Ezehron Duo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ezehron Duo, 15 mg + 10 mg, compresse
Ezehron Duo, 30 mg + 10 mg, compresse
Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg, compresse
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Ezehron Duo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezehron Duo
3. Come prendere Ezehron Duo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ezehron Duo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ezehron Duo e a cosa serve

Ezehron Duo contiene due principi attivi diversi in un’unica compressa. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine; l’altro principio attivo è l’ezetimiba. Ezehron Duo è un medicinale utilizzato per ridurre nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse definite “trigliceridi”, aumentando nel contempo i livelli del cosiddetto colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Il medicinale riduce i livelli di colesterolo agendo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo nell’apparato digerente e la produzione di colesterolo nell’organismo.
Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non provoca sintomi e non influenza il benessere generale. Tuttavia, se non viene trattato, può causare l’accumulo di placche grasse nelle pareti dei vasi sanguigni, provocandone il restringimento. Tale restringimento può portare all’ostruzione completa del vaso sanguigno, interrompendo il flusso di sangue al cuore o al cervello, con conseguente infarto del miocardio o ictus. Riducendo i livelli di colesterolo è possibile diminuire il rischio di infarto, ictus o altre patologie simili.
Ezehron Duo viene utilizzato nei pazienti in cui la sola dieta non è sufficiente per mantenere livelli adeguati di colesterolo. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
Il medico può prescrivere Ezehron Duo se il paziente assume già rosuvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi contenute nel medicinale combinato.
Ezehron Duo è indicato nei pazienti:

• con livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria)
• con malattia cardiaca – Ezehron Duo riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, necessità di interventi chirurgici per migliorare il flusso sanguigno al cuore o necessità di ricovero ospedaliero per dolore toracico.

Ezehron Duo non aiuta a ridurre il peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ezehron Duo

Quando non usare il medicinale Ezehron Duo

• se il paziente è allergico alla rosuvastatina, all’ezetimiba o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente ha una malattia epatica
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale
• se il paziente soffre di dolori muscolari ricorrenti e inspiegati (miopatia)
• se il paziente assume la combinazione di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell’infezione virale del fegato nota come epatite C)
• se il paziente assume un medicinale contenente ciclosporina (utilizzata ad esempio dopo il trapianto d’organo)
• se la paziente è in gravidanza o sta allattando. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Ezehron Duo, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare il medico. Durante il trattamento con Ezehron Duo deve evitare la gravidanza utilizzando metodi contraccettivi efficaci (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
• se il paziente ha precedentemente manifestato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, formazione di vesciche e/o lesioni orali dopo l’assunzione di Ezehron Duo o di altri medicinali simili.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente ha dubbi al riguardo),
deve rivolgersi al medico.
Inoltre, non usare il medicinale Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg (dose massima):

