Prospecto: Información para el paciente

Filomag Uno
Tabletas con 40 mg de iones magnesio
Magnesii hydroaspartas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 30 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Filomag Uno y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Filomag Uno
Cómo tomar Filomag Uno
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Filomag Uno
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Filomag Uno y para qué se utiliza

El magnesio presente en este medicamento, en forma de hidroaspartato de magnesio, desempeña múltiples funciones metabólicas en las células del organismo humano. Actúa como activador de numerosas enzimas y participa en la producción y transporte de energía en el organismo. Es esencial para el funcionamiento del músculo cardíaco, del sistema nervioso, de la musculatura lisa de los vasos sanguíneos y de los músculos estriados. La deficiencia de magnesio incrementa el riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardíaco. Los síntomas de deficiencia de magnesio incluyen: hiperexcitabilidad, dificultades de concentración, mayor predisposición al estrés y trastornos en la función de los músculos esqueléticos (temblores).
Indicaciones terapéuticas
Filomag Uno se indica en los estados de carencia de magnesio.
Si tras 30 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Filomag Uno

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Filomag Uno

si el paciente es alérgico al hidroaspartato magnésico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si al paciente se le ha diagnosticado hipermagnesemia (exceso de magnesio en sangre);
si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia renal grave (depuración de creatinina inferior a 30 ml/min);
si al paciente se le han diagnosticado trastornos de la conducción aurículo-ventricular (bloqueo), bradicardia (ritmo cardíaco demasiado lento) o myasthenia gravis (enfermedad rara que cursa con debilidad muscular).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Filomag Uno, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Durante un tratamiento prolongado, debe controlarse la concentración de magnesio en suero sanguíneo (el médico indicará la realización de los análisis correspondientes).
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que han ocurrido en el pasado.

Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado para adultos y niños a partir de 4 años de edad.

Interacción de Filomag Uno con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Las sales de magnesio reducen la absorción de ciertos antibióticos, como las tetraciclinas; debe respetarse un intervalo mínimo de 3 horas entre la administración de estos medicamentos.
El magnesio reduce la absorción de hierro, flúor, fluorquinolonas y anticoagulantes orales derivados de cumarina.
No debe administrarse este medicamento simultáneamente con fosfatos ni compuestos de calcio, ya que disminuyen la absorción del magnesio.
El uso simultáneo con otros productos que contengan magnesio (con efecto laxante o que neutralicen el ácido gástrico) puede provocar síntomas de intoxicación por magnesio, especialmente en personas con insuficiencia renal.

Uso del medicamento Filomag Uno con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar este medicamento después de las comidas, acompañado de agua.
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento, cuando se utiliza según las indicaciones, no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas, ni a la capacidad psicofísica.

Filomag Uno contiene sacarosa (azúcar)
Una tableta contiene 32 mg de sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

Filomag Uno contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis recomendada, por lo que se considera que es un medicamento «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Filomag Uno

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Normalmente, el medicamento se utiliza como se describe a continuación.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Tratamiento: La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos 2 o 3 veces al día,
es decir, de 80 mg a 240 mg de magnesio/día (3,3 mmol a 9,9 mmol)
Prevención, en casos justificados: La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos 2 veces al día,
es decir, de 80 mg a 160 mg de magnesio/día (3,3 mmol a 6,6 mmol)

Niños de 4 a 12 años:
Según las carencias de magnesio detectadas, la edad y el peso del niño:
normalmente se administran 1 o 2 comprimidos 2 veces al día,
es decir, de 80 mg a 160 mg de magnesio/día (3,3 mmol a 6,6 mmol).
El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas, con un poco de agua.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
La administración del medicamento Filomag Uno está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal.
No debe administrarse Filomag Uno a pacientes con alteraciones de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la forma de administración ni la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Filomag Uno es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Filomag Uno
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: diarrea, náuseas, alteraciones del funcionamiento del corazón (alteraciones en la conducción aurículo-ventricular).
Tratamiento: sintomático.
Omisión de la administración del medicamento Filomag Uno
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Filomag Uno
En caso de tener más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
No muy frecuentes (los síntomas pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): náuseas y diarrea, que normalmente desaparecen espontáneamente.
Poco frecuentes (los síntomas pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): trastornos de la conducción auriculoventricular (alteraciones del ritmo cardíaco), enrojecimiento de la piel, debilidad muscular.
Muy poco frecuentes (los síntomas pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): insomnio.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Filomag Uno

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Filomag Uno

La sustancia activa del medicamento es el hidroaspartato magnésico: 1 comprimido contiene 40 mg de iones magnesio.
Las sustancias auxiliares son: almidón de patata, sacarosa, carboximetilalmidón sódico, estearato magnésico, talco.

Aspecto del medicamento Filomag Uno y contenido del envase
Filomag Uno son comprimidos orales blancos, redondos y biconvexos.
Envases disponibles:
Comprimidos en blísteres, en caja de cartón:
50 comprimidos – 2 blísteres de 25 comprimidos
75 comprimidos – 3 blísteres de 25 comprimidos
Titular y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante del titular:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88
Información para personas ciegas y con deficiencia visual: El contenido del prospecto del medicamento Filomag Uno está disponible en el sistema de Prospecto de Audio, a través del número de teléfono gratuito nacional 800 706 848.