Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Excedrin MigraStop (Excedryn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, comprimidos recubiertos
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop y Excedryn son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo. Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento para la migraña o 4 días para el dolor de cabeza no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Excedrin MigraStop
Cómo tomar Excedrin MigraStop
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Excedrin MigraStop
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza

Cada comprimido recubierto de Excedrin MigraStop contiene tres principios activos: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína.

El ácido acetilsalicílico y el paracetamol reducen el dolor y la fiebre, y el ácido acetilsalicílico además tiene efecto antiinflamatorio.
La cafeína es un estimulante suave y potencia la acción del ácido acetilsalicílico y del paracetamol. Excedrin MigraStop se utiliza para el tratamiento puntual del dolor de cabeza y de los episodios de migraña (síntomas tales como: dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad a la luz y al sonido, y alteraciones en la actividad diaria) con aura o sin aura.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Excedrin MigraStop
No debe utilizar el medicamento Excedrin MigraStop:

si existe hipersensibilidad (alergia) al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a cualquiera de los componentes del medicamento Excedrin MigraStop enumerados en el apartado 6;
si ha tenido reacciones alérgicas en el pasado a otros medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antipiréticos, como el ácido acetilsalicílico y salicilatos u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como diclofenaco o ibuprofeno. Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: asma, respiración sibilante o dificultad respiratoria; erupciones cutáneas o urticaria; hinchazón de la cara o la lengua; rinitis. En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico;
en pacientes con úlcera gástrica o intestinal, o si ha habido antecedentes de úlcera del tracto gastrointestinal;
si presenta presencia de sangre en las heces o heces negras (síntomas de hemorragia o perforación gastrointestinal);
en caso de hemofilia u otras enfermedades de la sangre;
en enfermedades graves del corazón, hígado o riñones;
durante el tratamiento con más de 15 mg semanales de metotrexato (véase el apartado Excedrin MigraStop y otros medicamentos);
durante el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones

El medicamento Excedrin MigraStop contiene paracetamol. No debe superarse la dosis recomendada, ya que podría provocar daños hepáticos graves.
El ácido acetilsalicílico puede causar hemorragias. Si aparece sangrado inusual, debe informar inmediatamente a su médico.
Excedrin MigraStop puede no ser adecuado para todos los pacientes por las siguientes razones. Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento si:

no se le ha diagnosticado previamente migraña, ya que en ese caso debe descartarse la posibilidad de otras afecciones potencialmente graves del cerebro o del sistema nervioso antes de iniciar el tratamiento;
la migraña es tan grave que requiere permanecer en cama, o si el dolor es diferente al de las migrañas habituales, o si los dolores de cabeza vienen acompañados de náuseas o vómitos;
los dolores de cabeza son consecuencia de un traumatismo craneal o lesión, o están provocados por fatiga, tos o postura inclinada;
los dolores de cabeza son crónicos (15 o más días al mes durante más de 3 meses) o si los dolores de cabeza aparecieron por primera vez después de los 50 años;
el paciente tiene problemas hepáticos o renales, bajo peso, está desnutrido o consume alcohol regularmente. Puede ser necesario suspender completamente el medicamento o reducir la cantidad de paracetamol ingerido;
el paciente padece una infección grave, está gravemente desnutrido, tiene un bajo peso extremo o abusa crónicamente del alcohol, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración profunda, rápida y dificultosa, malestar general (náuseas, vómitos), pérdida de apetito. Si aparece una combinación de estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico;
existe un déficit hereditario de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, que afecta a los glóbulos rojos. Como consecuencia, tras ingerir ciertos alimentos o tomar otros medicamentos antiinflamatorios (incluido el ácido acetilsalicílico), puede desarrollarse anemia, ictericia, agrandamiento del bazo u otras enfermedades;
ha habido antecedentes de enfermedades del tracto digestivo, como úlceras gástricas, hemorragias gastrointestinales o heces negras. Si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras tomar analgésicos o antiinflamatorios;
existen trastornos de la coagulación o sangrados anormales del sistema reproductor distintos de la menstruación (por ejemplo, menstruaciones excesivamente abundantes o prolongadas);
el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluso intervenciones menores como extracciones dentales) o se someterá a una cirugía en los próximos 7 días;
padece asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o presenta síntomas de alergia (reacciones cutáneas, picor, urticaria);
padece gota, diabetes, hipertiroidismo, alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial no controlada, o trastornos renales o hepáticos;
tiene problemas relacionados con el consumo excesivo de alcohol (véase el apartado Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas);
el paciente está tomando actualmente otros medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico o paracetamol, o cualquier otro fármaco, ya que algunos medicamentos pueden interactuar con los componentes de Excedrin MigraStop y provocar efectos adversos (véase el apartado Excedrin MigraStop y otros medicamentos);
existe riesgo de deshidratación (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea, antes o después de una intervención quirúrgica importante);
el paciente tiene menos de 18 años. Existe una posible relación entre el uso de ácido acetilsalicílico en niños y adolescentes y el desarrollo del síndrome de Reye. El síndrome de Reye es una enfermedad que afecta al cerebro y al hígado y, aunque es muy raro, puede provocar la muerte. Por este motivo, Excedrin MigraStop no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años sin prescripción médica.

