Gabapentina Teva: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gabapentin Teva, 100 mg, capsule, dure
Gabapentin Teva, 300 mg, capsule, dure
Gabapentin Teva, 400 mg, capsule, dure
Gabapentinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva
Come prendere Gabapentin Teva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gabapentin Teva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve

Gabapentin Teva appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi).
La sostanza attiva di Gabapentin Teva è la gabapentina.
Gabapentin Teva viene utilizzato per il trattamento di:

diverse forme di epilessia (crisi epilettiche che inizialmente interessano solo una parte specifica del cervello e che possono diffondersi al resto del cervello o non diffondersi). Gabapentin Teva viene prescritto ad adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia, quando il trattamento precedentemente utilizzato non ha permesso un controllo completo delle crisi. Gabapentin Teva deve essere assunto come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia in adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni, a meno che il medico non prescriva diversamente. Gabapentin Teva può essere utilizzato anche come monoterapia in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico (che si manifesta principalmente negli arti inferiori e/o superiori) può essere causato da diverse malattie, come il diabete o l’herpes zoster. Questo dolore può essere descritto come bruciante, pungente, pulsante, lancinante, acuto, simile a crampi muscolari, come formicolio, intorpidimento, ecc.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Gabapentin Teva

Quando non utilizzare il medicinale Gabapentin Teva
se il paziente è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Gabapentin Teva, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista
se il paziente soffre di malattie renali, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico,
se il paziente è sottoposto a emodialisi (per rimuovere i prodotti di scarto metabolico
a causa di insufficienza renale), è necessario informare il medico in caso di dolore e (o)
debolezza muscolare,
se il paziente manifesta sintomi come dolore addominale persistente, sensazione di nausea e
vomito, deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni
di pancreatite acuta,
se il paziente soffre di malattie del sistema nervoso, del sistema respiratorio o se ha più di 65 anni; il medico potrebbe prescrivere una diversa posologia,
prima di iniziare a prendere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente
ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali con ricetta o sostanze stupefacenti illegali; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva.
Dipendenza
In alcune persone può svilupparsi dipendenza da Gabapentin Teva (necessità di continuare a prendere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva possono manifestarsi sintomi di astinenza (vedere punto 3, “Come prendere Gabapentin Teva” e “Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva, è importante consultare il medico.
Se durante l’assunzione di Gabapentin Teva il paziente nota uno dei seguenti segni, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di una dipendenza.

Sente il bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico curante
Sente il bisogno di assumere una dose maggiore di quella prescritta
Usa il medicinale per scopi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ha fatto più tentativi, non riusciti, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Dopo aver interrotto l’assunzione del medicinale si sente male e si sente meglio riprendendolo.

Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi comportamenti, dovrebbe parlare con il medico per discutere il miglior percorso terapeutico, compresa la tempistica corretta per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.
Un numero ridotto di persone che assumono medicinali antiepilettici, come la gabapentina, ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se il paziente dovesse mai avere tali pensieri, deve contattare immediatamente il medico.
Informazioni importanti sui possibili effetti indesiderati gravi
Sono stati segnalati casi di gravi eruzioni cutanee in seguito all’assunzione di gabapentina, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). È necessario interrompere l’assunzione di gabapentina e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
È necessario leggere la descrizione dei sintomi gravi riportata al punto 4 “È necessario
contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione di questo medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, poiché potrebbero essere gravi.”
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre alta, potrebbero essere causati da un’anomala rottura delle fibre muscolari, condizione potenzialmente letale che può provocare problemi renali. Potrebbe verificarsi un cambiamento del colore dell’urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (notevole aumento della concentrazione ematica della creatina chinasi). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Gabapentin Teva e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere. È particolarmente importante informare il medico (o il farmacista) di tutti i medicinali attualmente o recentemente utilizzati per il trattamento delle convulsioni, dei disturbi del sonno, della depressione, dell’ansia o di qualsiasi altro disturbo neurologico o psichico.
Medicinali contenenti oppioidi, come la morfina
Il paziente che assume medicinali contenenti oppioidi (come la morfina) deve informarne il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l’effetto di Gabapentin Teva.
Inoltre, l’assunzione contemporanea di Gabapentin Teva e oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.
Medicinali antiacidi per il bruciore di stomaco
Quando Gabapentin Teva viene assunto contemporaneamente a medicinali antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento di Gabapentin Teva dallo stomaco può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentin Teva almeno due ore dopo l’assunzione del medicinale antiacido.
Gabapentin Teva

non si ritiene che interagisca con altri medicinali antiepilettici né con contraccettivi orali.
può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; se viene effettuato un esame delle urine, è necessario informare il medico o l’ospedale dell’assunzione di questo medicinale.