• se il paziente ha una malattia renale di grado moderato (in caso di dubbi, consultare il medico),
• se il paziente ha una malattia della tiroide,
• se il paziente soffre di disturbi o dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta, se il paziente o membri della sua famiglia hanno avuto malattie muscolari o se in precedenza, durante l’assunzione di medicinali che riducono il colesterolo, sono comparsi disturbi muscolari,
• se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente proviene dall’Asia (giapponesi, cinesi, filippini, vietnamiti, coreani e indiani),
• se il paziente assume medicinali appartenenti al gruppo dei fibrati, ossia altri medicinali che riducono il colesterolo (vedere il paragrafo “Ezehron Duo e altri medicinali”).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi),
deve nuovamente consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Ezehron Duo, il paziente deve discutere con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha disturbi della funzionalità renale;
• il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
• il paziente ha sofferto di dolori muscolari ricorrenti o inspiegati, se in passato lui stesso o i suoi familiari hanno avuto malattie muscolari, o se in precedenza, durante l’assunzione di altri medicinali che riducono il colesterolo, sono comparsi problemi muscolari. In caso di dolori muscolari inspiegati, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. Deve inoltre informare il medico o il farmacista se avverte un persistente affaticamento muscolare;
• il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India). Il medico stabilirà la dose appropriata di Ezehron Duo per il paziente;
• il paziente assume medicinali antivirali, inclusi quelli utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV o dell’epatite C, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir o simeprevir (vedere il paragrafo “Ezehron Duo e altri medicinali”);
• il paziente ha una grave insufficienza respiratoria;
• il paziente assume altri medicinali (i cosiddetti fibrati) per ridurre il colesterolo. È necessario leggere attentamente il foglio illustrativo, anche se in precedenza il paziente ha già assunto altri medicinali che riducono il colesterolo;
• il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol;
• al paziente è stata diagnosticata una disfunzione tiroidea (ipotiroidismo);
• il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà scegliere la dose appropriata di Ezehron Duo);
• il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per iniezione un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche). L’assunzione contemporanea di acido fusidico ed Ezehron Duo può causare gravi disturbi muscolari (rabdomiolisi);
• il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa un generale affaticamento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa affaticamento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4);
• in passato, dopo l’assunzione di rosuvastatina o di altri medicinali simili, il paziente ha manifestato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, formazione di vesciche e/o lesioni orali.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi al riguardo), non deve assumere Ezehron Duo 40 mg + 10 mg (dose massima) e deve nuovamente consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Ezehron Duo.

In un piccolo numero di persone, le statine possono influenzare la funzionalità epatica. Questo effetto viene rilevato mediante un semplice esame del sangue che verifica l’aumento dell’attività degli enzimi epatici. Per questo motivo, il medico raccomanderà di effettuare regolarmente questi esami durante il trattamento con Ezehron Duo. È importante che il paziente si rechi dal medico per ricevere l’impegnativa per gli esami.

Durante il trattamento con questo medicinale, il medico monitorerà attentamente i pazienti con diabete o con fattori di rischio per il diabete. Il rischio di sviluppare diabete è elevato se il paziente ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa.

Con l’uso di rosuvastatina sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ezehron Duo e contattare senza indugio il medico.

Bambini e adolescenti
L’uso di Ezehron Duo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Ezehron Duo e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha recentemente assunto o che prevede di assumere.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (un medicinale utilizzato ad esempio dopo il trapianto d’organo per prevenire il rigetto. La ciclosporina aumenta l’effetto della rosuvastatina assunta contemporaneamente). Durante il trattamento con ciclosporina non deve assumere Ezehron Duo;
• medicinali anticoagulanti, ad esempio warfarin, acenocumarolo, fluindione, ticagrelor o clopidogrel (l’assunzione contemporanea con Ezehron Duo può aumentare l’effetto anticoagulante con maggiore rischio di sanguinamento);
• altri medicinali che riducono il colesterolo, i cosiddetti fibrati, che regolano anche i livelli di trigliceridi nel sangue (ad esempio gemfibrozil e altri medicinali di questo gruppo). L’assunzione contemporanea aumenta l’effetto della rosuvastatina. Non assumere Ezehron Duo 40 mg + 10 mg contemporaneamente ai fibrati;
• colestiramina (un medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo), poiché influenza il modo in cui agisce l’ezetimiba;
• darolutamide, regorafenib o capmatinib (utilizzati nel trattamento del cancro);
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese l’HIV o l’epatite C, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere: Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicinali per il trattamento della dispepsia contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l’acido cloridrico nello stomaco). Questi medicinali possono ridurre la concentrazione di rosuvastatina nel plasma. Questo effetto può essere attenuato assumendo tali medicinali 2 ore dopo la rosuvastatina;
• eritromicina (un antibiotico). L’assunzione contemporanea riduce l’effetto della rosuvastatina;
• acido fusidico. Se il paziente deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, sarà necessario sospendere temporaneamente Ezehron Duo. Il medico indicherà quando è possibile riprendere in sicurezza l’assunzione del medicinale. L’assunzione contemporanea di Ezehron Duo e acido fusidico può raramente causare affaticamento muscolare, dolore alla pressione o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4;
• contraccettivi orali (pillola anticoncezionale). L’assunzione contemporanea aumenta la concentrazione degli ormoni sessuali rilasciati dalla pillola;
• medicinali utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva (aumento della concentrazione degli ormoni nel sangue);
• fostamatinib (utilizzato nel trattamento della ridotta conta piastrinica);
• febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue);
• teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla).

