Excedrin MigraStop

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservi il foglio illustrativo! Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Excedrin MigraStop (Excedryn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, compresse rivestite
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop e Excedryn sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento. Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Veda il punto 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento per la crisi di emicrania o 4 giorni di trattamento per il mal di testa non si ottiene alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Excedrin MigraStop e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Excedrin MigraStop
3. Come prendere Excedrin MigraStop
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Excedrin MigraStop
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Excedrin MigraStop e a cosa serve

Ogni compressa rivestita di Excedrin MigraStop contiene tre principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina.

• L’acido acetilsalicilico e il paracetamolo riducono il dolore e la febbre; l’acido acetilsalicilico ha inoltre un’azione antinfiammatoria.
• La caffeina è un lieve stimolante e potenzia l’effetto dell’acido acetilsalicilico e del paracetamolo.
  Excedrin MigraStop è indicato per il trattamento sintomatico acuto del mal di testa e degli attacchi di emicrania (sintomi quali: mal di testa, nausea, ipersensibilità alla luce e al rumore e disturbi della normale attività quotidiana), con o senza aura.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Excedrin MigraStop

Quando non usare il medicinale Excedrin MigraStop
Non prenda il medicinale Excedrin MigraStop:

• se è allergico (ipersensibile) all’acido acetilsalicilico, al paracetamolo, alla caffeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Excedrin MigraStop elencati al punto 6;
• se in precedenza ha manifestato reazioni allergiche ad altri farmaci analgesici, antinfiammatori o antipiretici, come l’acido acetilsalicilico e i salicilati o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come il diclofenac o l’ibuprofene. I sintomi di una reazione allergica possono comprendere: asma, respiro sibilante o difficoltà respiratorie; eruzioni cutanee o orticaria; gonfiore del viso o della lingua; rinite. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista;
• nei pazienti con ulcera gastrica o intestinale, o se in passato ha avuto ulcere gastrointestinali;
• se presenta sangue nelle feci o feci nere (sintomi di emorragia o perforazione gastrointestinale);
• in caso di emofilia o altre malattie del sangue;
• in presenza di gravi malattie cardiache, epatiche o renali;
• durante l’assunzione di oltre 15 mg di metotressato alla settimana (vedere punto Excedrin MigraStop e altri medicinali);
• nel terzo trimestre di gravidanza (vedere punto Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni Excedrin MigraStop contiene paracetamolo. Non superi la dose raccomandata, poiché potrebbe causare gravi danni al fegato.
L’acido acetilsalicilico può causare emorragie. In caso di sanguinamento anomalo, informi il medico.
Excedrin MigraStop potrebbe non essere il medicinale adatto a tutti i pazienti per i seguenti motivi. Consulti il medico prima di assumere il medicinale se:

• non le è stata precedentemente diagnosticata l’emicrania, poiché in tal caso è necessario escludere altre patologie potenzialmente gravi del cervello o del sistema nervoso prima di iniziare il trattamento;
• l’emicrania è così grave da richiedere il riposo a letto, o se il dolore è diverso da quelli tipici delle emicranie precedenti, o se è accompagnata da vomito;
• soffre di cefalee causate da trauma cranico o da sforzo fisico, affaticamento, tosse o posizione inclinata;
• le cefalee sono croniche (15 o più giorni al mese per oltre 3 mesi) o se le cefalee sono comparse per la prima volta dopo i 50 anni;
• ha problemi al fegato o ai reni, è sottopeso, malnutrito o se consuma regolarmente alcol. Potrebbe essere necessario interrompere completamente l’assunzione del medicinale o ridurre la quantità di paracetamolo assunto;
• ha un’infezione grave, è gravemente malnutrito, ha un forte sottopeso o abusa cronico di alcol, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell’acidosi metabolica includono: respiro profondo, rapido e difficoltoso, malessere (nausea, vomito), perdita di appetito. In caso di comparsa di questi sintomi, contatti immediatamente il medico;
• ha un deficit ereditario di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, che interessa i globuli rossi. In seguito, dopo aver consumato certi alimenti o assunto altri farmaci antinfiammatori (incluso l’acido acetilsalicilico), potrebbe sviluppare anemia, ittero, ingrossamento della milza o altre malattie;
• ha avuto in passato malattie gastrointestinali, come ulcere gastriche, emorragie gastrointestinali o feci nere. Se in passato ha avuto sensazione di disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo aver assunto farmaci antidolorifici o antinfiammatori;
• soffre di disturbi emorragici o sanguinamenti anomali genitali diversi dal flusso mestruale (ad es. mestruazioni anormalmente abbondanti o prolungate);
• ha recentemente subito un intervento chirurgico (anche minore, come un intervento odontoiatrico) o deve sottoporsi a un intervento chirurgico nei prossimi 7 giorni;
• soffre di asma bronchiale, rinite allergica, polipi nasali, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o presenta sintomi di allergia (reazioni cutanee, prurito, orticaria);
• soffre di gotta, diabete, ipertiroidismo, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa non controllata, disturbi renali o epatici;
• ha problemi di abuso di alcol (vedere punto Uso di Excedrin MigraStop con cibi e bevande);
• sta attualmente assumendo altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico o paracetamolo, o altri farmaci, poiché alcuni farmaci possono interagire con i componenti di Excedrin MigraStop causando effetti indesiderati (vedere punto Excedrin MigraStop e altri medicinali);
• corre rischio di disidratazione (ad es. a causa di vomito, diarrea, prima o dopo un intervento chirurgico maggiore);
• ha meno di 18 anni. È possibile un legame tra l’acido acetilsalicilico somministrato a bambini e adolescenti e la comparsa della sindrome di Reye. La sindrome di Reye è una malattia che provoca alterazioni nel cervello e nel fegato e, sebbene molto rara, può portare alla morte. Pertanto, senza prescrizione medica, Excedrin MigraStop non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Altre avvertenze
Come per altri medicinali usati nel trattamento del dolore cranico, un uso troppo frequente di Excedrin MigraStop (per 10 giorni o più al mese) nel trattamento di cefalee croniche (per 15 giorni o più al mese) di durata superiore a 3 mesi può causare un peggioramento del dolore o dell’emicrania. Se ritiene di trovarsi in questa situazione, consulti il medico. L’interruzione del trattamento con Excedrin MigraStop può portare a un miglioramento.
Excedrin MigraStop può ridurre i sintomi di un’infezione (ad es. dolore, febbre), rendendo più difficile il suo riconoscimento. Pertanto, in caso di malessere, ricordi di informare il medico che sta assumendo Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a esami del sangue, delle urine o ad altri esami di laboratorio, informi il medico che sta assumendo Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg di acido benzoico (E 210) per compressa. L’acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di vita).