Otras advertencias

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor de cabeza, el uso excesivo de Excedrin MigraStop (más de 10 días al mes) para tratar dolores de cabeza crónicos (más de 15 días al mes) durante más de 3 meses puede provocar un empeoramiento del dolor de cabeza o de la migraña. Si el paciente tiene la sensación de que se encuentra en esta situación, debe consultar a su médico. La suspensión del tratamiento con Excedrin MigraStop puede mejorar los síntomas.
Excedrin MigraStop puede reducir la intensidad de los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre), lo que puede dificultar su diagnóstico. Por ello, si se siente mal, debe informar a su médico que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop también puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Por tanto, si se va a realizar un análisis de sangre, orina u otra prueba de laboratorio, debe informar a su médico de que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg de ácido benzoico (E 210) por comprimido. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

Excedrin MigraStop y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Debe informar especialmente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos que contengan paracetamol, ácido acetilsalicílico o cualquier otro analgésico/antipirético;
anticoagulantes («medicamentos que fluidifican la sangre»), como anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), heparina, medicamentos trombolíticos (por ejemplo, estreptoquinasa) u otros antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ticlopidina, clopidogrel, cilostazol);
corticosteroides (utilizados para tratar inflamaciones);
barbitúricos y benzodiazepinas (para tratar ansiedad e insomnio);
litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fluvoxamina (para tratar la depresión);
sulfonilureas o insulina (para tratar la diabetes);
metotrexato (para tratar ciertos tipos de cáncer y la artritis reumatoide);
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, rifampicina, isoniazida, cloranfenicol, ciprofloxacino o ácido pipemídico);
levotiroxina (para tratar el hipotiroidismo);
metoclopramida (para tratar náuseas y vómitos);
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia;
medicamentos para la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca;
diuréticos (utilizados para aumentar la producción de orina y eliminar líquidos);
medicamentos para tratar la gota;
anticonceptivos orales;
zidovudina (para tratar la infección por VIH);
medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico, como la propantelina;
clorpromacina (para tratar la esquizofrenia);
medicamentos simpaticomiméticos (para elevar la presión arterial baja y tratar la congestión nasal);
antihistamínicos (para prevenir o tratar alergias);
teofilina (para tratar el asma);
terbinafina (para tratar infecciones fúngicas);
cimetidina (para tratar acidez y úlceras digestivas);
disulfiram (para tratar la dependencia del alcohol);
nicotina (utilizada para dejar de fumar);
colestiramina (para tratar niveles elevados de colesterol en sangre);
flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos sanguíneos y de líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que requiere tratamiento urgente y que puede presentarse especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal, sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, causando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico, y también en pacientes que toman la dosis diaria máxima recomendada de paracetamol.

Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas

Alcohol: Consulte con su médico si puede tomar Excedrin MigraStop u otros analgésicos/antipiréticos mientras consume 3 o más bebidas alcohólicas diarias. El paracetamol y el ácido acetilsalicílico pueden provocar daño hepático y hemorragia gástrica.
Cafeína: La cantidad de cafeína en la dosis recomendada equivale aproximadamente a una taza de café. Durante el tratamiento, debe limitar el consumo de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína, ya que una dosis excesiva puede provocar nerviosismo, irritabilidad, insomnio y, en algunos casos, aumento del ritmo cardíaco.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico y no debe utilizar Excedrin MigraStop.

Embarazo – último trimestre
No debe tomar este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, y provocar retraso o prolongación del parto.

