Gabapentina Teva: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Gabapentin Teva, 100 mg, cápsulas duras
Gabapentin Teva, 300 mg, cápsulas duras
Gabapentin Teva, 400 mg, cápsulas duras
Gabapentinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Gabapentin Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Gabapentin Teva
Cómo tomar Gabapentin Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gabapentin Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gabapentin Teva y para qué se utiliza

Gabapentin Teva pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y del dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso).
El principio activo de Gabapentin Teva es la gabapentina.
Gabapentin Teva se utiliza para tratar:

Diversos tipos de epilepsia (crisis epilépticas que comienzan en una zona específica del cerebro y que pueden extenderse al resto del cerebro o no). Gabapentin Teva se prescribe a adultos y niños de 6 años de edad o más como tratamiento complementario en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento previo no ha logrado controlar completamente las crisis. Gabapentin Teva debe tomarse como tratamiento adyuvante en el tratamiento de la epilepsia en adultos y niños de 6 años de edad o más, a menos que el médico indique lo contrario. Gabapentin Teva también puede utilizarse en monoterapia en adultos y adolescentes de 12 años o más.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso). El dolor neuropático periférico (que afecta principalmente a las extremidades inferiores y/o superiores) puede ser provocado por diversas enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster. Este dolor puede describirse como ardiente, punzante, palpitante, punzante, agudo, similar a calambres musculares, o como sensaciones de hormigueo, entumecimiento, etc.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gabapentin Teva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Gabapentin Teva
si el paciente es alérgico a la gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Gabapentin Teva, debe hablar con su médico o farmacéutico
si el paciente padece enfermedades renales, el médico podría recomendar un régimen posológico diferente,
si el paciente está sometido a hemodiálisis (para eliminar productos de desecho debido a insuficiencia renal),
debe informar al médico si aparece dolor y (o) debilidad muscular,
si el paciente presenta síntomas como dolor abdominal persistente, sensación de náuseas y vómitos, debe
ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podrían ser signos de pancreatitis aguda,
si el paciente padece enfermedades del sistema nervioso, del sistema respiratorio o tiene más de 65 años,
el médico podría recomendar una dosificación diferente,
antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar al médico si el paciente ha tenido en el
pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales; esto podría indicar
que el riesgo de desarrollar dependencia al medicamento Gabapentin Teva es mayor.
Dependencia
En algunas personas puede desarrollarse dependencia del medicamento Gabapentin Teva (necesidad de
continuar tomando el medicamento). Tras dejar de tomar Gabapentin Teva pueden aparecer síntomas de
abstinencia (véase apartado 3, „Cómo utilizar el medicamento Gabapentin Teva” y „Interrupción del
tratamiento con Gabapentin Teva”). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente de Gabapentin
Teva, es importante consultar con el médico.
Si durante el tratamiento con Gabapentin Teva el paciente observa alguno de los siguientes signos,
podría indicar el desarrollo de dependencia:

Siente que necesita tomar el medicamento durante más tiempo del recetado por el médico
Siente que necesita tomar una dosis mayor que la prescrita
Utiliza el medicamento para fines distintos a los indicados
Ha realizado múltiples intentos, sin éxito, para dejar de tomarlo o controlar su uso
Se siente mal tras dejar de tomarlo y mejor tras volver a tomarlo.

Si el paciente observa cualquiera de estos comportamientos, debe hablar con su médico para discutir la
mejor forma de tratamiento, incluyendo cuándo sería adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de
forma segura.
Un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos, como la gabapentina, han
tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si el paciente tuviera en algún momento estos
pensamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Información importante sobre posibles efectos adversos graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves tras el uso de gabapentina, incluyendo el síndrome de
Stevens-Johnson, la necrólisis tóxica (epidermólisis tóxica) y la reacción medicamentosa con eosinofilia y
síntomas sistémicos (DRESS). Debe interrumpirse el tratamiento con gabapentina y ponerse en contacto
inmediatamente con el médico si aparece cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas
graves descritos en el apartado 4.
Es importante leer la descripción de los síntomas graves que se encuentran en el apartado 4 „Debe
ponerse en contacto inmediatamente con el médico si tras la administración de este medicamento
aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían ser graves.”
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre alta,
pueden deberse a una descomposición anormal de las fibras musculares, lo cual puede poner en peligro la
vida y provocar problemas renales. Puede aparecer un cambio en el color de la orina y alteraciones en los
análisis de sangre (aumento significativo de la concentración de creatinfosfocinasa en sangre). Si aparecen
estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Gabapentin Teva y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o
haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Especialmente, debe
informar al médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos utilizados recientemente o actualmente
para tratar convulsiones, trastornos del sueño, depresión, ansiedad u otros trastornos neurológicos o
psiquiátricos.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que esté tomando algún medicamento que contenga opioides (como la morfina) debe informar a
su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden potenciar el efecto de Gabapentin Teva.
Además, la administración conjunta de Gabapentin Teva y opioides puede provocar somnolencia, sedación,
depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la acidez de estómago
Si se toma simultáneamente Gabapentin Teva y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y
magnesio, la absorción de Gabapentin Teva desde el estómago puede reducirse. Por ello, se recomienda
tomar Gabapentin Teva al menos dos horas después de tomar el antiácido.
Gabapentin Teva