Excedrin MigraStop e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Informi in particolare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• altri farmaci contenenti paracetamolo, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro analgesico/antipiretico;
• anticoagulanti («farmaci fluidificanti del sangue»), come anticoagulanti orali (ad es. warfarina), eparina, farmaci trombolitici (ad es. streptochinasi) o altri antiaggreganti piastrinici (ad es. ticlopidina, clopidogrel, cilostazolo);
• corticosteroidi (usati per trattare infiammazioni);
• barbiturici e benzodiazepine (per il trattamento di ansia e insonnia);
• litio, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o fluvoxamina (per il trattamento della depressione);
• sulfoniluree o insulina (per il trattamento del diabete);
• metotressato (per il trattamento di alcuni tipi di tumori e artrite reumatoide);
• alcuni farmaci usati per il trattamento delle infezioni (ad es. rifampicina, isoniazide, cloramfenicolo, ciprofloxacina o acido pipemidico);
• levotiroxina (per il trattamento dell’ipotiroidismo);
• metoclopramide (per il trattamento di nausea e vomito);
• farmaci usati per il trattamento dell’epilessia;
• farmaci per l’ipertensione arteriosa e l’insufficienza cardiaca;
• diuretici (usati per aumentare la produzione di urina e causare disidratazione);
• farmaci per il trattamento della gotta;
• contraccettivi orali;
• zidovudina (per il trattamento dell’infezione da HIV);
• farmaci che ritardano lo svuotamento gastrico, come la propanthelina;
• clozapina (per il trattamento della schizofrenia);
• farmaci simpaticomimetici (per aumentare la pressione bassa e trattare il gonfiore della mucosa nasale);
• antistaminici (per prevenire o trattare allergie);
• teofillina (per il trattamento dell’asma);
• terbinafina (per il trattamento delle infezioni fungine);
• cimetidina (per il trattamento di bruciore di stomaco e ulcere gastrointestinali);
• disulfiram (per il trattamento della dipendenza da alcol);
• nicotina (usata per smettere di fumare);
• colestiramina (per il trattamento di alti livelli di colesterolo nel sangue);
• flucloxacillina (un antibiotico), a causa del serio rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con elevato gap anionico), che richiede un trattamento urgente e può verificarsi soprattutto in pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale, sepsi (condizione in cui batteri e tossine circolano nel sangue causando danni organici), malnutrizione, alcolismo cronico e in pazienti che assumono dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Uso di Excedrin MigraStop con cibi e bevande