Assunzione di Gabapentin Teva con i pasti
Gabapentin Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico per discutere il potenziale rischio per il feto derivante dall’assunzione di questo medicinale.
Non deve interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
Se la paziente prevede di avere un figlio, deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, prima del concepimento.
Se la paziente allatta al seno o prevede di allattare, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Gravidanza
Gabapentin Teva può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza, se necessario.
Se la paziente prevede di rimanere incinta, è incinta o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico.
Se la paziente è incinta e soffre di epilessia, è importante non interrompere l’assunzione del medicinale senza averne prima parlato con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la malattia. L’aggravamento dell’epilessia può rappresentare un rischio sia per la paziente che per il feto.
In uno studio basato su dati di donne dei paesi scandinavi che hanno assunto gabapentina nei primi tre mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o di problemi nello sviluppo cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, nei figli di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza, si è osservato un aumento del rischio di basso peso alla nascita e di parto prematuro.
In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza durante l’assunzione di Gabapentin Teva, è necessario contattare immediatamente il medico. Non deve interrompere bruscamente l’assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare crisi di astinenza che potrebbero avere gravi conseguenze sia per la donna incinta che per il suo bambino.
Durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Tale rischio può aumentare se la gabapentina viene assunta contemporaneamente a medicinali oppioidi per il dolore (medicinali usati per il trattamento del dolore intenso).
Allattamento
La gabapentina, il principio attivo di Gabapentin Teva, passa nel latte materno. Poiché non si conosce l’effetto che può avere sul neonato allattato al seno, non è consigliabile allattare durante il trattamento con Gabapentin Teva.
Fertilità
Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gabapentin Teva può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Finché il paziente non saprà come questo medicinale influenza la sua capacità di guidare veicoli, di utilizzare macchinari complessi o di svolgere altre attività potenzialmente pericolose, deve astenersi dal praticarle.
Gabapentin Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Gabapentin Teva

