Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin
20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Fucidin pomata e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Fucidin pomata
Come usare Fucidin pomata
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin pomata
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidin pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il fusidato di sodio, un antibiotico con attività antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri più sensibili sono gli stafilococchi.
Fucidin pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da microrganismi sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali sono: impetigine, follicolite, foruncolosi, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e foruncoli.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin unguento

Quando non usare il medicinale Fucidin unguento

se il paziente è allergico all'acido fusidico sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò può causare
irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e Fucidin unguento
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante l'allattamento non deve essere applicato Fucidin unguento sul seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Fucidin unguento non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli a motore e di utilizzare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.
Fucidin unguento contiene lanolina, alcool cetilico e butilidrossitoluene (E 321)
La lanolina e l'alcool cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin unguento

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Di solito il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un'assunzione eccessiva del medicinale si manifestano disturbi, è necessario contattare il medico.
Omissione dell'applicazione di Fucidin unguento
Non si deve applicare una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.
Si deve proseguire il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzione cutanea,
prurito,
eruzione,
arrossamento,
sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vesciche sulla pelle,
angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin unguento

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin unguento

Principio attivo: sodio fusidato. 1 g di unguento contiene 20 mg di sodio fusidato.
Altri componenti: lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, butilossidrossitoluene (E 321).

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Tubo contenente 15 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
LEO Pharma B.V., Delflandlaan 1, 1062EA Amsterdam, Paesi Bassi
Produttore:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, I-20054 Segrate (MI), Italia
LEO Laboratories Ltd, Cashel road, Dublin 12, Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 05617
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 10/24