• Alcol: Chieda al medico se può assumere Excedrin MigraStop o altri analgesici/antipiretici mentre consuma 3 o più bevande alcoliche al giorno. Il paracetamolo e l’acido acetilsalicilico possono causare danni al fegato e sanguinamenti gastrici.
• Caffeina: Il contenuto di caffeina nella dose raccomandata corrisponde a circa una tazza di caffè. Durante il trattamento, limiti l’assunzione di farmaci, alimenti o bevande contenenti caffeina, poiché un’eccessiva quantità può causare nervosismo, irritabilità, insonnia e, in alcuni casi, aumento della frequenza cardiaca.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza. Se è incinta, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, informi il medico e non usi Excedrin MigraStop.
Gravidanza – ultimo trimestre
Non usi questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie sia nella madre che nel bambino e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Gravidanza – primo e secondo trimestre
A causa del contenuto di acido acetilsalicilico, non usi questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario durante i primi 6 mesi di gravidanza o durante il tentativo di concepimento, deve essere usata la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. L’assunzione di acido acetilsalicilico, dal 20° settimana di gravidanza per un periodo superiore a pochi giorni, può causare disturbi renali nel feto, portando a oligoidramnios (basso livello di liquido amniotico) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non usi il medicinale durante l’allattamento al seno, poiché potrebbe essere pericoloso per il neonato.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Excedrin MigraStop appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che possono alterare la fertilità. Questo effetto scompare alla sospensione del trattamento con FANS.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati che dimostrino l’effetto delle compresse rivestite di Excedrin MigraStop sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
In caso di capogiri o sonnolenza, non guidi né usi macchinari. Informi immediatamente il medico se compaiono questi effetti.

3. Come utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop

Il medicinale Excedrin MigraStop deve essere assunto secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (di età superiore a 18 anni)
Trattamento del mal di testa
In caso di comparsa di mal di testa, assumere 1 compressa con un pieno bicchiere d’acqua. Se necessario, una seconda compressa può essere assunta dopo 4-6 ore dal precedente dosaggio.
In caso di mal di testa più intenso, si possono assumere contemporaneamente 2 compresse; se necessario, si possono assumere altre 2 compresse dopo un intervallo di 4-6 ore dal precedente dosaggio di due compresse.
Non utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop per il mal di testa per più di 4 giorni senza consultare il medico.
Trattamento della emicrania
In caso di comparsa di sintomi di emicrania o aura emicraniosa, assumere 2 compresse con un bicchiere d’acqua. Se necessario, assumere altre 2 compresse rispettando un intervallo di 4-6 ore tra i dosaggi.
Non utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop per più di 3 giorni nel trattamento dell’emicrania senza consultare il medico.
Sia nel trattamento del mal di testa che dell’emicrania, non superare la dose massima di 6 compresse al giorno.
Ciò corrisponde a una dose di 1500 mg di acido acetilsalicilico, 1500 mg di paracetamolo e 390 mg di caffeina.
L’uso prolungato del medicinale senza supervisione medica può essere dannoso per la salute.
Non superare la dose raccomandata. È opportuno utilizzare la dose più bassa efficace, per il periodo più breve possibile.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Excedrin MigraStop non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Anziani
Non esistono raccomandazioni particolari riguardo al dosaggio del medicinale negli anziani. Tuttavia, nei pazienti di questa fascia d’età con basso peso corporeo, è consigliabile consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale e epatica
Informare il medico in caso di malattie epatiche o renali. Il medico potrebbe prescrivere un intervallo diverso tra le dosi o una durata diversa del trattamento con Excedrin MigraStop.
Non utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Excedrin MigraStop
Il medicinale contiene acido acetilsalicilico e paracetamolo. Durante l’assunzione di Excedrin MigraStop, non assumere una dose superiore a quella raccomandata né assumere altri medicinali contenenti uno qualsiasi dei suoi componenti o altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, dell’infiammazione o della febbre (farmaci antiinfiammatori non steroidei).
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Excedrin MigraStop, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi all’ospedale più vicino e contattare un centro antiveleni.
È necessaria un’assistenza medica immediata a causa del rischio di danni epatici irreversibili causati dal paracetamolo. Non attendere l’insorgenza di sintomi di sovradosaggio, poiché inizialmente potrebbero passare inosservati.
I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• Per l’acido acetilsalicilico: vertigini, ronzio nelle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, iperventilazione, febbre, nausea, vomito, mal di testa, confusione o agitazione, collasso circolatorio o insufficienza respiratoria.
• Per il paracetamolo: i primi sintomi possono essere nausea, vomito, perdita di appetito, pallore, sonnolenza, sudorazione eccessiva, seguiti da dolore addominale.
• Per la caffeina: ansia, agitazione, insonnia, eccitazione, tremori muscolari, confusione, iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero nel sangue), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco) e aritmie.