Embarazo – primer y segundo trimestre
Debido al contenido de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que su médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante los primeros 6 meses de embarazo o cuando se intenta concebir, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. La administración de ácido acetilsalicílico a partir de la semana 20 de gestación durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a oligoamnios (bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.

No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que podría ser peligroso para el lactante.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Excedrin MigraStop pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden afectar negativamente la fertilidad. Este efecto desaparece tras la interrupción del tratamiento con AINE.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No existen datos que confirmen el efecto de los comprimidos recubiertos de Excedrin MigraStop sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si experimenta mareos o somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria. Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen estos efectos.

3. Cómo utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

El medicamento Excedrin MigraStop debe utilizarse según la información contenida en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos (mayores de 18 años)
Tratamiento del dolor de cabeza
Cuando aparezca el dolor de cabeza, tome 1 comprimido y tómelo con un vaso lleno de agua. Si es necesario, puede tomar otro comprimido tras 4-6 horas desde la toma del primero.
En caso de dolor de cabeza más intenso, puede tomar 2 comprimidos a la vez; si es necesario, puede tomar otros 2 comprimidos tras 4-6 horas desde la toma de los dos primeros comprimidos.
No debe utilizar Excedrin MigraStop para el dolor de cabeza durante más de 4 días sin consultar previamente con un médico.
Tratamiento de la migraña
Cuando aparezcan los síntomas de migraña o aura migrenosa, tome 2 comprimidos con un vaso de agua. Si es necesario, puede tomar otros 2 comprimidos respetando un intervalo de 4-6 horas entre dosis.
No debe utilizar Excedrin MigraStop para la migraña durante más de 3 días sin consultar previamente con un médico.
Tanto en el tratamiento del dolor de cabeza como de la migraña, no debe superar una dosis de 6 comprimidos al día.
Esto equivale a una dosis de 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol y 390 mg de cafeína.
El uso prolongado del medicamento sin supervisión médica puede ser perjudicial para la salud.
No debe superar la dosis recomendada. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible.
Niños y adolescentes
No debe utilizar Excedrin MigraStop en niños y adolescentes menores de 18 años (ver punto Advertencias y precauciones).
Personas mayores
No existen recomendaciones especiales sobre la dosis para personas mayores. En caso de bajo peso corporal en este grupo de pacientes, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Debe informar al médico sobre enfermedades hepáticas o renales. El médico puede indicar un intervalo diferente entre dosis o un tiempo de tratamiento distinto al recomendado para Excedrin MigraStop.
No debe utilizar Excedrin MigraStop en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
Sobredosis de Excedrin MigraStop
El medicamento contiene ácido acetilsalicílico y paracetamol. Durante el tratamiento con Excedrin MigraStop, no debe tomar una dosis superior a la recomendada ni tomar otros medicamentos que contengan alguno de sus componentes activos, ni otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o la fiebre (antiinflamatorios no esteroideos).
Si toma una cantidad excesiva de Excedrin MigraStop, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, farmacéutico, acudir al hospital más cercano o contactar con un centro de tratamiento de intoxicaciones.
Es necesaria atención médica inmediata debido al riesgo de daño hepático irreversible causado por el paracetamol. No espere a que aparezcan síntomas de sobredosis, ya que pueden pasar desapercibidos al principio.
Si aparecen síntomas de sobredosis, pueden incluir:

Para el ácido acetilsalicílico: mareo, zumbido en los oídos, sordera, sudoración excesiva, hiperventilación, fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión o nerviosismo, colapso circulatorio o insuficiencia respiratoria.
Para el paracetamol: los primeros síntomas pueden ser náuseas, vómitos, falta de apetito, palidez, somnolencia, sudoración excesiva y posteriormente dolor abdominal.
Para la cafeína: inquietud, nerviosismo, insomnio, excitación, temblores musculares, confusión, hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre), taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco) y alteraciones del ritmo cardíaco.