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una quantità superiore a quella prescritta.
La dose appropriata per ogni paziente viene stabilita dal medico.
Epilessia – dose raccomandata
Adulti e adolescenti
Assumere il numero di capsule indicato dal medico. Il medico di solito aumenta la dose
gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente,
la dose può essere aumentata gradualmente, secondo le indicazioni del medico, fino alla dose massima di
3600 mg al giorno, che il medico consiglierà di suddividere in 3 assunzioni separate (una al mattino, una al pomeriggio e
una alla sera).
Uso nei bambini
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico in base al peso corporeo del bambino. Il trattamento inizia con una
piccola dose iniziale, che viene aumentata gradualmente nell’arco di 3 giorni. La dose solitamente utilizzata per controllare l’epilessia è compresa tra 25 e
35 mg/kg di peso corporeo al giorno. Il medicinale viene generalmente assunto in tre dosi suddivise, ogni giorno una capsula (capsule) al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.
Il medicinale Gabapentin Teva non è raccomandato per bambini di età inferiore a 6 anni.
Dolore neuropatico periferico – dose raccomandata
Adulti
Assumere il numero di capsule indicato dal medico. Il medico di solito aumenta la dose
gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente,
la dose può essere aumentata gradualmente, secondo le indicazioni del medico, fino alla dose massima di
3600 mg al giorno, che il medico consiglierà di suddividere in 3 assunzioni separate (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Uso nei pazienti con malattie renali o sottoposti a emodialisi
Nei pazienti con malattie renali o sottoposti a emodialisi, il medico può raccomandare uno schema di dosaggio diverso e (o) una dose differente.
Pazienti anziani (oltre 65 anni)
I pazienti anziani (oltre 65 anni) dovrebbero assumere il medicinale Gabapentin Teva secondo lo schema di dosaggio comunemente raccomandato, a meno che non abbiano malattie renali. Nei pazienti con malattie renali, il medico può raccomandare uno schema di dosaggio diverso e (o) una dose differente.
Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale Gabapentin Teva sia troppo forte o troppo debole, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Gabapentin Teva deve essere assunto per via orale. Le capsule devono essere sempre inghiottite intere, accompagnate da un’abbondante quantità d’acqua.
Il medicinale Gabapentin Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.
L’assunzione del medicinale Gabapentin Teva può essere interrotta solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gabapentin Teva
L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può aumentare il rischio di effetti indesiderati,
come perdita di coscienza, vertigini, visione doppia, difficoltà di linguaggio, sonnolenza e diarrea. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gabapentin Teva, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero (Pronto Soccorso).
È necessario portare con sé tutte le capsule rimanenti, l’imballaggio e il foglietto illustrativo, in modo che il personale ospedaliero sappia immediatamente quale medicinale è stato assunto.
Omissione di una dose di Gabapentin Teva
Se si dimentica di assumere una dose, è necessario prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale Gabapentin Teva. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima discuterne con il medico. Il medico informerà il paziente su come procedere. Il medicinale deve essere sospeso gradualmente, per un periodo di almeno 1 settimana. Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Teva, è necessario essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, noti come sintomi da sospensione. Tali sintomi possono includere crisi convulsive, ansia, difficoltà ad addormentarsi, nausea, dolore, sudorazione, tremore, mal di testa, depressione, sensazione di malessere, vertigini e malessere generale. Tali sintomi si manifestano generalmente entro 48 ore dall’interruzione dell’assunzione di Gabapentin Teva. Se compaiono sintomi da sospensione, è necessario contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Gabapentin Teva e contattare subito il medico
se dopo l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

macchie rosse, piatte o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, lesioni ulcerose della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica)
eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco)

È necessario contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione di questo medicinale si manifesta
uno qualsiasi dei seguenti sintomi, poiché potrebbero essere gravi:

dolore addominale persistente, nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta
disturbi della respirazione, che possono, specialmente nei casi gravi, richiedere cure mediche immediate ed intensive per ripristinare una normale funzione respiratoria
il medicinale Gabapentin Teva può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali che possono interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule del sangue. Durante l’insorgenza di tali reazioni, l’eruzione cutanea può manifestarsi o meno. I sintomi sopra descritti possono richiedere un ricovero ospedaliero o l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. È necessario contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
eruzione cutanea e arrossamento della pelle, e (o) perdita di capelli
orticaria
febbre
gonfiore dei linfonodi che non si risolve
gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
colorazione gialla della pelle o della sclera (bianco dell’occhio)
ecchimosi insolite o sanguinamenti
forte stanchezza o debolezza
dolori muscolari inattesi
infezioni ricorrenti

Tali sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Il medico dovrà
valutare il paziente e decidere se continuare o meno il trattamento con Gabapentin Teva.

se il paziente è sottoposto a emodialisi, informare il medico in caso di dolore e (o) debolezza muscolare.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

Infezioni virali
Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
Sensazione di affaticamento, febbre

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

Polmonite, infezioni delle vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
Basso numero di globuli bianchi
Perdita di appetito, aumento dell’appetito
Irritabilità verso gli altri, confusione mentale, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, agitazione, difficoltà di pensiero
Convulsioni, movimenti muscolari improvvisi, difficoltà di linguaggio, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, cefalea, aumento della sensibilità cutanea, ridotta sensibilità (formicolio), disturbi della coordinazione, movimenti oculari anomali, riflessi aumentati, ridotti o assenti
Vista offuscata, visione doppia
Capogiri
Ipertensione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
Dispnea, bronchite, mal di gola, tosse, sensazione di secchezza nasale
Vomito, nausea, problemi dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, secchezza orale o faringea, gonfiore con emissione di gas
Gonfiore del viso, lividi, eruzioni cutanee, prurito, acne
Dolori articolari, dolori muscolari, mal di schiena, tremori muscolari
Disfunzione erettile
Gonfiore di mani e piedi, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi simili all’influenza
Riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
Incidenti accidentali, fratture ossee, abrasioni cutanee