Se il paziente deve essere ricoverato in ospedale o viene trattato per un’altra malattia, deve informare il personale sanitario che sta assumendo Ezehron Duo.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non deve assumere Ezehron Duo se la paziente è in gravidanza, sta cercando di rimanere incinta o sospetta di essere in gravidanza. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Ezehron Duo, deve interrompere immediatamente il medicinale e informare il medico. Durante il trattamento con Ezehron Duo, le pazienti devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.

Allattamento
Non deve assumere Ezehron Duo durante l’allattamento, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Ezehron Duo non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si tenga presente che in alcuni pazienti Ezehron Duo può causare capogiri. In tal caso, prima di guidare o usare macchinari, il paziente deve consultare il medico.

Le compresse di Ezehron Duo contengono lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Le compresse di Ezehron Duo contengono sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Ezehron Duo

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con Ezehron Duo, è necessario proseguire con una dieta ipocolesterolemica e mantenere un'adeguata attività fisica.
La dose raccomandata negli adulti è di una compressa al giorno con la forza indicata.
Ezehron Duo deve essere assunto una volta al giorno.
Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua.
È consigliabile assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno.
Ezehron Duo non è indicato per iniziare il trattamento. Se si inizia una terapia o se è necessario modificare la dose, ciascuna delle sostanze attive deve essere assunta separatamente sotto forma di medicinali distinti; solo dopo aver stabilito le dosi appropriate si potrà passare a Ezehron Duo con la forza desiderata.
La dose massima giornaliera di rosuvastatina è di 40 mg. Questa dose viene utilizzata nei pazienti con elevati livelli di colesterolo e con alto rischio di infarto o ictus, nei quali la dose di 30 mg non si è rivelata sufficiente per ridurre i livelli di colesterolo.
Controllo regolare dei livelli di colesterolo
È importante sottoporsi a controlli regolari presso il medico per verificare che i livelli di colesterolo siano stati raggiunti e mantenuti entro i valori raccomandati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ezehron Duo
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe essere necessaria un'assistenza medica.
Dimenticanza di una dose di Ezehron Duo
Se si dimentica di assumere una dose, assumere la compressa successiva all'orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Ezehron Duo
Informare il medico se si desidera interrompere il trattamento con Ezehron Duo. Dopo la sospensione del medicinale, i livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono essere associati all’assunzione di questo medicinale.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ezehron Duo e rivolgersi senza indugio al medico,
se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Reazione allergica: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può rendere difficoltosa la respirazione e la deglutizione, prurito intenso della pelle (con pomfi). Si tratta di effetti indesiderati rari;
• Sindrome da malattia simile al lupus (compresa eruzione cutanea, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue). Si tratta di un effetto indesiderato raro;
• Rottura muscolare. Si tratta di un effetto indesiderato raro;
• Macchie piatte, a forma di disco o circolari, arrossate sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. L’insorgenza di queste gravi reazioni cutanee può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson). L’incidenza di questo effetto indesiderato non è nota;
• Eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). L’incidenza di questo effetto indesiderato non è nota.

