Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furocef, 250 mg, compresse rivestite
Furocef, 500 mg, compresse rivestite
Cefuroximum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non darlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Furocef e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Furocef
Come prendere Furocef
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Furocef
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furocef e a cosa serve

Furocef è un antibiotico utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con peso superiore a 40 kg.
Il medicinale agisce distruggendo i batteri che causano le infezioni. Furocef appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Furocef viene utilizzato per il trattamento delle infezioni di:

gola,
seni paranasali,
orecchio medio,
polmoni o torace,
apparato urinario,
pelle e tessuti molli.

Furocef può essere utilizzato anche:

nel trattamento della fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi, infezione trasmessa dalle zecche).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Furocef

Quando non deve essere usato il medicinale Furocef

se il paziente è allergico al cefuroxime, a qualsiasi altro antibiotico appartenente al gruppo delle cefalosporine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza il paziente ha manifestato una grave reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobactamici o carbapenemi),
se in precedenza il paziente ha avuto gravi eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, vesciche e (o) ulcere della bocca dopo il trattamento con cefuroxime o con altri antibiotici appartenenti al gruppo delle cefalosporine.

Se uno dei casi sopra elencati riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale Furocef senza aver consultato
il medico.
Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Furocef, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Durante il trattamento con cefuroxime sono state osservate gravi reazioni cutanee avverse, come:
sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese di drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, è necessario consultare immediatamente il medico.
Durante il trattamento con il medicinale Furocef, è necessario prestare attenzione all’insorgenza di eventuali disturbi, come reazioni di ipersensibilità, infezioni da funghi (ad esempio da Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa). Ciò ridurrà il rischio di complicazioni. Vedere “Effetti indesiderati di cui è necessario essere a conoscenza” al punto 4.
Esami del sangue
Furocef può influenzare i risultati degli esami del sangue relativi alla glicemia e al cosiddetto test di Coombs.
Se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue, è necessario informare la persona che preleva i campioni per le analisi
dell’assunzione del medicinale Furocef.
Furocef e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere. Ciò vale anche per i medicinali senza prescrizione medica.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo:

medicinali che riducono la quantità di acido cloridrico nello stomaco (ad esempio medicinali che neutralizzano l’acido cloridrico nello stomaco, utilizzati nel trattamento del bruciore di stomaco), in quanto possono influire sull’effetto del medicinale Furocef.
probenecid.
anticoagulanti orali.

Furocef, cibo e bevande
Furocef deve essere assunta dopo i pasti. Ciò può contribuire ad aumentare l’efficacia del trattamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
È necessario informare il medico prima di assumere il medicinale Furocef:

se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o intende diventarlo,
se la paziente sta allattando al seno.

Il medico valuterà se i benefici derivanti dall’uso di Furocef durante la gravidanza e l’allattamento superano i rischi per il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Furocef può causare vertigini e altri effetti indesiderati che possono ridurre l’attenzione
del paziente.
Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari se non si sente bene.
Il medicinale Furocef contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Furocef

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di
dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Furocef deve essere assunto dopo i pasti. Ciò aiuterà ad aumentare l'efficacia del trattamento. Le compresse devono essere
inghiottite con un po' d'acqua.
Le compresse non devono essere masticate, frantumate né divise, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del trattamento.
Dose abitualmente raccomandata
Adulti, adolescenti e bambini (≥40 kg)
La dose abitualmente raccomandata di Furocef va da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, a seconda
della gravità e del tipo di infezione.
Uso nei bambini
Furocef 250 mg e 500 mg, compresse rivestite, non è adatto per l'uso in bambini di peso inferiore a 40 kg.
La dose abitualmente raccomandata di Furocef va da 10 mg/kg di peso corporeo (non più di 125 mg) a 15 mg/kg
di peso corporeo (non più di 250 mg) due volte al giorno, a seconda di:

gravità e tipo di infezione.

