Fluticomb

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluticomb, (25 microgrammi + 50 microgrammi)/dose erogata, aerosol per inalazione,
sospensione
Fluticomb, (25 microgrammi + 125 microgrammi)/dose erogata, aerosol per inalazione,
sospensione
Fluticomb, (25 microgrammi + 250 microgrammi)/dose erogata, aerosol per inalazione,
sospensione
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fluticomb e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fluticomb
3. Come usare Fluticomb
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluticomb
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fluticomb e a cosa serve

Fluticomb contiene due principi attivi: salmeterolo (sotto forma di xinafato di salmeterolo)
e propionato di fluticasone.

• Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d'azione. I broncodilatatori aiutano a mantenere le vie aeree aperte. Ciò facilita il flusso d'aria nei polmoni e dai polmoni. L'effetto dura almeno 12 ore.
• Il propionato di fluticasone è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.

Il medico ha prescritto questo medicinale al paziente per prevenire i disturbi respiratori dovuti
all'asma.
Per garantire un controllo adeguato dell'asma, Fluticomb deve essere usato ogni giorno,
secondo le indicazioni del medico.
Fluticomb previene l'insorgenza di affanno e sibili nelle vie aeree. Tuttavia non deve essere
usato per trattare attacchi improvvisi di affanno o sibili nelle vie aeree. In caso di un tale
attacco, è necessario usare immediatamente un broncodilatatore a rapida azione, come il
salbutamolo. Il paziente deve sempre avere a portata di mano tale medicinale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fluticomb

Quando non usare il medicinale Fluticomb:

• se il paziente è allergico a salmeterolo, propionato di fluticasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale – norflurano (HFA - 134a).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Fluticomb, è necessario parlare con il medico o con il farmacista,
in particolare se il paziente presenta:

• malattie cardiache, compresi battito cardiaco irregolare o accelerato,
• ipertiroidismo,
• pressione sanguigna alta,
• diabete (Fluticomb può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue),
• bassa concentrazione di potassio nel sangue,
• tubercolosi in atto o pregressa, o altre infezioni polmonari.

Se il paziente dovesse manifestare una vista offuscata o altri disturbi della vista, deve contattare
il medico.
Fluticomb e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume
attualmente o di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali per l'asma e quelli senza prescrizione medica.
Il medicinale Fluticomb non deve essere usato con alcuni medicinali.
Prima di iniziare l'assunzione di Fluticomb, informare il medico se si stanno assumendo i seguenti medicinali:

• medicinali della classe dei β-bloccanti (ad esempio atenololo, propranololo e sotalolo). I β-bloccanti sono comunemente usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa o di altre malattie cardiache.
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), compresi alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV (ad esempio ritonavir, medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali possono aumentare la concentrazione di propionato di fluticasone o di salmeterolo nell'organismo. Ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi battito cardiaco irregolare, oppure può aggravare effetti indesiderati già presenti. Il medico potrebbe decidere di monitorare attentamente le condizioni del paziente durante l'assunzione di tali medicinali.
• corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se il paziente ha recentemente assunto tali medicinali, ciò potrebbe aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità surrenale.
• diuretici usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.
• altri medicinali broncodilatatori (ad esempio salbutamolo).
• medicinali contenenti derivati xantinici, spesso usati nel trattamento dell'asma.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare
madre, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che il medicinale Fluticomb influisca sulla capacità di guidare veicoli
e di utilizzare macchinari.
Atleti
L'uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può comunque determinare
un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come usare il medicinale Fluticomb

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

• Il medicinale Fluticomb deve essere usato ogni giorno fino a quando il medico non consiglia diversamente. Non assumere una dose superiore a quella indicata. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Non interrompere l'assunzione del medicinale Fluticomb né ridurre la dose senza aver consultato il medico.
• Fluticomb deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca.
• È sempre necessario controllare il numero di dosi. L’inalatore è progettato per erogare 120 dosi. Tuttavia, non è possibile riconoscere quando l’inalatore è vuoto e quando sono state erogate 120 dosi. Nel contenitore può rimanere una piccola quantità di sospensione. Pertanto, è necessario verificare che l’inalatore venga sostituito dopo l’erogazione di 120 dosi, in modo da assicurarsi di ricevere la quantità corretta di medicinale ad ogni erogazione.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:

• Fluticomb, (25 microgrammi + 50 microgrammi): due inalazioni due volte al giorno.
• Fluticomb, (25 microgrammi + 125 microgrammi): due inalazioni due volte al giorno.
• Fluticomb, (25 microgrammi + 250 microgrammi): due inalazioni due volte al giorno.

