Fitoprost

Prospecto: Información para el paciente

FITOPROST
160 mg, cápsulas blandas
Extracto de Sabal serrulata
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si los síntomas persisten, no mejora o empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Fitoprost y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Fitoprost
3. Cómo tomar Fitoprost
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fitoprost
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fitoprost y para qué se utiliza

Fitoprost es un medicamento fitoterapéutico que contiene un extracto de frutos de palmera serrulata (Sabalis serrulatae extractum).
Este medicamento está indicado exclusivamente para hombres. Facilita la micción y alivia los trastornos urinarios asociados al agrandamiento benigno de próstata en estadios I y II de la enfermedad.
El efecto del producto se atribuye a su acción antiandrógena y antiinflamatoria.
Las indicaciones para el uso de este medicamento incluyen trastornos funcionales derivados del agrandamiento benigno de la glándula prostática, tales como: micción frecuente durante la noche, disminución del calibre del chorro urinario, retención urinaria y dolor asociado a la presión ejercida por la glándula agrandada.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fitoprost

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fitoprost:

• si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) al extracto de frutos de Sabal serrulata (Sabalis serrulatae extractum) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Fitoprost, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
La administración de este medicamento no conduce a la reducción de la próstata agrandada, sino que únicamente alivia los trastornos del sistema urinario relacionados con esta enfermedad. Durante el tratamiento, debe consultar periódicamente a su médico.
Si observa presencia de sangre en la orina o una retención total de la orina, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Fitoprost y otros medicamentos
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Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso del medicamento Fitoprost con alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas. Tragar con una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia
No aplicable.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Fitoprost no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Fitoprost

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 1 cápsula 2 veces al día, después de las comidas.
Tomar con una pequeña cantidad de líquido. Se recomienda administrar el medicamento a intervalos horarios regulares.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico responsable.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Fitoprost
Si se toma una cantidad superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la toma del medicamento Fitoprost
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El medicamento generalmente es bien tolerado. Pueden presentarse esporádicamente náuseas, especialmente tras la administración con el estómago vacío.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto Regulador de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
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5. Cómo conservar el medicamento Fitoprost

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original cerrado, a una temperatura no superior a 25 °C.
Proteger de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fitoprost

• La sustancia activa del medicamento es el extracto de frutos de palmera enana. Cada cápsula contiene 160 mg de extracto de frutos de palmera enana (Sabalis serrulatae extractum), lo que equivale a 1040-1440 mg de frutos de palmera enana. Disolvente de extracción: dióxido de carbono en condiciones supercríticas.
• Los demás componentes del medicamento (excipientes) son: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), complejo de cobre de clorofilinas (E 141), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Fitoprost y contenido del envase
El medicamento Fitoprost se presenta en forma de cápsulas ovaladas de color verde y superficie lisa y brillante.
1 envase contiene 2 blísteres con 30 cápsulas cada uno.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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