Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Fucidin
20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Fucidin, pomada
Cómo usar Fucidin, pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin, pomada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada de uso tópico. Su principio activo es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son especialmente sensibles a su acción.
Fucidin, pomada está indicado para el tratamiento local de las infecciones bacterianas de la piel causadas por microorganismos sensibles al ácido fusídico. Las principales indicaciones son: impétigo, foliculitis, forunculosis, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y paroniquia.

2. Información importante antes de usar Fucidin, pomada

Cuándo no debe utilizarse Fucidin, pomada

si el paciente es alérgico al ácido fusidámico en forma de sal sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que puede provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin, pomada
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicarse Fucidin, pomada sobre los pechos.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Fucidin, pomada no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos mecánicos, manejar aparatos mecánicos o la aptitud psicofísica.

Fucidin, pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321).
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar Fucidin, pomada

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de empleo.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece algún malestar, debe consultarse al médico.
Olvido de la aplicación de Fucidin, pomada
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuarse el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Pueden presentarse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como edema de la piel y de las
membranas mucosas de la cara, la cavidad bucal y la garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto
inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
dermatitis, erupción cutánea,
picor,
erupción,
enrojecimiento,
sensación de escozor.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

reacciones alérgicas,
inflamación de la conjuntiva,
urticaria, ampollas en la piel,
angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto Regulador de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Fucidin, pomada

No existen instrucciones especiales de conservación.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 90 días.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, pomada
Principio activo: fusidato sódico.
1 gramo de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
Composición en excipientes: lanolina (contiene butilehidroxitolueno (E 321)), alcohol cetílico,
parafina líquida (contiene all-rac-ɑ-tocoferol), vaselina blanca (contiene all-rac-ɑ-tocoferol).

Aspecto del envase y contenido del mismo
Tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, colocado en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en la República Checa, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 46/284/97-C
Número de autorización para la importación paralela: 108/17