Bambini dai 4 ai 12 anni di età:

• Fluticomb (25 microgrammi + 50 microgrammi): due inalazioni due volte al giorno.
• Il medicinale Fluticomb non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 4 anni.

Se i sintomi sono ben controllati durante l’assunzione di Fluticomb due volte al giorno, il medico
potrebbe consigliare di ridurre la frequenza di assunzione di Fluticomb a una volta al giorno. La dose
può essere assunta:

• una volta al giorno, alla sera, se il paziente ha sintomi di notte,
• una volta al giorno, al mattino, se il paziente ha sintomi durante il giorno.

È molto importante seguire le indicazioni del medico riguardo al numero di inalazioni da eseguire
e alla frequenza con cui devono essere effettuate.
Se il paziente sta assumendo Fluticomb per il trattamento dell’asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
In caso di peggioramento dei sintomi asmatici o di perdita di controllo dell’asma, è necessario
contattare immediatamente il medico. Potrebbe verificarsi un aumento del respiro sibilante, una maggiore frequenza di sensazione di oppressione al torace oppure potrebbe essere necessario assumere una dose maggiore di un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione. In tale situazione, si deve continuare ad assumere Fluticomb, ma non si deve aumentare il numero di inalazioni. I sintomi della malattia potrebbero peggiorare e lo stato del paziente potrebbe aggravarsi. È necessario contattare il medico, poiché il paziente potrebbe aver bisogno di un trattamento aggiuntivo.
Istruzioni per l’uso dell’inalatore

• Il medico, l’infermiere o il farmacista devono istruire il paziente su come usare correttamente l’inalatore. Dovrebbero verificare periodicamente che il paziente stia usando l’inalatore in modo corretto. L’uso improprio di Fluticomb o un uso scorretto dell’inalatore possono far sì che il medicinale non produca il miglioramento atteso nell’asma.
• Il medicinale è contenuto in un contenitore sotto pressione, all’interno di un alloggiamento di plastica con bocchino.
• Un inalatore nuovo e pieno contiene una quantità di medicinale sufficiente per almeno 120 dosi. Dopo 120 erogazioni, l’inalatore potrebbe non contenere più una quantità sufficiente di medicinale per fornire la dose completa richiesta.

Controllo dell’inalatore

1. Prima del primo utilizzo, verificare che l’inalatore funzioni. Rimuovere il cappuccio dal bocchino dell’inalatore premendo delicatamente i lati del cappuccio con pollice e indice.
2. Per assicurarsi che l’inalatore funzioni, agitarlo energicamente, dirigere il bocchino lontano dal viso e premere con forza il contenitore per rilasciare una dose di medicinale nell’aria. Ripetere l’operazione agitando nuovamente l’inalatore e rilasciando una seconda dose nell’aria. Prima dell’uso effettivo, rilasciare due dosi di medicinale nell’aria.
3. Dopo questi due test, è possibile iniziare a usare l’inalatore.
4. Se l’inalatore non è stato usato per una settimana o più, è necessario testarlo. Agitare energicamente l’inalatore, dirigere il bocchino lontano dal viso e premere con forza il contenitore per rilasciare due dosi di medicinale nell’aria.