no se espera que interactúe con otros medicamentos antiepilépticos ni con anticonceptivos orales.
puede afectar a los resultados de determinadas pruebas de laboratorio; si se va a realizar un análisis de orina, debe informarse al médico o al hospital sobre el uso de este medicamento.

Uso de Gabapentin Teva con los alimentos
Gabapentin Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe acudir inmediatamente al médico para discutir los posibles riesgos para el feto derivados del uso de este medicamento.
No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con el médico.
Si la paciente planea tener un hijo, debe hablar con su médico o farmacéutico lo antes posible, preferiblemente antes del embarazo.
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Embarazo
Gabapentin Teva puede utilizarse durante el primer trimestre del embarazo si es estrictamente necesario.
Si la paciente planea quedarse embarazada, está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe ponerse
en contacto inmediatamente con su médico.
Si la paciente queda embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir el tratamiento sin antes
consultarlo con el médico, ya que podría empeorar la enfermedad. Un empeoramiento de la epilepsia puede
poner en peligro tanto a la madre como al feto.
En un estudio con datos de mujeres de países nórdicos que tomaron gabapentina durante los primeros tres
meses de embarazo, no se observó un aumento del riesgo de malformaciones congénitas ni de problemas en
el desarrollo cerebral (trastornos del neurodesarrollo). Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron
gabapentina durante el embarazo se observó un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
Si la paciente queda embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada mientras
toma Gabapentin Teva, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. No debe dejar de tomar
este medicamento de forma repentina, ya que podría provocar convulsiones por abstinencia, lo cual podría
tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su hijo.
Durante el embarazo, la gabapentina puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Este riesgo
puede aumentar si la gabapentina se toma junto con analgésicos opioides (medicamentos utilizados para el
tratamiento del dolor intenso).
Lactancia
La gabapentina, el principio activo de Gabapentin Teva, pasa a la leche materna. Dado que no se conoce el
efecto que podría tener sobre el lactante, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con
Gabapentin Teva.
Fertilidad
En estudios realizados en animales no se observó efecto del medicamento sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentin Teva puede provocar mareo, somnolencia y sensación de fatiga. Hasta que el paciente no sepa
cómo le afecta este medicamento, debe abstenerse de conducir vehículos, operar maquinaria compleja o
realizar otras actividades potencialmente peligrosas.
Gabapentin Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera „libre de
sodio”.