Negli studi clinici condotti sui bambini sono stati spesso segnalati comportamenti aggressivi e movimenti improvvisi degli arti.
Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

Agitazione (stato di irrequietezza continua e movimenti involontari e senza scopo)
Reazioni allergiche, ad esempio orticaria
Ridotta mobilità
Aumento della frequenza cardiaca
Difficoltà di deglutizione
Gonfiori che possono interessare viso, tronco e arti
Risultati anomali degli esami del sangue, indicativi di problemi epatici
Disturbi psichici
Cadute
Aumento della glicemia (osservato più spesso nei pazienti con diabete)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

Riduzione della glicemia (osservata più spesso nei pazienti con diabete)
Perdita di coscienza
Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’introduzione in commercio della gabapentina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Riduzione del numero di piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue)
Pensieri suicidi, allucinazioni
Movimenti anomali, come torsione degli arti o improvvisi scatti e rigidità
Acufene
Colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), epatite
Insufficienza renale acuta, incontinenza urinaria
Iperplasia dei tessuti mammarî, ingrandimento del seno
Effetti indesiderati dopo sospensione improvvisa della gabapentina (ansia, difficoltà di sonno, nausea, dolore, sudorazione eccessiva), dolore toracico
Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
Alterazioni negli esami del sangue (aumento della fosfocreatinchinasi)
Disturbi della funzione sessuale, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
Bassi livelli di sodio nel sangue
Reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche potenzialmente letali che includono difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione arteriosa che richiedono trattamento immediato)
Rischio di sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva («dipendenza da farmaco»).

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Teva, si tenga presente che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione (vedere «Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva»).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Gabapentin Teva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone,
sulla bustina o sul flacone dopo “Scadenza” o “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno
del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gabapentin Teva

La sostanza attiva è la gabapentina. Ogni capsula rigida 100 mg contiene 100 mg di gabapentina. Ogni capsula rigida 300 mg contiene 300 mg di gabapentina. Ogni capsula rigida 400 mg contiene 400 mg di gabapentina.
Altri componenti sono:

Contenuto della capsula: amido di mais, mannitolo (E421), talco (E553b)
Materiale della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata, laurilsolfato sodico
Inchiostri stampati:
Inchiostro nero: colofonia (E904), ossido di ferro nero (E172)
100 mg:
Inchiostro bianco: colofonia (E904), biossido di titanio (E171)

Come si presenta Gabapentin Teva e contenuto della confezione

Gabapentin Teva 100 mg è una capsula rigida (lunga circa 16 mm), con corpo bianco opaco con stampa nera TV 3494 e cappuccio beige chiaro opaco con stampa bianca TV 3494.
Gabapentin Teva 300 mg è una capsula rigida (lunga circa 19 mm), con corpo giallo opaco con stampa nera TV 3495 e cappuccio beige chiaro opaco con stampa nera TV 3495.
Gabapentin Teva 400 mg è una capsula rigida (lunga circa 22 mm), con corpo arancione opaco con stampa nera TV 3496 e cappuccio beige chiaro opaco con stampa nera TV 3496.

Gabapentin Teva è disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule rigide in una scatola di cartone, in blister monodose perforati contenenti 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 o 200x1 capsule rigide in una scatola di cartone, oppure in flaconi contenenti 50, 100 o 200 capsule rigide in una scatola di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Paesi Bassi

Produttore
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungheria
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Per informazioni dettagliate rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsavia, tel. (22) 345 93 00

Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:
Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln
Belgio Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Repubblica Ceca Gabapentin Teva B.V.
Germania Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Danimarca Gabapentin Teva
Estonia Gabapentin Teva
Spagna Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Francia Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Irlanda Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules
Islanda Gabapentin Teva
Italia Gabapentin Teva
Lituania Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Lettonia Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Paesi Bassi Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
Polonia Gabapentin Teva
Portogallo Gabapentina ratiopharm
Romania Gabapentină Teva 100 mg capsule
Gabapentină Teva 300 mg capsule
Gabapentină Teva 400 mg capsule
Svezia Gabapentin Teva B.V.
Slovacchia Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg
Gabapentin Teva B.V. 400 mg