AVVERTENZA
Non rimuovere mai il contenitore metallico dall’inalatore in nessun momento.
Eccezionalmente, se l’inalatore è molto freddo (sotto 0°C), è possibile estrarre il contenitore metallico
dall’alloggiamento di plastica e riscaldarlo tra le mani per alcuni minuti prima dell’uso. Non usare mai
altri metodi per riscaldare l’inalatore. Dopo averlo riscaldato e prima dell’uso, premere con forza il contenitore per rilasciare due dosi di medicinale nell’aria.
Riordinare il medicinale
Prima che l’inalatore sia completamente vuoto e siano state erogate tutte le dosi, è necessario
ordinare un nuovo inalatore. È importante ricordarsene per non rimanere senza medicinale.
Uso dell’inalatore
È importante iniziare a respirare lentamente, il più lentamente possibile, già prima di usare l’inalatore.

1. Eseguire l’inalazione in posizione eretta o seduti diritti.
2. Rimuovere il cappuccio dal bocchino dell’inalatore (come mostrato nell’immagine A).
3. Controllare il bocchino all’esterno e all’interno per assicurarsi che sia pulito e privo di corpi estranei.
4. Agitare l’inalatore da 4 a 5 volte per assicurare un’adeguata miscelazione del contenuto (immagine B).
5. Tenere l’inalatore con le dita in posizione verticale, con il pollice appoggiato alla base dell’inalatore, sotto il bocchino. Effettuare un’espirazione profonda, il più possibile (immagine C).
6. Inserire il bocchino in bocca, tra i denti superiori e inferiori, e chiuderlo ermeticamente con le labbra. Non mordere il bocchino.
7. Iniziare un’inspirazione lenta e profonda attraverso la bocca. Immediatamente dopo aver iniziato l’inspirazione, premere l’inalatore per rilasciare la dose di medicinale, quindi continuare un’inspirazione lenta e profonda (immagine D).
8. Trattenere il respiro, rimuovere l’inalatore dalla bocca e togliere il dito dal contenitore. Trattenere il respiro per alcuni secondi o per il tempo che non provochi disagio, quindi espirare lentamente.
9. Attendere circa mezzo minuto prima di ripetere le operazioni descritte ai punti 4-8.
10. Risciacquare la bocca con acqua e sputarla e/o spazzolare i denti dopo l’inalazione per prevenire raucedine e candidosi orale.
11. Dopo l’inalazione, rimettere sempre il cappuccio sul bocchino per evitare l’ingresso di polvere (immagine E). Inserire il cappuccio premendolo fino alla posizione corretta. Quando è correttamente posizionato, si sentirà un clic. Non usare troppa forza.

Non accelerare le operazioni descritte ai punti 5, 6, 7 e 8. È importante respirare il più lentamente possibile
subito prima dell’inalazione. Per assicurarsi che l’inalazione sia eseguita correttamente, all’inizio è consigliabile
controllare la tecnica davanti a uno specchio. La fuoriuscita di “nebbia” dall’inalatore, dalla bocca o dal naso
indica una tecnica di inalazione scorretta. Ripetere le operazioni a partire dal punto 4.
Come per tutti gli inalatori, i tutori devono assicurarsi che i bambini ai quali è stato prescritto Fluticomb
usino l’inalatore correttamente, come descritto sopra.
Se il paziente ha difficoltà a coordinare il respiro con l’inalazione dall’inalatore, il medico potrebbe consigliare
l’uso dell’inalatore con una camera inalatoria AeroChamber Plus. Il medico, l’infermiere o il farmacista
dovranno istruire il paziente su come usare correttamente l’inalatore con la camera inalatoria, su come
pulirla e rispondere a eventuali domande. Se il paziente usa una camera inalatoria, è importante non
interromperne l’uso senza consultare il medico o l’infermiere. Altre camere inalatorie non devono essere
usate con Fluticomb e non si deve cambiare il tipo di camera inalatoria in uso. È importante che il paziente
non cambi il tipo di camera inalatoria né interrompa il suo uso senza consultare il medico. Il medico potrebbe
decidere di modificare il trattamento. È sempre necessario consultare il medico prima di apportare
qualsiasi modifica al trattamento dell’asma.
Ai bambini più grandi o a persone con mani deboli potrebbe risultare più facile tenere l’inalatore con entrambe le mani.
È possibile afferrare l’inalatore con entrambe le dita indice sulla parte superiore e con entrambi i pollici
sulla parte inferiore, sotto il bocchino.
Pulizia dell’inalatore
Per evitare che l’inalatore si ostruisca, pulirlo almeno una volta alla settimana.
Per pulire l’inalatore:

• Rimuovere il cappuccio dal bocchino.
• Non rimuovere mai il contenitore metallico dall’alloggiamento di plastica durante la pulizia né in altre occasioni.
• Pulire il bocchino all’interno e all’esterno e l’alloggiamento di plastica all’esterno con un panno o una salvietta asciutta.
• Rimettere il cappuccio sul bocchino. Quando è correttamente posizionato, si sentirà un clic.
• Non usare troppa forza.
• Non lavare né immergere alcuna parte dell’inalatore in acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fluticomb
È importante usare l’inalatore secondo le istruzioni. In caso di assunzione accidentale di una dose
superiore a quella raccomandata, informare il medico o il farmacista. Potrebbero manifestarsi:
battito cardiaco più rapido del solito, tremori, vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e dolori articolari.
In caso di assunzione di dosi elevate per un periodo prolungato, contattare il medico o il farmacista
per ricevere consigli, poiché dosi elevate di Fluticomb possono ridurre la produzione di ormoni
steroidi da parte delle ghiandole surrenali.
Dimenticanza di una dose di Fluticomb
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva
all’orario previsto.
Sospensione del trattamento con Fluticomb
È molto importante assumere Fluticomb ogni giorno come indicato. Continuare ad assumerlo finché
il medico non consiglia di interrompere il trattamento. Non interrompere bruscamente
l’assunzione di Fluticomb né ridurre la dose, poiché i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
Inoltre, l’interruzione improvvisa o la riduzione della dose di Fluticomb può (molto raramente)
causare disturbi della funzione surrenale (insufficienza surrenale), che a volte provocano
l’insorgenza di effetti indesiderati.
Tali effetti indesiderati possono includere uno o più dei seguenti:

• dolore addominale,
• affaticamento e perdita di appetito, nausea,
• vomito e diarrea,
• perdita di peso,
• mal di testa e sonnolenza,
• bassi livelli di zucchero nel sangue,
• bassa pressione sanguigna e crisi convulsive.

Quando l’organismo è sotto stress a causa di febbre, trauma (come un incidente stradale), infezione o intervento chirurgico, l’insufficienza surrenale può peggiorare
e possono manifestarsi uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informare il medico
o il farmacista. Per prevenire l’insorgenza di tali sintomi, il medico potrebbe prescrivere
corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compresse (ad esempio prednisolone).
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Per ridurre il rischio di manifestazioni indesiderate, il medico prescriverà la dose più bassa possibile di
Fluticomb necessaria per controllare l'asma.
Reazioni allergiche: Il paziente può manifestare difficoltà respiratorie improvvise immediatamente dopo
l'assunzione di Fluticomb. Possono comparire un peggioramento del respiro sibilante, tosse o
dispnea, nonché prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiori (solitamente al viso, alle labbra, alla lingua o
alla gola). Potrebbe anche verificarsi un senso di battito cardiaco molto rapido, debolezza, sensazione di vuoto in testa (che potrebbe portare a cadute o perdita di coscienza). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi
sintomi subito dopo l'assunzione di Fluticomb, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Fluticomb
e contattare senza indugio il medico. Le reazioni allergiche a Fluticomb si verificano non molto
frequentemente (possono verificarsi meno di una volta su 100 persone).
Altri effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• Cefalea – questo effetto indesiderato di solito tende a diminuire con la prosecuzione del trattamento.
• È stato riportato un aumento della frequenza di raffreddori nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10):

• Mughetto (lesioni dolorose di colore bianco-cremose) nella bocca e nella gola, dolore alla lingua, raucedine e irritazione della gola. Può essere utile sciacquare la bocca con acqua e sputarla e/o spazzolarsi i denti immediatamente dopo ogni inalazione. Il medico potrebbe prescrivere un medicinale antifungino per trattare il mughetto.
• Dolori, gonfiore delle articolazioni e dolori muscolari.
• Crampi muscolari.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO):

