Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin
20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Fucidin, pomata e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Fucidin, pomata
Come usare Fucidin, pomata
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin, pomata
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucidin, pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il
fusidato di sodio – un antibiotico con azione antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni
batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri stafilococchi sono particolarmente sensibili al suo effetto.
Fucidin, pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle
causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Le indicazioni principali sono:
impetigine, foronculosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e foruncolosi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin, pomata

Quando non utilizzare il medicinale Fucidin, pomata

se il paziente è allergico al fusidato sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché può causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.

Altri medicinali e Fucidin, pomata
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Durante il periodo di allattamento al seno non deve essere applicata la pomata Fucidin, pomata sul seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Fucidin, pomata non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.

Fucidin, pomata contiene lanolina, alcool cetilico e butilidrossitoluene (E 321).
La lanolina e l'alcool cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare il medicinale Fucidin, unguento

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Di solito il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'utilizzo del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano sintomi di malessere, è necessario contattare il medico.
Mancata applicazione del medicinale Fucidin, unguento
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.
Il trattamento deve essere proseguito secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del volto, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati includono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
prurito,
eruzioni,
arrossamento,
sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vesciche sulla pelle,
angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin, unguento

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo – 90 giorni.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, pomata
Principio attivo: fusidato sodico.
1 grammo di pomata contiene 20 mg di fusidato sodico.
Altri componenti: lanolina (contiene butilossitoluene (E 321)), alcool cetilico,
paraffina liquida (contiene all-rac-ɑ-tocoferolo), vaselina bianca (contiene all-rac-ɑ-tocoferolo).
Aspetto e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 15 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 46/284/97-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 108/17