È necessario rivolgersi immediatamente al medico se il paziente manifesta qualsiasi dolore muscolare atipico e persistente.
Tale condizione raramente può progredire fino a provocare un danno muscolare potenzialmente letale (noto come rabdomiolisi), che causa malessere generale, febbre e alterazioni della funzionalità renale.
Per definire la frequenza degli effetti indesiderati si è utilizzata la seguente classificazione:

• molto comune (può verificarsi in più di 1 paziente su 10)
• comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 10)
• non comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 100)
• raro (può verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)
• molto raro (può verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000), compresi casi isolati

Effetti indesiderati comuni
mal di testa
costipazione
nausea
dolore muscolare
sensibilità muscolare
sensazione di debolezza
capogiri
aumento della quantità di proteine nelle urine. Di norma questo sintomo regredisce spontaneamente e non è necessario interrompere l’assunzione di Ezehron Duo (vale solo per la dose di rosuvastatina da 40 mg).
diabete – è più probabile nei pazienti con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico controllerà lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
dolore addominale
diarrea
gonfiore (eccesso di gas nell’intestino)
sensazione di affaticamento
aumento dei valori di alcuni esami del sangue che valutano la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi)

Effetti indesiderati non comuni
eruzione cutanea, prurito, orticaria
aumento della quantità di proteine nelle urine, che di norma regredisce spontaneamente, senza necessità di interrompere l’assunzione delle compresse Ezehron Duo (vale per le dosi di rosuvastatina da 15 mg e 30 mg)
aumento dei valori di alcuni esami che valutano lo stato dei muscoli (attività della creatinchinasi, CK)
tosse
dispepsia
reflusso gastroesofageo
nausea
dolore articolare
crampi muscolari
dolore al collo
diminuzione dell’appetito
dolore
dolore al torace
pallore
ipertensione arteriosa
formicolio
secchezza della bocca
infiammazione della mucosa gastrica
dolore alla schiena
debolezza muscolare
dolore alle braccia e alle gambe
edema, specialmente alle mani e ai piedi

Effetti indesiderati rari
infiammazione del pancreas che provoca un forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena
maggiore tendenza a sanguinamenti o comparsa di ematomi a causa di un basso livello di piastrine.

Effetti indesiderati molto rari
ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi)
infiammazione del fegato
tracce di sangue nelle urine
danni ai nervi delle braccia e delle gambe (ad es. intorpidimento)
perdita di memoria
ingrossamento del seno negli uomini (ginecomastia)

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta
dispnea
edema
disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi
disturbi sessuali
depressione
disturbi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) dispnea o febbre
danno al tendine
debolezza muscolare persistente
eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a forma di disco (eritema multiforme)
sensibilità muscolare
calcoli biliari o infiammazione della colecisti (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito)
miastenia (malattia che provoca un generale affievolimento dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione)
miastenia oculare (malattia che provoca affievolimento dei muscoli oculari)

È necessario parlare con il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o alle gambe, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o calo delle palpebre, difficoltà di deglutizione o dispnea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ezehron Duo

Conservare il medicinale nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blisteratura dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ezehron Duo
I principi attivi del medicinale sono: rosuvastatina (in forma di rosuvastatina calcica) ed ezetimiba.
Le compresse contengono rosuvastatina calcica in quantità corrispondente a 15 mg, 30 mg o 40 mg di rosuvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimiba.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina tipo 102, sodio croscarmellosso, crospovidone tipo A, povidone K-30, laurilsolfato sodico e stearato di magnesio.
Come si presenta Ezehron Duo e contenuto della confezione
Ezehron Duo, 15 mg + 10 mg: compressa bianca o quasi bianca, esagonale, biconvessa, non rivestita, di dimensioni circa 9 x 8 mm, con impresso su entrambi i lati il codice „E3”.
Ezehron Duo, compresse 30 mg + 10 mg: compressa bianca o quasi bianca, biconvessa, non rivestita, di forma rettangolare, di dimensioni 12 x 6 mm, con impresso su entrambi i lati il codice „X”.
Ezehron Duo, compresse 40 mg + 10 mg: compressa bianca o quasi bianca, ellittica, biconvessa, non rivestita, di dimensioni circa 13 x 6 mm, con impresso su entrambi i lati il codice „E6”.
Confezioni contenenti 28, 30, 56, 60, 90 e 100 compresse in blister in foglio PA/Alluminio/PVC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
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Adamed Pharma S.A.
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