• Polmonite e bronchite (infezione dei polmoni). Informare il medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi: aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco, febbre, brividi, peggioramento della tosse, aumento delle difficoltà respiratorie.
• Facile insorgenza di ematomi e fratture traumatiche.
• Sinusite (sensazione di tensione e pienezza nel naso, nelle guance e dietro gli occhi, talvolta accompagnata da dolore pulsante).
• Riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (il paziente potrebbe manifestare battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100):

• Aumento della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Nei pazienti con diabete potrebbe essere necessario monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue e adeguare la dose dei farmaci antidiabetici precedentemente assunti.
• Cataratta (opacizzazione del cristallino dell'occhio).
• Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
• Sensazione di tremore e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) – questi sintomi di solito non sono pericolosi e tendono a diminuire con la prosecuzione del trattamento.
• Dolore al torace.
• Irritabilità (si verifica soprattutto nei bambini).
• Disturbi del sonno.
• Eruzioni cutanee allergiche.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000):

• Respiro sibilante o difficoltà respiratorie che peggiorano immediatamente dopo l'assunzione di Fluticomb. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Fluticomb , assumere un medicinale inalatorio ad azione rapida per facilitare la respirazione e contattare immediatamente il medico .
• Fluticomb può alterare la normale produzione di ormoni steroidei da parte dell'organismo, in particolare se assunto a dosi elevate per un lungo periodo. Tra gli effetti rientrano:
  • rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti,
  • riduzione della massa ossea,
  • glaucoma,
  • aumento di peso,
  • arrotondamento del viso (sindrome di Cushing). Il medico controllerà regolarmente la comparsa di tali effetti indesiderati e si assicurerà che il paziente utilizzi la dose più bassa possibile di Fluticomb necessaria per controllare l'asma.
• Cambiamenti comportamentali, come eccessiva eccitazione e irritabilità (questi effetti si verificano soprattutto nei bambini).
• Battito cardiaco irregolare o extrasistoli (aritmie). Informare il medico, ma non interrompere l'assunzione di Fluticomb a meno che non sia espressamente indicato dal medico.
• Infezione fungina dell'esofago, che può causare difficoltà nella deglutizione.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) :

• Depressione o aggressività. La comparsa di questi effetti è più probabile nei bambini.
• Vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fluticomb

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Dopo l'uso dell'inhalatore, riposizionare il cappuccio sul boccaglio premendolo fino alla posizione corretta. Non usare
una forza eccessiva.
Il contenitore metallico contiene una sospensione sotto pressione. Non esporlo a temperature
superiori a 50ºC, proteggerlo dall'esposizione diretta ai raggi solari. Non perforare, non schiacciare né bruciare il contenitore, anche se sembra vuoto.
Come per la maggior parte dei medicinali inalatori contenuti in recipienti sotto pressione, l'effetto
terapeutico di questo medicinale può diminuire se il contenitore è freddo.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sull'imballaggio riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fluticomb

• I principi attivi del medicinale sono salmeterolo e propionato di fluticosterone. Ogni dose erogata contiene 25 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafo di salmeterolo) e 50, 125 oppure 250 microgrammi di propionato di fluticosterone.
• L'altro componente è il gas propellente: norflurano (HFA - 134a). Questo medicinale contiene gas serra fluorurati. Ogni inalatore da 120 dosi contiene 11,2 g di HFA - 134a, corrispondente a 0,016 tonnellate di CO₂ equivalente (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1430).

Aspetto del medicinale Fluticomb e contenuto della confezione
Fluticomb è fornito in un inalatore a dose misurata contenente il medicinale sotto forma di sospensione sotto pressione, per inalazione orale nei polmoni.
Il contenitore sotto pressione contiene una sospensione omogenea per inalazione.
Confezione: un contenitore in alluminio chiuso da una valvola dosatrice, munito di bocchino in plastica con tappo protettivo viola, il tutto contenuto in una scatola di cartone.
Ogni confezione contiene 1 inalatore. Ogni inalatore contiene 120 dosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polonia