattamento
Il medicinale passa in piccole quantità nel latte materno. Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sul neonato allattato al seno.
Prima di iniziare il trattamento, la donna deve interrompere l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Galvenox Veno non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Galvenox Veno contiene azorubina (E 122)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Galvenox Veno

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Salvo diversa indicazione del medico, negli adulti si assumono generalmente da 1 a 2 capsule al giorno (corrispondenti a un dosaggio giornaliero da 500 mg a 1000 mg di calcio dobesilato monoidrato).
La durata del trattamento è solitamente di alcune settimane fino a diversi mesi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale durante i pasti principali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Galvenox Veno
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Galvenox Veno
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose saltata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Frequenza rara (in meno di 1 su 1000 persone, ma in più di 1 su 10 000 persone):

• dolore addominale,
• nausea,
• diarrea,
• vomito,
• reazioni cutanee,
• dolori articolari,
• dolori e capogiri,
• febbre.

Frequenza molto rara (in meno di 1 su 10 000 persone):

• inibizione della funzione del midollo osseo con agranulocitosi (stato acuto che può manifestarsi con febbre elevata, infezioni della cavità orale o infiammazioni nell'area anale e genitale). In tali casi si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare il medico.

Sono stati riportati casi di reazioni allergiche localizzate (eruzioni cutanee) e generalizzate (orticaria).
La maggior parte degli effetti indesiderati scompare dopo l’interruzione del trattamento con Galvenox Veno o dopo la riduzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Galvenox Veno

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Galvenox Veno

• La sostanza attiva è dobesilato di calcio monoidrato. Una capsula rigida contiene 500 mg di dobesilato di calcio monoidrato.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), rosso allizina (E 122), giallo chinolina (E 104), gelatina.

Aspetto del medicinale Galvenox Veno e contenuto della confezione
Galvenox Veno è disponibile in forma di capsule rigide.
La capsula è di forma cilindrico-ovale, a due pezzi. La parte interna (corpo) – bianca, la parte esterna (cappuccio) – rossa. Il contenuto della capsula – polvere bianca o quasi bianca.
Confezioni disponibili:
30 capsule rigide,
60 capsule rigide.
La confezione è costituita da blister in PVC/PVDC/Al in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Tel.: + 48 71 710 62 01