3. Cómo utilizar el medicamento Gabapentin Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. No se debe tomar una cantidad mayor de medicamento de la recetada.
La dosis adecuada para cada paciente la determina el médico.
Epilepsia - dosis recomendada
Adultos y adolescentes
Debe tomarse el número de cápsulas que indique el médico. El médico generalmente aumenta la dosis
gradualmente. La dosis inicial más frecuentemente utilizada oscila entre 300 mg y 900 mg al día. Posteriormente,
la dosis puede aumentarse progresivamente, según las instrucciones del médico, hasta una dosis máxima de
3600 mg al día, que el médico indicará dividir en 3 tomas separadas (una por la mañana, una por la tarde y
una por la noche).
Uso en niños
Niños de 6 años o más
La dosis que debe administrarse al niño será determinada por el médico en función del peso corporal del niño. El tratamiento comienza con una dosis inicial baja, que se incrementa gradualmente durante un período de 3 días. La dosis habitualmente utilizada para controlar la epilepsia oscila entre 25 y
35 mg/kg de peso corporal/día. El medicamento se administra generalmente en tres dosis divididas, tomando una cápsula (o cápsulas) por la mañana, otra por la tarde y otra por la noche.
El medicamento Gabapentin Teva no se recomienda para niños menores de 6 años.
Dolor neuropático periférico - dosis recomendada
Adultos
Debe tomarse el número de cápsulas que indique el médico. El médico generalmente aumenta la dosis
gradualmente. La dosis inicial más frecuentemente utilizada oscila entre 300 mg y 900 mg al día. Posteriormente,
la dosis puede aumentarse progresivamente, según las instrucciones del médico, hasta una dosis máxima de
3600 mg al día, que el médico indicará dividir en 3 tomas separadas (una por la mañana, una por la tarde y
una por la noche).
Uso en pacientes con enfermedad renal o sometidos a hemodiálisis
En pacientes con enfermedad renal o sometidos a hemodiálisis, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben tomar Gabapentin Teva según el esquema de dosificación habitualmente recomendado, salvo que presenten enfermedad renal. En pacientes con enfermedad renal, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Gabapentin Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Forma de administración
Gabapentin Teva debe administrarse por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de abundante agua.
Gabapentin Teva puede tomarse con o sin alimentos.
No se debe interrumpir el tratamiento con Gabapentin Teva antes de que lo indique el médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Gabapentin Teva
La administración de dosis superiores a las recomendadas puede aumentar la frecuencia de efectos adversos, como pérdida de conciencia, mareo, visión doble, habla ininteligible, somnolencia y diarrea. Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Gabapentin Teva, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevarse consigo todas las cápsulas restantes, el envase y el prospecto, para que el personal sanitario pueda identificar inmediatamente qué medicamento se ha tomado.
Olvido de una dosis de Gabapentin Teva
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que ya esté próximo el momento de la siguiente dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Gabapentin Teva
No se debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Gabapentin Teva. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento, debe discutirlo primero con su médico. El médico informará al paciente cómo debe hacerlo. El medicamento debe retirarse gradualmente durante un período de al menos 1 semana. Tras la interrupción del tratamiento, ya sea a corto o largo plazo con Gabapentin Teva, debe tenerse en cuenta que pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del tratamiento con Gabapentin Teva. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse al médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con Gabapentina Teva y ponerse en contacto inmediatamente con el médico
si tras la administración del medicamento aparece alguno de los siguientes síntomas:

Manchas rojizas, planas o redondeadas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si tras la administración de este medicamento
aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían ser graves:

Dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis aguda.
Trastornos respiratorios, que podrían requerir, especialmente en casos graves, atención médica inmediata e intensiva para restablecer una respiración adecuada.
El medicamento Gabapentina Teva puede provocar reacciones alérgicas graves o que pongan en peligro la vida, que pueden afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o las células sanguíneas. Durante este tipo de reacciones, puede aparecer o no erupción cutánea. Estos síntomas podrían requerir hospitalización o la necesidad de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
Erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, y (o) pérdida de cabello.
Urticaria.
Fiebre.
Hinchazón de los ganglios linfáticos que no desaparece.
Hinchazón de los labios, la cara y la lengua.
Coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (parte blanca del ojo).
Moretones o hemorragias inusuales.
Cansancio o debilidad intensos.
Dolor muscular inesperado.
Infecciones frecuentes.

Estos síntomas podrían ser los primeros signos de una reacción grave. El médico deberá examinar al paciente
y decidir si debe continuar el tratamiento con Gabapentina Teva.

Si el paciente está sometido a hemodiálisis, debe informar al médico si aparece dolor y (o) debilidad muscular.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Infecciones víricas.
Somnolencia, mareo, falta de coordinación.
Sensación de cansancio, fiebre.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

Neumonía, infecciones del sistema respiratorio, infecciones del tracto urinario, otitis o infecciones diversas.
Bajo número de glóbulos blancos.
Anorexia, aumento del apetito.
Irritabilidad, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultades para pensar.
Convulsiones, movimientos musculares bruscos, problemas para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), alteraciones de la coordinación, movimientos oculares anormales, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes.
Visión borrosa, visión doble.
Mareo.
Hipertensión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sensación de sequedad nasal.
Vómitos, náuseas, problemas dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento, sequedad en la boca o garganta, distensión abdominal con expulsión de gases.
Hinchazón facial, equimosis, erupción cutánea, picor, acné.
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos musculares.
Trastornos de la erección (impotencia).
Hinchazón de manos y pies, dificultad para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe.
Disminución del número de glóbulos blancos, aumento de peso.
Lesiones accidentales, fracturas óseas, rozaduras.

