Furocef

Prospecto: Información para el usuario

Furocef, 250 mg, comprimidos recubiertos
Furocef, 500 mg, comprimidos recubiertos
Cefuroximum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Furocef y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Furocef
3. Cómo tomar Furocef
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furocef
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Furocef y para qué se utiliza

Furocef es un antibiótico utilizado en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 40 kg.
El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Furocef pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Furocef se utiliza para tratar infecciones de:

• garganta,
• senos paranasales,
• oído medio,
• pulmón o tórax,
• sistema urinario,
• piel y tejidos blandos.

Furocef también puede utilizarse:

• en el tratamiento de la fase temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis, infección transmitida por garrapatas).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furocef

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Furocef

• si el paciente tiene alergia a la cefuroxima, a cualquier otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si en algún momento se ha observado en el paciente una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibióticos beta-lactámicos (penicilinas, monobactamas o carbapenems),
• si en algún momento ha presentado erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la cavidad oral tras el tratamiento con cefuroxima u otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Furocef sin consultar con el
médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Furocef, debe hablar con el médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con cefuroxima se han descrito reacciones adversas cutáneas graves, tales como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Si observa cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe consultar inmediatamente al médico.
Durante el tratamiento con el medicamento Furocef debe estar atento a la aparición de molestias como
reacciones de hipersensibilidad, infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto ayudará a reducir el riesgo de aparición de complicaciones. Véase "Efectos adversos que deben vigilarse" en el apartado 4.
Análisis de sangre
Furocef puede influir en los resultados de las pruebas de concentración de glucosa en sangre y en el análisis de sangre denominado prueba de Coombs.
Si el paciente debe someterse a análisis de sangre, debe informar a la persona que toma la muestra para el análisis de que está tomando el medicamento Furocef.
Interacción de Furocef con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Esto incluye también medicamentos que se obtienen sin receta médica.
Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• medicamentos que reducen la cantidad de ácido clorhídrico en el estómago (por ejemplo, medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago, utilizados para tratar la acidez) pueden influir en la acción del medicamento Furocef.
• probenecid.
• medicamentos orales anticoagulantes.

Furocef con alimentos y bebidas
Furocef debe tomarse después de las comidas. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar al médico antes de tomar el medicamento Furocef:

• si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada,
• si la paciente está en período de lactancia.

El médico evaluará si los beneficios para la paciente derivados del uso de Furocef durante el embarazo y la lactancia superan los riesgos para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Furocef puede provocar mareos y otros efectos adversos que pueden reducir la capacidad de alerta del paciente.
El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria si no se encuentra bien.
El medicamento Furocef contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Furocef

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
El Furocef debe tomarse después de las comidas. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento. Las tabletas deben tragarse enteras con agua.
No se deben masticar, partir ni triturar las tabletas, ya que esto podría reducir la eficacia del tratamiento.

Dosis habitual
Adultos, adolescentes y niños (≥40 kg)
La dosis habitual de Furocef oscila entre 250 mg y 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Uso en niños
Las tabletas recubiertas de Furocef 250 mg y 500 mg no son adecuadas para niños pequeños con un peso inferior a 40 kg.
La dosis habitual de Furocef oscila entre 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) y 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg), administrados dos veces al día, en función de:

• la gravedad y tipo de infección.

Según la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis inicial puede modificarse o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con enfermedad renal
Si el paciente padece una enfermedad renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.
Si este es el caso, el paciente debe informar al médico.

Sobredosis de Furocef
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Furocef, podrían presentarse trastornos neurológicos, especialmente aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o llamar al servicio de emergencias. Si es posible, debe mostrarse el envase del medicamento Furocef.

Olvido de una dosis de Furocef
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Furocef
No debe interrumpirse el tratamiento con Furocef sin consultar con el médico. Es importante no acortar el periodo de tratamiento prescrito. No debe interrumpirse el tratamiento sin indicación médica, incluso si el paciente se siente mejor. Acortar el periodo de tratamiento recomendado podría provocar una reaparición de la enfermedad.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Trastornos que deben vigilarse
En un número reducido de personas que toman Furocef se han observado reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves. Sus síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos),
• dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de infarto de miocardio inducido por alergia (síndrome de Kounis),
• reacción alérgica grave con síntomas como: erupción sobreelevada, pruriginosa, hinchazón, a veces en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración,
• erupción cutánea que puede transformarse en ampollas y presentar aspecto de pequeños anillos (una mancha oscura en el centro rodeada por un halo más claro y un anillo oscuro en el borde),
• erupciones generalizadas con ampollas y descamación de la piel (puede ser un signo del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica),
• infecciones micóticas. Medicamentos como Furocef pueden provocar un crecimiento excesivo de levaduras ( Candida ) en el organismo, lo que puede conducir a infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si Furocef se utiliza durante un período prolongado.
• diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Furocef pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso), causando diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Furocef para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden presentar fiebre alta, escalofríos, dolores musculares y de cabeza, así como erupción cutánea. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Estos síntomas suelen durar desde varias horas hasta un día. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o la enfermera.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones micóticas (por ejemplo, por levaduras)
• dolor de cabeza
• mareo
• diarrea
• náuseas
• dolor de estómago.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos
• erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación sanguínea)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• resultado positivo en la prueba de Coombs.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de pacientes, pero la frecuencia exacta es desconocida:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluidas las graves)
• fiebre alta
• coloración amarillenta de la esclerótica ocular o de la piel
• inflamación del hígado.

Efectos adversos que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• descomposición excesivamente rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Furocef

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote figura en el envase tras la abreviatura „Lot”.
No existen precauciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Furocef

• La sustancia activa del medicamento es el cefuroximo.
  Furocef, 250 mg, comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de cefuroximo, lo que equivale a 300,715 mg de acetilo de cefuroximo.
  Furocef, 500 mg, comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de cefuroximo, lo que equivale a 601,43 mg de acetilo de cefuroximo.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de calcio, carbonato de calcio y crospovidona (tipo A) en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa 6cp, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol y azul brillante FCF (E 133). Véase el punto 2 «El medicamento Furocef contiene sodio».

Aspecto del medicamento Furocef y contenido del envase
Furocef 250 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos azules, biconvexos, en forma de cápsula, con la inscripción «204» grabada en una cara y lisa en la otra; dimensiones: 15,1 mm x 8,1 mm.
Furocef 500 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos azules, biconvexos, en forma de cápsula, con la inscripción «203» grabada en una cara y lisa en la otra; dimensiones: 19,1 mm x 9,1 mm.
Envases: 10, 12, 14, 15, 16, 20 ó 24 comprimidos recubiertos, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante/importador
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre los nombres de los medicamentos en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
KRKA-POLSKA S.L.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia, Polonia
Tel. 22 57 37 500