Galvenox Veno

Prospecto: Información para el usuario

Galvenox Veno
500 mg, cápsulas duras
Calcii dobesilas monohydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Galvenox Veno y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Galvenox Veno
3. Cómo tomar Galvenox Veno
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Galvenox Veno
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Galvenox Veno y para qué se utiliza

Galvenox Veno es un medicamento en forma de cápsulas duras. Contiene como principio activo el dobesilato de calcio monohidrato, que actúa sobre las paredes de los capilares. Disminuye su excesiva permeabilidad y fragilidad, aumentando su resistencia, con lo que previene la filtración de líquidos a través de las paredes de los vasos.
Además, acelera la síntesis de colágeno, componente estructural importante de las paredes arteriales.
Galvenox Veno reduce la viscosidad sanguínea, aumenta la elasticidad de los eritrocitos y además ejerce un efecto antiagregante. Esto mejora la circulación venosa periférica, reduce el estancamiento en los vasos venosos y frena el desarrollo de cambios trombóticos asociados a la aparición de várices.
Asimismo, Galvenox Veno disminuye la permeabilidad y fragilidad de los vasos linfáticos y mejora el drenaje linfático, reduciendo así el edema.
Indicaciones terapéuticas de Galvenox Veno
Síntomas de insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: dolor, calambres, sensación de pesadez en las piernas, hormigueo, entumecimiento de las extremidades inferiores, alteraciones cutáneas relacionadas con estasis venoso, várices en las extremidades inferiores, edemas asociados a insuficiencia venosa crónica.
Tratamiento sintomático de las várices anales (hemorroides).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Galvenox Veno

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Galvenox Veno

• si el paciente tiene hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
• en niños.

Advertencias y precauciones
Debe utilizarse con precaución si existe una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno,
o gastritis crónica. Se recomienda realizar controles periódicos de la función gástrica y duodenal.
Si empeoran los síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.
Debe dejarse de utilizar el medicamento inmediatamente y ponerse en contacto con el médico si aparecen síntomas
como: fiebre, dolor de garganta o de laringe, dolor al tragar, inflamación de la mucosa nasal,
inflamación de la mucosa bucal, inflamación de las zonas genitales y del ano, ya que podrían
ser signos de una enfermedad grave: agranulocitosis.
Debe consultarse con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones
que se hayan presentado en el pasado.
Uso de Galvenox Veno en pacientes con alteraciones de la función renal
En personas con insuficiencia renal grave, especialmente aquellas sometidas a diálisis, debe administrarse
una dosis reducida del medicamento.
Niños
No se ha estudiado el efecto del medicamento en niños. No debe utilizarse este medicamento en niños.
Galvenox Veno y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente,
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No existen datos disponibles sobre interacciones entre el medicamento Galvenox Veno y otros medicamentos.
Galvenox Veno con alimentos y bebidas
El medicamento debe administrarse por vía oral, durante las comidas principales.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada,
debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Galvenox Veno solo puede utilizarse durante el embarazo si el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto.
El medicamento Galvenox Veno está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
El medicamento pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. No existen datos sobre el efecto del medicamento en el lactante amamantado.
Antes de iniciar el tratamiento, la mujer debe interrumpir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Galvenox Veno no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Galvenox Veno contiene azorrubina (E 122)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Galvenox Veno

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Salvo que el médico indique lo contrario, en adultos habitualmente se recomienda de 1 a 2 cápsulas al día (lo que equivale a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg de calcio dobesilato monohidrato).
La duración del tratamiento suele oscilar entre varias semanas y varios meses.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía oral, durante las comidas principales.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Galvenox Veno
Si se toma una cantidad superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración de Galvenox Veno
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 1.000 personas, pero en más de 1 de cada 10.000 personas):

• dolor de estómago,
• náuseas,
• diarrea,
• vómitos,
• reacciones cutáneas,
• dolores articulares,
• dolores y mareos,
• fiebre.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• supresión de la función de la médula ósea con agranulocitosis (estado agudo que puede manifestarse con fiebre alta, infecciones en la cavidad bucal o procesos inflamatorios en la región anal y órganos genitales). En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Se han notificado casos de reacciones alérgicas locales (erupciones cutáneas) y generalizadas (urticaria).
La mayoría de los efectos adversos desaparecen tras la interrupción del tratamiento con Galvenox Veno o con la reducción de la dosis.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Galvenox Veno

Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Galvenox Veno

• La sustancia activa del medicamento es dobesilato cálcico monohidratado. Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobesilato cálcico monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), azorrubina (E 122), amarillo de quinoleína (E 104), gelatina.

Aspecto del medicamento Galvenox Veno y contenido del envase
Galvenox Veno se presenta en forma de cápsulas duras.
La cápsula es de forma ovalada y cilíndrica, de dos piezas. La parte interna (cuerpo) – blanca, la parte externa (tapa) – roja. El contenido de la cápsula – polvo blanco o casi blanco.
Presentaciones disponibles:
30 cápsulas duras,
60 cápsulas duras.
El envase consiste en blísters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular del medicamento y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Tel.: + 48 71 710 62 01