Además, en estudios clínicos realizados en niños, se notificaron con frecuencia comportamientos agresivos y movimientos bruscos de las extremidades.
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

Agitación (estado de inquietud constante con movimientos involuntarios y sin propósito).
Reacciones alérgicas, por ejemplo, urticaria.
Disminución de la movilidad.
Taquicardia.
Dificultad para tragar.
Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades.
Resultados anormales en análisis de sangre que sugieren problemas hepáticos.
Trastornos psiquiátricos.
Caídas.
Aumento de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes).

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

Disminución de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes).
Pérdida de conciencia.
Dificultad para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria).

Desde la comercialización de gabapentina se han notificado los siguientes efectos adversos:

Disminución del número de plaquetas (células responsables de la coagulación sanguínea).
Pensamientos suicidas, alucinaciones.
Movimientos anormales, como torsión de extremidades, movimientos bruscos y rigidez.
Zumbidos en los oídos.
Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), inflamación del hígado.
Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria.
Hipertrofia del tejido mamario, aumento del tamaño de los senos.
Efectos adversos tras la interrupción repentina del tratamiento con gabapentina (ansiedad, insomnio, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho.
Descomposición de las fibras musculares (rabdomiólisis).
Cambios en los análisis de sangre (aumento de la concentración de fosfocreatinasa).
Trastornos de la función sexual, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, eyaculación retardada.
Nivel bajo de sodio en sangre.
Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves, potencialmente mortales, que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, y hipotensión arterial, que requieren tratamiento inmediato).
Riesgo de desarrollo de dependencia del medicamento Gabapentina Teva («adicción al medicamento»).

Tras interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva, ya sea a corto o largo plazo, debe tenerse en cuenta que podrían aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (ver «Interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva»).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse a la entidad responsable o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Gabapentin Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón,
en el blíster o en el frasco, tras la leyenda «Fecha de caducidad» o «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gabapentin Teva

La sustancia activa es gabapentina. Cada cápsula blanda de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina. Cada cápsula blanda de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Cada cápsula blanda de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: almidón de maíz, manitol (E421), talco (E553b)
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), agua purificada, laurilsulfato sódico
Tintas de impresión:
Tinta negra: goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172)
100 mg:
Tinta blanca: goma laca (E904), dióxido de titanio (E171)

Aspecto del medicamento Gabapentin Teva y contenido del envase
Gabapentin Teva 100 mg son cápsulas duras (de aproximadamente 16 mm de longitud), con cuerpo blanco opaco con impresión negra TV 3494 y tapón marrón claro opaco con impresión blanca TV 3494.
Gabapentin Teva 300 mg son cápsulas duras (de aproximadamente 19 mm de longitud), con cuerpo amarillo opaco con impresión negra TV 3495 y tapón marrón claro opaco con impresión negra TV 3495.
Gabapentin Teva 400 mg son cápsulas duras (de aproximadamente 22 mm de longitud), con cuerpo naranja opaco con impresión negra TV 3496 y tapón marrón claro opaco con impresión negra TV 3496.
Gabapentin Teva está disponible en blísters que contienen 20, 30, 50, 60, 90, 100 ó 200 cápsulas duras en caja de cartón, en blísters perforados unidosis que contienen 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 ó 200x1 cápsulas duras en caja de cartón, o en frascos que contienen 50, 100 ó 200 cápsulas duras en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Bajos

Fabricante
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Para obtener información detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln
Bélgica Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
República Checa Gabapentin Teva B.V.
Alemania Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Dinamarca Gabapentin Teva
Estonia Gabapentin Teva
España Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Francia Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Irlanda Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules
Islandia Gabapentin Teva
Italia Gabapentin Teva
Lituania Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Letonia Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Países Bajos Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
Polonia Gabapentin Teva
Portugal Gabapentina ratiopharm
Rumanía Gabapentină Teva 100 mg capsule
Gabapentină Teva 300 mg capsule
Gabapentină Teva 400 mg capsule
Suecia Gabapentin Teva B.V.
Eslovaquia Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg
Gabapentin Teva B.V. 400 mg