Incluso si no aparecen estos síntomas o si desaparecen, es necesaria atención médica inmediata.
Olvido de una dosis de Excedrin MigraStop
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se dé cuenta, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe superar una dosis de 6 comprimidos al día.
Si tiene dudas sobre cómo utilizar el medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Excedrin MigraStop puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Excedrin MigraStop y debe informarse al médico si aparecen efectos adversos tales como:

Reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta. Estos síntomas pueden dificultar la deglución, provocar respiración silbante, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (síntomas de asma). También puede aparecer erupción cutánea, picor e incluso desmayos.
Enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, conjuntivas o cavidad bucal, descamación de la piel o úlceras bucales.
Hemorragia gastrointestinal o úlceras gástricas o intestinales. Estos síntomas pueden ir acompañados de un fuerte dolor abdominal, heces con sangre o negras, o vómitos con sangre. Estos síntomas pueden no estar precedidos de señales de advertencia y pueden ocurrir durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento y pueden provocar la muerte. Este riesgo es especialmente alto en personas mayores.
Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de insuficiencia hepática).
Mareos o sensación de "ligereza en la cabeza" (síntoma de presión arterial baja).
Latidos irregulares del corazón.
Si el paciente ha tenido problemas respiratorios tras la administración de ácido acetilsalicílico o de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y presenta una reacción similar tras el uso de este producto.
Moretones o hemorragias de causa desconocida.
Aumento de hemorragias nasales o aparición de equimosis.
Hinchazón o retención de líquidos.
Zumbidos en los oídos o pérdida temporal de la audición.
Cambios en el comportamiento, náuseas y vómitos (puede ser un indicio del síndrome de Reye).

A continuación se indican los efectos adversos observados durante 16 estudios clínicos con la participación de más de 4800 personas. Debe ponerse en contacto con el médico si se observa alguno de los siguientes síntomas:
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

Nerviosismo, mareos
Náuseas, molestias abdominales

Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes)

Insomnio, temblores, entumecimiento, dolor de cabeza
Sensación de sequedad bucal, diarrea, vómitos
Cansancio, sensación de inquietud
Taquicardia

Raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)

Dolor de garganta, dificultad para tragar, entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca, excesiva salivación
Disminución del apetito, alteraciones del gusto
Inquietud, estado de ánimo eufórico, sensación de tensión
Alteraciones de la atención, pérdida de memoria, alteración de la coordinación
Sensación de dolor en la frente y mejillas
Dolor ocular, alteraciones visuales
Sofocos, problemas vasculares periféricos (por ejemplo, en manos o pies)
Hemorragia nasal, placas y respiración lenta, congestión nasal
Hinchazón abdominal, eructos
Sudoración excesiva, picor, erupción con picor, hipersensibilidad cutánea
Rigidez muscular, ósea o articular, dolor de cuello, dolor de espalda, calambres musculares
Debilidad, sensación de malestar en el tórax

A continuación se enumeran los efectos adversos notificados tras la comercialización de Excedrin MigraStop. La frecuencia de estos efectos es difícil de determinar:
Inquietud, malestar general o sensación diferente a la habitual

Somnolencia, migraña
Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea; se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
Palpitaciones, dificultad para respirar, dificultad repentina para respirar, sensación de opresión en el pecho, respiración silbante o tos (síntomas de asma)
Dolor abdominal, molestias gastrointestinales tras las comidas
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Hinchazón e irritación dentro de la nariz
Problemas renales

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Excedrin MigraStop

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Excedrin MigraStop

Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína.
Otros componentes del medicamento son:
- núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, celulosa microcristalina, ácido esteárico,
- recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, ácido benzoico (E 210), cera de carnauba.

Aspecto del medicamento Excedrin MigraStop y contenido del envase
El medicamento Excedrin MigraStop es un comprimido recubierto blanco, ovalado, con la letra "E" impresa en una de sus caras.
Los comprimidos están envasados en blísters, que a su vez se colocan en cajas de cartón que contienen 10 o 20 comprimidos.
Para obtener información más detallada, se recomienda dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Bélgica, país de exportación:
Haleon Belgium
Da Vincilaan 5, B-1930 Zaventem, Bélgica
Fabricante:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania
Famar Italia S.P.A
Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE352493
Número de autorización para importación paralela: 286/22
Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los países miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres comerciales:
Bélgica: Excedryn, comprimidos recubiertos con película
Chipre: Panmigran
Alemania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg comprimidos recubiertos con película
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin comprimidos recubiertos con película
Luxemburgo: Excedryn, comprimidos recubiertos con película
Malta: Panmigran
Países Bajos: Excedrin, comprimidos recubiertos con película
Portugal: Excedrin
Eslovaquia: Panadol Migréna
España: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película