Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FITOPROST
160 mg, capsule molli
Sabalis serrulatae extractum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Se i sintomi persistono, non migliorano o peggiorano, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Fitoprost e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Fitoprost
Come prendere Fitoprost
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fitoprost
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fitoprost e a cosa serve

Fitoprost è un medicinale a base di piante contenente estratto dai frutti del palmetto ( Sabalis serrulatae extractum ).
Il medicinale è destinato esclusivamente agli uomini. Facilita la minzione riducendo i disturbi dell’apparato urinario presenti nell’ipertrofia prostatica benigna nei primi due stadi della malattia.
L’effetto del prodotto viene spiegato con un’azione antiandrogenica e antiedemigena.
I motivi per cui si assume questo medicinale sono i disturbi funzionali associati all’ipertrofia benigna della prostata, come minzione frequente durante la notte, riduzione del flusso urinario, ritenzione urinaria e dolori dovuti alla pressione esercitata dalla ghiandola ingrandita.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fitoprost

Quando non assumere il medicinale Fitoprost:

se il paziente è allergico (ipersensibile) all'estratto di frutti di Serenoa repens ( Sabalis serrulatae extractum) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Fitoprost, si consiglia di parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere.
L'assunzione del medicinale non determina la riduzione della prostata ingrandita, ma allevia soltanto i disturbi del tratto urinario associati a questa condizione. Durante il trattamento è necessario consultare regolarmente il medico.
In caso di comparsa di tracce di sangue nelle urine o di ritenzione urinaria completa, è necessario contattare immediatamente il medico.

Fitoprost e altri medicinali
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Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché su qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Assunzione del medicinale Fitoprost con cibi e bevande
Assumere il medicinale dopo i pasti. Deglutire con una piccola quantità di liquido.

Gravidanza e allattamento
Non applicabile

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Fitoprost non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Fitoprost

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose raccomandata è di 1 capsula 2 volte al giorno dopo i pasti.
Assumere con una piccola quantità di liquido. Si raccomanda di assumere il medicinale a intervalli di tempo regolari.
La durata del trattamento deve essere decisa dal medico curante.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fitoprost
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Salto dell'assunzione di Fitoprost
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il medicinale è generalmente ben tollerato. In rari casi possono manifestarsi nausea, in particolare dopo l'assunzione a stomaco vuoto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
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5. Come conservare il medicinale Fitoprost

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale chiuso, a una temperatura non superiore a 25ºC.
Proteggere dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fitoprost

Il principio attivo del medicinale è l'estratto dai frutti di Sabal (Sabal serrulata). Ogni capsula contiene 160 mg di estratto dai frutti di Sabal (Sabalis serrulatae extractum), corrispondente a 1040-1440 mg di frutti di Sabal. Solvente di estrazione: anidride carbonica in condizioni supercritiche.
Gli altri componenti (eccipienti) del medicinale sono: gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E 171), complesso rameo di clorofilline (E 141), ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto del medicinale Fitoprost e contenuto della confezione
Il medicinale Fitoprost si presenta in capsule ovali di colore verde con superficie liscia e lucente.
Una confezione contiene 2 blister da 30 capsule ciascuno.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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