Anche in assenza di tali sintomi o se questi scompaiono, è necessaria un’assistenza medica immediata.
Dose di medicinale Excedrin MigraStop non assunta
Assumere il prima possibile la dose dimenticata, ma non assumere una dose doppia per recuperare quella saltata. Non superare la dose massima di 6 compresse al giorno.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Excedrin MigraStop può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Excedrin MigraStop e informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati come:

• Reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Tali sintomi possono rendere difficoltosa la deglutizione, causare respiro sibilante, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione al torace (sintomi di asma). Possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee, prurito e svenimenti.
• Arrossamento della pelle, vesciche alle labbra, congiuntive o all'interno della bocca, desquamazione della pelle o ulcere orali.
• Emorragia gastrica o intestinale, ulcera gastrica o intestinale. A questi sintomi può accompagnarsi un forte dolore addominale, feci sanguinolente o nere, o vomito con sangue. Tali sintomi possono manifestarsi senza segni premonitori e possono verificarsi durante l'assunzione di tutti gli FANS, in qualsiasi fase del trattamento, e possono portare alla morte. Il rischio è particolarmente elevato negli anziani.
• Ictericia della pelle o degli occhi (sintomi di insufficienza epatica).
• Vertigini o sensazione di "testa leggera" (sintomo di ipotensione).
• Battito cardiaco irregolare.
• Difficoltà respiratorie in pazienti che in precedenza hanno manifestato problemi dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antiinfiammatori non steroidei e che hanno avuto una reazione simile dopo l'assunzione di questo prodotto.
• Ematomi o emorragie di origine sconosciuta.
• Aumento delle emorragie nasali o dei lividi.
• Edemi o ritenzione idrica.
• Rimbombo nelle orecchie o perdita improvvisa dell'udito.
• Cambiamenti nel comportamento, nausea e vomito (potrebbe essere un segno del sindrome di Reye).

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante 16 studi clinici condotti su oltre 4800 persone. È necessario consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Frequenti (si verificano in 1 su 10 pazienti)

• Irritabilità, vertigini
• Nausea, disturbi addominali

Non molto frequenti (si verificano in 1 su 100 pazienti)

• Insonnia, tremori, intorpidimento, cefalea
• Sensazione di bocca secca, diarrea, vomito
• Stanchezza, sensazione di ansia
• Battito cardiaco accelerato

Rari (si verificano in 1 su 1000 pazienti)

• Dolore alla gola, difficoltà di deglutizione, intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, eccessiva salivazione
• Diminuzione dell'appetito, alterazioni del gusto
• Agitazione, umore euforico, sensazione di tensione
• Disturbi della concentrazione, perdita di memoria, alterazione della coordinazione
• Sensazione di dolore nella zona della fronte e delle guance
• Dolore agli occhi, disturbi della vista
• Sensazione di calore improvviso, problemi vascolari periferici (ad esempio alle mani o ai piedi)
• Emorragia nasale, respirazione superficiale e lenta, rinite
• Gonfiore, eruttazioni
• Eccessiva sudorazione, prurito, eruzione pruriginosa, ipersensibilità cutanea
• Rigidità muscolare, ossea o articolare, dolore al collo, dolore alla schiena, crampi muscolari
• Debolezza, sensazione di disagio al torace

Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati segnalati dopo l'immissione sul mercato del medicinale Excedrin MigraStop. La frequenza di comparsa è difficile da determinare:
Agitazione, malessere generale o diverso dal solito

• Sonnolenza, emicrania
• Arrossamento della pelle, eruzioni cutanee; sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee
• Palpitazioni, dispnea, difficoltà respiratoria improvvisa, sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante o tosse (sintomi di asma)
• Dolore addominale, disturbi gastrointestinali dopo i pasti
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici
• Edema e irritazione all'interno del naso
• Problemi renali

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Excedrin MigraStop

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Excedrin MigraStop

• Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. Ogni compressa rivestita contiene 250 mg di acido acetilsalicilico, 250 mg di paracetamolo e 65 mg di caffeina.
• Altri componenti del medicinale sono:
• nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, cellulosa microcristallina, acido stearico,
• rivestimento: ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, acido benzoico (E 210), cera carnauba.

Come si presenta il medicinale Excedrin MigraStop e contenuto della confezione
Excedrin MigraStop è una compressa rivestita bianca, ovale, con la lettera "E" impressa su un lato.
Le compresse sono confezionate in blister e successivamente in scatole contenenti 10 o 20 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
Haleon Belgium
Da Vincilaan 5, B-1930 Zaventem, Belgio
Produttore:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Monaco, Germania
Famar Italia S.P.A
Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE352493
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 286/22
Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi commerciali:
Belgio: Excedryn, comprimés pelliculés
Cipro: Panmigran
Germania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin film-coated tablets
Lussemburgo: Excedryn, comprimés pelliculés
Malta: Panmigran
Olanda: Excedrin, filmomhulde tabletten
Portogallo: Excedrin
Slovacchia: Panadol Migréna
Spagna: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película