A seconda della malattia e della risposta del paziente al trattamento, la dose iniziale può essere modificata
oppure può rendersi necessario più di un ciclo di trattamento.
Pazienti con malattie renali
Se il paziente soffre di una malattia renale, il medico potrebbe modificare la dose del medicinale.
Se ciò riguarda il paziente, deve informare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furocef
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Furocef, potrebbero manifestarsi disturbi
neurologici, in particolare aumenta il rischio di convulsioni (crisi epilettiche).
È necessario contattare immediatamente il medico o chiamare il servizio di emergenza. Se possibile, mostrare il
contenitore del medicinale Furocef.
Dimenticanza di una dose di Furocef
Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
Interruzione del trattamento con Furocef
Non interrompere il trattamento con Furocef senza consultare il medico. È importante non abbreviare
il periodo di trattamento prescritto con Furocef. Non interrompere il trattamento senza indicazione medica, anche se il paziente si sente meglio.
Accorciare il periodo di trattamento prescritto potrebbe portare a una ricaduta della malattia.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Disturbi da tenere sotto controllo
In un numero ridotto di persone che assumono Furocef sono state osservate reazioni allergiche o potenzialmente gravi reazioni cutanee. I sintomi possono essere i seguenti:

eruzione cutanea estesa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco),
dolore al torace associato a reazione allergica, che potrebbe essere sintomo di infarto cardiaco indotto da allergia (sindrome di Kounis),
grave reazione allergica con sintomi quali: eruzione cutanea rilevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta del viso o delle labbra, che può rendere difficoltosa la respirazione,
eruzione cutanea che può trasformarsi in vesciche e apparire come piccoli anelli (una macchia scura al centro circondata da un alone chiaro con un anello scuro lungo il bordo),
eruzioni diffuse con vesciche e desquamazione della pelle (potrebbe trattarsi di segni del sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi tossica epidermica),
infezioni micotiche. Farmaci come Furocef possono favorire una crescita eccessiva di lieviti ( Candida ) nell'organismo, causando infezioni micotiche (ad esempio mughetto). Il rischio di questo effetto indesiderato aumenta se Furocef viene assunto per un periodo prolungato.
grave diarrea (colite pseudomembranosa). Farmaci come Furocef possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), provocando diarrea grave, spesso con sangue e muco, dolore addominale e febbre.
reazione di Jarisch-Herxheimer. Durante il trattamento con Furocef per la malattia di Lyme (borreliosi), in alcuni pazienti può manifestarsi febbre alta, brividi, dolori muscolari e di testa e rash cutaneo. Questo fenomeno è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. Tali sintomi di solito durano da alcune ore fino a 24 ore. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi, è necessario contattare immediatamente il medico o l'infermiere.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

infezioni micotiche (ad esempio da lieviti)
cefalea
capogiri
diarrea
nausea
dolore addominale.

Effetti indesiderati comuni che possono manifestarsi negli esami del sangue:

aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)
aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

vomito
eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi negli esami del sangue:

riduzione del numero di piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue)
riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
risultato positivo al test di Coombs.

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si verificano in un numero molto ridotto di pazienti, ma la frequenza esatta è sconosciuta:

grave diarrea (colite pseudomembranosa)
reazioni allergiche
reazioni cutanee (inclusi casi gravi)
febbre alta
ittero (colorazione gialla della sclera o della pelle)
epatite.

Effetti indesiderati che possono manifestarsi negli esami del sangue:

eccessiva distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furocef

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il numero di lotto è riportato sull’imballaggio dopo la dicitura „Lot”.
Non vi sono particolari precauzioni da osservare per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furocef

La sostanza attiva del medicinale è il cefuroxime. Furocef, 250 mg, compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene 250 mg di cefuroxime, corrispondenti a 300,715 mg di cefuroxime acile. Furocef, 500 mg, compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene 500 mg di cefuroxime, corrispondenti a 601,43 mg di cefuroxime acile.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, laurilsolfato sodico, silice colloidale anidra, stearato di calcio, carbonato di calcio e crospovidone (tipo A) nel nucleo della compressa; ipromellosa 6cp, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico e blu brillante FCF (E 133) nel rivestimento della compressa. Vedere punto 2 „Il medicinale Furocef contiene sodio”.

Aspetto del medicinale Furocef e contenuto della confezione
Furocef 250 mg, compresse rivestite: compresse rivestite blu, biconvesse di forma capsulare, con impresso „204” su un lato e liscio sull'altro; dimensioni: 15,1 mm x 8,1 mm
Furocef 500 mg, compresse rivestite: compresse rivestite blu, biconvesse di forma capsulare, con impresso „203” su un lato e liscio sull'altro; dimensioni: 19,1 mm x 9,1 mm
Confezioni: 10, 12, 14, 15, 16, 20 o 24 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per informazioni più dettagliate sui nomi dei prodotti medicinali negli altri Stati membri dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500