Filomag Uno

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Filomag Uno
40 mg ioni di magnesio, compresse
Magnesii hydroaspartas
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Filomag Uno e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Filomag Uno
3. Come prendere Filomag Uno
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Filomag Uno
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Filomag Uno e a cosa serve

Il magnesio contenuto nel medicinale, sotto forma di magnesio idroaspartato, svolge numerose funzioni metaboliche nelle cellule dell'organismo umano. È un attivatore di molti enzimi e partecipa alla produzione e al trasporto di energia nell'organismo. È essenziale per il corretto funzionamento del muscolo cardiaco, del sistema nervoso, della muscolatura liscia dei vasi sanguigni e dei muscoli striati. La carenza di magnesio aumenta il rischio di malattia coronarica, infarto del miocardio e aritmie cardiache. I sintomi della carenza di magnesio comprendono: ipereccitabilità, difficoltà di concentrazione, maggiore sensibilità allo stress, disturbi a carico dei muscoli scheletrici (tremori).
Indicazioni all'uso
Filomag Uno è indicato nel trattamento delle carenze di magnesio.
Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Filomag Uno

Quando non usare il medicinale Filomag Uno

• se il paziente è allergico all'acido aspartico di magnesio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se è stata diagnosticata ipermagnesiemia (eccesso di magnesio nel sangue);
• se è stata diagnosticata grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
• se è stato diagnosticato un blocco atrioventricolare (blocco della conduzione), bradicardia (battito cardiaco troppo lento), myasthenia gravis (malattia rara caratterizzata da debolezza muscolare).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Filomag Uno, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se in precedenza sono state riscontrate intolleranze a determinati zuccheri, il paziente deve rivolgersi al medico prima di assumere il medicinale.
Durante un trattamento prolungato, è necessario controllare la concentrazione di magnesio nel siero sanguigno (il medico prescriverà gli esami appropriati).
È opportuno rivolgersi al medico, anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.
Bambini e adolescenti
Il medicinale è indicato per adulti e bambini di età pari o superiore a 4 anni.
Filomag Uno e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
I sali di magnesio riducono l'assorbimento di alcuni antibiotici, come le tetracicline; è necessario rispettare un intervallo di almeno 3 ore tra l'assunzione di questi medicinali.
Il magnesio riduce l'assorbimento di ferro, fluoro, fluorochinoloni e anticoagulanti orali derivati dalle cumarine.
Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a fosfati e composti di calcio, poiché riducono l'assorbimento del magnesio.
L'assunzione contemporanea di altri prodotti contenenti magnesio (con effetto lassativo o antiacido) può causare sintomi di intossicazione da magnesio, specialmente in pazienti con insufficienza renale.
Assunzione di Filomag Uno con cibo, bevande e alcol
Assumere il medicinale dopo i pasti, accompagnandolo con acqua.
Non assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Quando assunto secondo le indicazioni, il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari né influenza le prestazioni psicofisiche.
Filomag Uno contiene saccarosio (zucchero)
Una compressa contiene 32 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata intolleranza a determinati zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Filomag Uno contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio nella dose raccomandata, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Filomag Uno

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di norma, il medicinale viene utilizzato come descritto di seguito.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• terapeuticamente: la dose raccomandata è da 1 o 2 compresse 2 o 3 volte al giorno

ovvero da 80 mg a 240 mg di magnesio/giorno (3,3 mmol a 9,9 mmol)

• profilatticamente, nei casi giustificati: la dose raccomandata è da 1 o 2 compresse 2 volte al giorno ovvero da 80 mg a 160 mg di magnesio/giorno (3,3 mmol a 6,6 mmol)

Bambini da 4 a 12 anni:
In base alle carenze di magnesio riscontrate, all'età e al peso corporeo del bambino:
di norma si assumono 1 o 2 compresse 2 volte al giorno
ovvero da 80 mg a 160 mg di magnesio/giorno (3,3 mmol a 6,6 mmol)
Il medicinale deve essere assunto per via orale, dopo i pasti, accompagnato con acqua.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
L'uso del medicinale Filomag Uno è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.
Il medicinale Filomag Uno non deve essere utilizzato nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare il modo di somministrazione e la posologia del medicinale nei pazienti anziani.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Filomag Uno sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Filomag Uno
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Sintomi da sovradosaggio: diarrea, nausea, alterazioni del funzionamento cardiaco (disturbi della conduzione atrio-ventricolare).
Trattamento: sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Filomag Uno
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione di una dose.
Interruzione del trattamento con Filomag Uno
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Non comune (gli effetti possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 100): nausea e diarrea, che
di solito regrediscono spontaneamente.
Raro (gli effetti possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 1.000): disturbi della conduzione
atrioventricolare (cambiamenti nel ritmo cardiaco), arrossamento della pelle, debolezza muscolare.
Molto raro (gli effetti possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10.000): insonnia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in
questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Filomag Uno

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Filomag Uno

• La sostanza attiva è il magnesio idroaspartato: 1 compressa contiene 40 mg di ioni magnesio.
• Le sostanze eccipienti sono: amido di patata, saccarosio, carbossimetilamido sodico, stearato di magnesio, talco.

Come si presenta Filomag Uno e contenuto della confezione
Filomag Uno è un medicinale in forma di compresse orali bianche, rotonde, biconvesse.
Confezioni disponibili:
Compresse in blister, contenute in una scatola di cartone:
50 compresse – 2 blister da 25 compresse
75 compresse – 3 blister da 25 compresse
Titolo responsabile e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88
Informazione per non vedenti e ipovedenti: Il contenuto del foglietto illustrativo di Filomag Uno è disponibile nel sistema "Ulotka Audio" al numero verde nazionale gratuito 800 706 848.